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2024-08-27 00:17
美国东部时间2024年8月26日下午12:17(MT Newswires)--瑞银在周一的一份报告中表示,PTC Therapeutics(PTCT)有望迎来潜在上涨空间,几种关键催化剂即将出现。
瑞银表示:“今年有多份[新药申请]申请,明年可能上市(PKU、FA、AADC),以及即将推出的临床催化剂(HD数据和第四季度ALS 2期结果),我们看到了股价的上涨潜力。”
欧洲医疗局人用药品委员会于6月对Translarna治疗无意义突变杜氏肌营养不良症的有条件上市授权续签发表了负面意见。
PTC正在向欧洲药品管理局寻求销售授权,将Sepiapterin用于治疗苯丙酮尿症(PKU)(一种影响大脑的罕见代谢疾病)。
该公司上个月表示,Sepiapterin的欧洲营销授权申请正在审查中,而日本和巴西的营销授权申请预计将于今年晚些时候提交。
瑞银表示,虽然Translarna最近从欧洲市场撤出给PTC Therapeutics的管道蒙上了阴影,但它认为明年PKU治疗的潜在批准/推出具有“积极作用”。
该经纪公司表示,由于Sepiapterin的口服给药优势和更广泛的合格年龄范围,估计代谢疾病治疗Sepiapterin未经调整的峰值销售额为13亿美元。
美国食品和药物管理局于5月批准了其基因疗法Upstaza的生物制品许可申请的优先审查,Upstaza是一种一次性基因替代疗法,治疗18个月及以上患者的芳香族L-氨基酸脱羟酶(AADC)缺乏症。
瑞银表示,即将针对AADC和FA的决定,以及对HD的潜在监管反馈,进一步增强了PTC Therapeutics的前景。
瑞银表示,已恢复PTC Therapeutics保险,评级为买入,目标价格为47美元。
该公司股价近期交易上涨逾1%。
价格:34.58,变化:+0.43,百分比变化:+1.26