【港股通】中生制药(01177)：贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊获CDE书面同意提交上市申请

金吾财讯 | 中生制药(01177)公告，集团自主研发的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊已向中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)就新增晚期腺泡状软组织肉瘤(ASPS)适应症的上市申请进行沟通，并获得CDE书面同意提交上市申请。集团将于近期递交上市申请。

ASPS是安罗替尼即将申报上市的第12个适应症、贝莫苏拜单抗即将申报上市的第5个适应症，有望为ASPS患者带来新的治疗选择。

ASPS是一种极为罕见且恶性程度较高的软组织肉瘤，其全球发病率低于1/100万，占所有软组织肉瘤的0.5%~1%，被结缔组织肿瘤学会归类为超罕见肉瘤。ASPS多发于青少年，虽病程缓慢，但预后较差，早期转移扩散倾向高，且对化疗极不敏感，目前治疗手段非常有限，5年总生存率仅20%~46%，亟需更为有效的治疗方案。