远大医药(00512)：中国首仿的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂获批上市

金吾财讯 | 远大医药(00512)公告，集团开发的用于治疗过敏性鼻炎的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂近日获得国家药监局颁发的药品注册证书，该产品为中国首仿上市产品，且已被纳入国家医保目录和国家基本用药目录，此次，该产品的获批上市是集团在呼吸及危重症领域的又一次重大研发进展。

根据《过敏性鼻炎及其对哮喘的影响(ARIA)》指南，鼻用皮质类固醇药是过敏性鼻炎的首选用药，根据米内网资料显示，二零二三年鼻用制剂市场规模近35亿人民币，销量前三的通用名产品分别是糠酸莫米松、布地奈德以及丙酸氟替卡松，合计市场规模约23亿人民币，占整个鼻用制剂市场规模的65%，且2019-2023年复合增长率达10.4%，临床需求巨大。其中，布地奈德和丙酸氟替卡松的销售基本以外资为主。

集团首仿的布地奈德鼻喷雾剂自上市以来放量显着，充分证明此类产品国产替代的市场潜力巨大。此次，集团丙酸氟替卡松鼻喷雾剂的首仿上市将有望进一步打破原研产品的市场垄断。此外，集团开发的糠酸莫米松鼻喷雾剂的注册工作也在积极推进中。