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2025-05-22 11:00
领先的siRNA CDMOs、Bachem、Nitto Avitum和ST Pharm的演讲强调了Codexis双链RNA连接酶的性能和可转移性
管理层将于东部时间今天上午8点召开电话会议讨论数据
加利福尼亚州雷德伍德市2025年5月22日(环球新闻网)-- Codexis,Inc.(纳斯达克:CDXS)是一家领先的酶解决方案提供商,用于高效和可扩展地生产复杂治疗药物,该公司在加利福尼亚州圣地亚哥举行的TIDES USA年会上展示了数据。Codexis的演示展示了其专有的ECO Synergy平台通过降低纯化成本、提高工艺性能并展示控制立体化学的潜力来支持siRNA生产的能力。此外,Bachem、Nitto Aventure和ST Pharm等合同开发和制造组织(CDMO)的三场演讲验证了Codexis连接过程可转移到其内部设施的能力。
Codexis董事长兼首席执行官、MBBS博士斯蒂芬·迪利(Stephen Dilly)表示:“本周在TIDES上实地考察,很明显,小RNA技术已经正式到来。”“随着酶生产解决方案的更广泛转变以及最近向陆上生产的举措,我们的生态合成技术的推出非常及时。我们在TIDES上的演讲,包括我们的三位CDMO合作者的演讲,验证了我们酶法的性能,并且该技术现在已被更大规模部署。我们还展示了我们的技术如何解决与现有化学合成方法相关的一些限制,包括密集的纯化步骤和缺乏对立体化学的控制。”
Codexis首席运营官Kevin Norrett补充说:“自去年秋天的TIDES欧洲会议以来,Codexis已成为生产siRNA的酶技术的领导者。客户已经从询问酶法是否有效,转向现在询问如何以及何时将其纳入药物开发中。我们的工作是将这种势头转化为真正的推动力,包括在今年年底前建立GMP扩大合作伙伴关系。”
Codexis展示了ECO合成平台性能和工艺条件的改进
在口腔Main Stage演示中,Codexis以inclisiran为例,展示了在其ECO Composition平台中使用固定化酶如何提供一致的工艺并提高了性能。
使用顺序酶合成,我们:
使用Codexis的连接酶来生产SiRNA,我们的数据证明了减少或消除昂贵的下游纯化步骤的潜力。连接的这种好处促使许多公司探索使用这种方法来生产SiriRNA。
Codexis突出了用于优化结扎的专有机器学习工具
Codexis的海报展示突出了该公司最近推出的机器学习工具如何提高连接产生siRNA的成功率。该工具通过指导选择连接酶和RNA片段的最佳配对来辅助工艺设计,并且已被证明显著优于传统片段选择四到六倍。它还增加了识别片段设计的可能性,其中单个连接酶可以在一次反应中以超过90%的效率将所有片段结合在一起。这种方法已通过测试分子和合作伙伴案例研究得到验证。通过加速连接酶选择过程和最大限度地提高连接效率,该工具展示了缩短工艺开发时间、降低成本并为客户提供高效制造工艺的潜力。
CDMO合作者的三场演讲重点介绍了使用Codexis连接酶结合短RNA片段
本新闻稿包含经修订的1933年证券法第27 A条和经修订的1934年证券交易法第21 E条含义内的前瞻性陈述。在某些情况下,您可以通过“目标”、“预期”、“假设”、“相信”、“设想”、“继续”、“可能”、“设计”、“到期”、“估计”、“预期”、“目标”、“意图”、“可能”、“目标”、“定位”、“预测”、“寻求”、“应该”、“建议”、“目标”、“潜在”、“预测”、“寻求”、“应该”、“建议”、“目标”、“on track”、“will”、“would”和其他类似表达,预测或指示未来事件和未来趋势,或这些术语或其他类似术语的否定。如果本新闻稿中包含的陈述不是对历史事实的描述,则它们是反映管理层当前信念和期望的前瞻性陈述,包括但不限于有关预期里程碑的陈述,包括产品发布、技术里程碑、数据发布和与此相关的公告; Codexis是否能够,以及与客户签订有关其EcoSynergy ™制造平台的创收开发合同的时间;有能力在2025年与GMP扩大合作伙伴就其ECO Synergy ™制造平台达成协议; Codexis将于2025年利用EcoSynergy ™创新实验室实现了GPT级SiriRNA材料的中试规模生产; Codexis对2025年产品收入、研发收入和产品收入毛利率的预期,以及其为2026年底之前的计划运营提供资金的能力; Codexis在2026年底左右实现正现金流的能力; Codexis可能根据其最近与Alphazyme的许可协议收到某些特许权使用费; EcoSynthesis ™制造平台的潜力,包括其广泛利用的能力以及通过酶途径实现商业规模生产RTI治疗剂的能力;以及对未来TLR需求的预期。您不应过度依赖这些前瞻性陈述,因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,这些因素在某些情况下超出了Codexis的控制范围,并且可能会对实际结果产生重大影响。可能对实际结果产生重大影响的因素包括:Codexis对其被许可方和合作者的依赖;如果其任何合作者根据各自与Codexis的许可协议终止了开发计划; Codexis未来可能需要额外的资本来扩大其业务;如果Codexis无法成功开发新技术,例如其ECO Synergy ™制造平台和TLR连接酶; Codexis对有限数量的产品和客户的依赖,以及如果客户的产品在市场上没有受到好评,可能会对Codexis的业务产生不利影响;如果Codexis无法为其目标市场开发和商业化新产品;如果竞争对手和潜在竞争对手拥有比Codexis更多的资源和经验开发的产品和技术使Codexis的产品和技术过时; Codexis遵守其贷款安排下债务契约的能力;如果Codexis无法准确预测财务和运营绩效;市场、政治和经济状况可能会对Codexis的业务、财务状况和股价产生负面影响。国际贸易政策,包括关税、制裁和贸易壁垒,可能会对我们的业务产生不利影响。有关可能对实际结果产生重大影响的因素的更多信息,请参阅Codexis于2025年2月27日向美国证券交易委员会(SEC)提交的10-K表格年度报告以及Codexis于2025年5月14日向美国证券交易委员会(SEC)提交的10-Q表格季度报告,包括呃标题“风险因素”,以及Codexis向SEC提交的其他定期报告中。Codexis明确否认更新这些前瞻性陈述的任何意图或义务,除非法律要求。
除了Codexis的演示之外,Bachem、Nitto Aventine和ST Pharm这三家位于SiRNA制造领域的领先CDMO还展示了使用Codexis连接酶成功结合短RNA片段的数据。每位CDMO合作者都在内部进行了连接,证明Codexis的工艺可以轻松转移,并且产率、纯化和杂质控制的好处可以在客户手中复制。
Codexis证明了控制酶合成中立体化学的潜力
在另一场TIDES Talk演讲中,Codexis强调了正在开发的EcoSynergy技术的新功能,该功能允许在寡聚体合成期间进行立体化学控制。立体化学是指治疗性寡核酸链的镜像形式或手征性的存在,这可能会影响SiRNA治疗的功效和稳定性。如今,药物开发商对立体化学的影响力很小,因为现有的化学制造解决方案会产生这些镜像的混合物,而这些镜像在治疗效力方面有所不同。相比之下,本口头演示中的数据展示了ECO Synergy平台如何在工艺相关条件下实现立体化学控制。这种差异化的能力将使客户可以选择在其寡聚酸产品中定义立体化学,从而可能使每种资产的治疗效力和市场地位受益。
Codexis口头演讲和海报的幻灯片现已在Codexis公司网站www.codexis.com/investors的投资者关系部分提供。
电话会议和网络广播
Codexis管理层将于东部时间2025年5月22日星期四上午8:00开始召开电话会议,讨论会议期间提供的数据。可拨打877-705-2976(国内)或201-689-8798(国际)进行实时通话。可以在Codexis投资者关系网站上访问电话会议的现场网络广播,重播时间为90天。拨打877-660-6853(国内)或201-612-7415(国际),访问ID #13726635,可在48小时内进行电话重播。
关于Codexis
Codexis是一家领先的酶解决方案提供商,用于高效和可扩展的治疗剂制造,利用其专有的CodeEvolver®技术平台来发现、开发和增强新型、高性能酶。Codexis酶解决了与小分子药物生产和核酸合成相关的现实挑战。该公司目前正在开发其专有的EcoSynergy ™制造平台,以通过酶途径实现RNA干扰疗法的规模生产。Codexis独特的酶可以推动改进,例如更高的产量、减少能源使用和废物产生、提高制造效率以及提高基因组和诊断应用的敏感性。欲了解更多信息,请访问https://www.codexis.com。
前瞻性陈述
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投资者联系人Carrie McKim(336)608-9706 ir@codexis.com