Evaxion为首位患者给药，以扩展二期试验，探索AI设计的个性化癌症疫苗EVX-01的全部潜力

• 生成额外的临床数据可以更全面地评估EVX-01的全部潜力，同时加强已经强大的临床数据包
• 将提供长达三年的免疫和临床反应持久性的见解
• 扩展阶段能够探索EVX-01作为单药治疗，在最初与标准治疗组合后
• 由于临床中心已经在运行并且疫苗已经生产，因此扩展的成本最低
• 该试验仍有望在2025年下半年读取两年数据
  
  

哥本哈根，2025年5月22日- Evaxion A/S（纳斯达克股票代码：EVAX）（“Evaxion”）是一家临床阶段TechBio公司，专门开发AI-Immunology™动力疫苗，在其主要资产EVX-01正在进行的2期试验的一年延期中为第一位患者接种了疫苗。EVX-01采用Evaxion的AI-Immunology™平台设计，是一种个性化癌症疫苗，目前正在评估作为晚期黑色素瘤（皮肤癌）的治疗方法。

扩展将进一步探索EVX-01作为晚期黑色素瘤可能的新型创新治疗方法的全部潜力，特别是其长期临床和免疫益处。由于试验地点正在运行并且疫苗产品已经生产，试验延期的成本最低。

完成最初的两年治疗后，试验扩展中的第一位患者现已接受了第一剂额外的EVX-01。进入一年延长试验的患者将总共接受两剂额外的EVX-01单药治疗。

试验的前两年，EVX-01与标准抗PD-1治疗（检查点抑制剂）联合给药。由于检查点抑制剂治疗的持续时间仅为两年，扩展期提供了评估EVX-01单药治疗益处的机会。这可能使EVX-01成为晚期黑色素瘤的潜在独立治疗方法。

延长试验使我们能够探索EVX-01除了与检查点抑制剂联合使用之外的潜力。通过将EVX-01作为单药治疗进行研究，我们的目标是评估EVX-01的独立作用，包括其诱导的免疫反应和临床结果。鉴于检查点抑制剂疗法在治疗两年后才获得批准，这种额外的EVX-01治疗选择可以为患者提供一个有意义的选择，”Evaxion首席科学官Birgitte Rønspel说。

-01采用Evaxion的AI-Immunology™平台设计，针对每位患者独特的肿瘤特征和免疫特征进行定制。它通过针对肿瘤的有针对性的反应来吸引患者的免疫系统来对抗癌症。

二阶段试验调查了EVX-01与MSD（默克&公司，公司，Rahway，新泽西州，美国）抗PD-1疗法，KEYTRUDA®（派姆单抗）用于晚期黑色素瘤（皮肤癌）患者。参加试验的每名患者都接受了根据其个体生物学设计和制造的独特疫苗。KEYTRUDA®是Merck Sharp Dohme LLC的注册商标，该公司是Merck Co.公司，美国新泽西州拉威。

人信服的一年期第二阶段数据
该试验最初计划运行两年，但仍有望产生两年数据，供2025年下半年公布。令人信服的中期一年数据 该试验于2024年9月在欧洲肿瘤医学学会（ESCO）大会上提交。数据表明，总体有效率为69%，16名患者中有15名患者的肿瘤靶病变减少，并且AI-Immunology™平台预测与EVX-01疫苗中个体新抗原诱导的免疫反应之间存在正相关性（p=0.00013）。

，正如2025年4月美国癌症研究协会（AOCR）年会上所述，EVX-01 80%的疫苗靶点引发了靶向免疫反应。与其他方法相比，这个数字非常有利。

EVX-01
EVX-01是一种个性化的基于肽的癌症疫苗，旨在用于多种晚期实体癌的一线治疗。它是Evaxion的主要临床资产。

-01是一种采用我们的AI-Immunology™平台设计的个性化疗法，专为针对每位患者独特的肿瘤特征和免疫特征而量身定制。它通过针对肿瘤的有针对性的反应来吸引患者的免疫系统来对抗癌症。

已完成的1/2a期临床试验（NCT 03715985）中，评估了EVX-01与PD-1抑制剂的联合治疗，1/2名转移性黑色素瘤患者中的8名（67%）获得了客观的临床反应，其中2名完全反应和6名部分反应。

，在所有患者中检测到疫苗诱导的T细胞，并观察到临床反应与AI-Immunology™预测之间存在显着相关性，这凸显了该平台的预测能力。

信息 
Evaxion A/S
马兹·克朗堡
投资者关系传播副总裁&
+45 53 54 82 96
mak@evaxion.ai 

关于Evaxion
Evaxion A/S是一家基于人工智能平台AI-Immunology™的开创性TechBio公司。Evaxion专有且可扩展的人工智能预测模型利用人工智能的力量来解码人类免疫系统并开发针对癌症、细菌疾病和病毒感染的新型免疫疗法。基于AI-Immunology™，Evaxion开发了新型个性化疫苗的临床阶段肿瘤学管道，以及具有高度未满足医疗需求的细菌和病毒性疾病的临床前传染病管道。Evaxion致力于通过提供创新和有针对性的治疗选择来改变患者的生活。有关Evaxion及其开创性的AI-Immunology™平台和疫苗管道的更多信息，请访问我们的网站。

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