Allogene Therapeutics宣布将在ASCO 2025上发表摘要，内容包括ALLO-316在肾癌中的口头报告，以及针对Cema-Cel的ALPHA3 TIP海报展示

加利福尼亚州南旧金山2025年5月22日（环球新闻）--Alogene Therapeutics，Inc.（纳斯达克股票代码：ALLO）是一家临床阶段生物技术公司，率先开发治疗癌症和自身免疫性疾病的异基因CAR T（AlloCAR T^™）产品，今天宣布在美国临床肿瘤学会（ASCO）网站上发布两份摘要，2025年ASCO年会将于5月30日至6月3日在伊利诺伊州芝加哥举行。

演示将介绍ALLO-316，这是一种针对CD 70的研究性AlloCAR T产品。ALLO-316目前正在晚期或转移性肾细胞癌（CC）患者中进行研究。利用专有的Dagger^®技术实现稳健的CAR T细胞扩张，它是第一个也是唯一一个在治疗实体肿瘤方面表现出希望的同种异基因CAR T产品。即将到来的演示将分享1期TRAVERSE研究的更新数据，重点关注1b期扩展队列，其中患者接受了标准方案的化疗方案，然后接受8000万个CAR T细胞的单剂量治疗。

，正在进行的试验（TIP）海报将强调正在进行的关键II期ALPHA 3试验的创新设计，该试验评估西马卡布烯ansegedleucel（cema-cel）作为一线（1 L）巩固策略的一部分，用于治疗完成1 L化学免疫治疗后仍保持微小残留病（MRD）阳性的大B细胞淋巴瘤（LBCC）患者。

-316在晚期肾透明细胞癌（ccRCC）中的应用：1期TRAVERSE研究的更新结果。
Presenter: Samer A. Srour，M.D.，& nbsp;德克萨斯大学MD安德森癌症中心
会议标题：口头摘要会议-泌尿生殖器癌-肾脏和膀胱
摘要：#4508
地点：D2厅
会议日期和时间：6月1日星期日上午9：45-中午12：45
演示时间：中午12：21-中午12：33 CT

ALPHA 3：一项关键的2期研究，在对标准治疗有反应后使用西马卡他烯ansegedleucel（cema-cel）进行一线（1 L）巩固治疗。
会议标题：海报会议-血液恶性肿瘤-淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病
摘要：TPS 7085
海报板：#267a
地点：A厅
海报展示日期和时间：6月1日星期日上午9：00-下午12：00 CT关于Cemacabtagene Ansegedleucel（cema-cel）
Cemacabtagene 

ansegedleucel或cema-cel是一种下一代抗CD 19 AlloCAR T ™研究产品，用于治疗大B细胞淋巴瘤（LBCD）。
Cemacabtagene ansegedleucel, or cema-cel, is a next generation anti-CD19 AlloCAR T ^™  investigational product for the treatment of large B cell lymphoma (LBCL). 2022年6月，美国食品和药物管理局授予r/r LBCC中的cema-cel再生医学高级治疗（RMAT）称号。用于治疗LBCC的ALPHA 3关键II期试验于2024年6月启动。Alogene在美国、欧盟和英国拥有cema-cel的肿瘤学权利，并在中国和日本拥有权利选择。

ALLO-316（TRAVERSE）
ALLO-316是一种AlloCAR T ^™ 研究产品，靶向CD 70，CD 70在肾细胞癌（CC）中高度表达。CD 70还在多种癌症中选择性表达，这为ALLO-316在多种血液恶性肿瘤和实体瘤中开发提供了可能性。正在进行的I期TRAVERSE试验旨在评估ALLO-316在晚期或转移性透明细胞肾细胞癌患者中的安全性、耐受性和活性。2024年10月，美国食品和药物管理局（FDA）基于以下潜力授予再生医学高级治疗（RMAT）称号 ALLO-316可满足晚期或转移性CD 70+肾细胞癌患者未满足的需求。FDA此前曾于2023年3月授予ALLO-316快速通道指定（GPT）。2024年4月，该公司宣布获得加州再生医学研究所（CRM）的奖项，以支持正在进行的TRAVERSE ALLO-316治疗肾细胞癌的试验。

关于ALPHA 3试验
预计美国、欧盟和英国每年将有超过60，000名LBCC患者接受治疗 。虽然一线（1 L）R-CHOP或其他化学免疫疗法对大多数患者有效，但大约30%最初有反应的患者会复发并需要后续治疗。目前1 L治疗后的护理标准（SOC）只是“观察并等待”，看看疾病是否复发。这项关键的2期ALPHA 3研究利用cema-cel作为一种一次性“现成”治疗方法，在接受六个周期的R-CHOP或其他化学免疫疗法后发现MRD后立即给予，使其成为所有符合条件的MRD患者均可使用的标准“第7周期”一线治疗。

Alogene Therapeutics
Alogene Therapeutics总部位于 南旧金山，是一家临床阶段生物技术公司，率先开发治疗癌症和自身免疫性疾病的异基因嵌抗原受体T细胞（AlloCAR T ^™）产品。在一个在细胞治疗方面拥有丰富经验的管理团队的领导下，Alogene正在开发一条“现成”的CAR T细胞候选产品管道，目标是按需、更可靠、更大规模地向更多患者提供现成的细胞治疗。欲了解更多信息，请访问www.allogene.com，并在X和LinkedIn上关注Allogene Therapeutics。

异基因前瞻性陈述的警告
本新闻稿包含符合1995年《私人证券诉讼改革法案》安全港条款的前瞻性陈述。在某些情况下，本新闻稿可能会使用“开发”、“潜力”、“预期”、“可以”、“看看是否”、“定位”、“成为”、“可能”、“可以”、“旨在”或“将”等术语，包括其替代形式，或传达未来事件或结果不确定性的其他词语来识别这些前瞻性陈述。前瞻性陈述包括有关意图、信念、预测、前景、分析或当前预期的陈述，其中包括：ALPHA 3是一项关键试验，以及它将在多大程度上支持cema-cel的监管批准; cema-cel可能成为大B细胞淋巴瘤（LBCC）和微小残留病（MRD）患者一线巩固策略的一部分; cema-cel有可能成为一线治疗的标准“第7周期”;在接受六个周期的R-CHOP或其他化学免疫疗法后发现MRD后，可以立即给予cema-cel;完成ALPHA 3入组或cema-cel BLA提交的时间; LBCC的发生率包括患者复发和需要后续治疗的程度;我们的候选产品获得批准的潜力; ALPHA 3试验和AlloCAR T™产品的潜在益处; ALLO-316作为晚期或转移性CD 70+肾细胞癌患者治疗的潜力; ALLO-316和CAR T细胞疗法治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的潜力;我们能够按需、更可靠、更大规模地为更多患者提供细胞治疗。多种因素可能导致Allogene的预期与实际结果之间存在重大差异，包括， 与以下方面相关的风险和不确定性：临床试验的第一阶段数据的有限性质，以及此类数据在未来的任何临床试验中可能或可能不会得到验证的程度;美国 食品和药物管理局 在多大程度上不同意我们的临床或监管计划或我们的临床结果的进口，这可能会导致我们未来临床试验的延迟或需要额外的临床试验;我们可能会在临床试验中招募患者时遇到困难;我们可能无法在临床试验中证明候选产品的安全性和有效性，这可能会阻止或推迟监管批准和商业化;以及制造或优化制造我们候选产品的挑战。Allogene向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中对这些和其他风险进行了更详细的讨论，包括但不限于其截至2025年3月31日年度10-Q表格季度报告中的“风险因素”标题。本新闻稿中做出的任何前瞻性陈述仅限于本新闻稿发布之日。在本新闻稿发布之日后，Alogene没有义务更新前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

T ^™ 是 Allogene Therapeutics，Inc.的商标

的研究性AlloCAR T ^™ 肿瘤产品利用Cellectis技术。抗CD 19产品是根据Cellectis授予Servier的独家许可开发的。' Servier拥有Cellectis抗CD 19 AlloCAR T^™研究产品的独家许可，并已授予Allogene在美国对这些产品的独家许可，所有欧盟成员国和英国。

媒体/投资者联系方式：
克里斯汀·卡西诺
执行副总裁，首席企业事务&品牌战略官
（714）552-0326
Christine. allogene.com