突破生物宣布对其组合进行优先级排序并延长资金储备期

投资组合优先考虑BBI-355和BBI-825 以及新开发候选药物BBI-940的新颖联合疗法，用于新型驱动蛋白项目通过每个项目

的预期概念验证临床读数，运营跑道延长至2028年上半年电话

会议和网络广播将于5月27日星期二上午8：00

，2025年5月23日（环球新闻）--无限生物（纳斯达克：BOLD）是一家临床阶段肿瘤公司，研究染色体外DNA（ecDNA）生物学，为之前患有顽固性癌基因放大癌症的患者提供变革性疗法，今天提供了业务最新动态，重点是优化公司的产品组合，以提高患者影响和长期价值创造。

执行摘要

• 在POTENTIATE临床试验中停止BBI-355的当前单药治疗和联合治疗组。
• 计划在POTENTIATE临床试验中评估BBI-355和BBI-825作为联合疗法，目标是2025年下半年启动。
• 宣布BBI-940为新型驱动蛋白计划的开发候选产品; IND提交有望于2026年上半年提交。
• 简化运营，通过为其每个治疗项目建立概念验证临床里程碑，将公司预期的现金跑道延长到2028年上半年。

Bio总裁兼首席执行官Zachary Hornby表示：“在Boundless，我们致力于通过纪律执行，为癌基因放大癌症患者提供创新疗法。”“通过优先考虑BBI-355和BBI-825的新型组合，以及我们令人兴奋的驱动蛋白计划BBI-940，我们正在将资源集中在我们认为最有潜力开发有意义的药物的地方。这些决定将我们的运营跑道延长到2028年上半年，这将使我们能够利用现有资本实现这些项目的初步临床里程碑。”

-355和BBI-825计划

在POTENTIATE临床试验中停止当前BBI-355的单药治疗和联合治疗

Boundless一直在研究BBI-355，这是一种新型口服选择性CHK 1抑制剂，旨在靶向癌基因放大癌症的复制应激。在其正在进行的1/2期POTENTIATE临床试验中。在探索不同剂量水平和给药方案的试验中，BBI-355表现出每隔一天连续给药（Q2 D）的治疗指数较窄，这是由于与临床活动相关的剂量或接近剂量的血液学毒性所致。该公司认为，BBI-355的狭窄治疗指数使其无法作为连续给药的单一药物继续开发。此外，BBI-355与EGFR抑制剂厄洛替尼和FGR抑制剂富蒂巴替尼的组合在Q2 D给药时耐受性不佳，而据信这是强有力、持续的抗肿瘤活性所需的暴露水平。基于这些调查结果和市场考虑，该公司决定停止POTENTIATE临床试验当前部门的进一步临床开发。

BBI-355和BBI-825的小说组合

去年，Boundless宣布决定 不推进其新型口服选择性核糖核酸还原酶（RNR）抑制剂BBI-825的STARMAP临床试验。这一决定的部分原因是，由于BBI-825在连续每日两次（BID）给药后在试验受试者中诱导了自己的代谢，因此在稳态下观察到的药代动力学暴露缺乏剂量成比例。根据最近的研究，该公司认为，BBI-825与BBI-355组合作为复制应激联合疗法具有协同抗肿瘤活性，具有强大的机制依据，该疗法不需要连续给药，也不涉及重叠毒性。这种新型/新型组合证明了在与血液毒性无关的暴露量下每周给药，在癌细胞系中具有协同细胞毒性和小鼠移植模型中肿瘤消退的临床前证据。该公司将在5月27日星期二的网络直播中提供支持这一决定的更多科学细节。

计划在2025年启动BBI-355/BBI-825组合的临床开发，并预计在其延长的现金跑道时间轴内提供初步概念验证临床数据。

蛋白程序

开发候选人BBI-940宣布为新的驱动蛋白程序无限的新的驱动

蛋白程序的目标是以前undrugged驱动蛋白参与DNA分离，包括ecDNA分离，在有丝分裂。该公司已经发现了口服生物可利用的，高选择性的驱动蛋白降解剂，这些降解剂在一系列癌细胞系中表现出强大的抗肿瘤活性，以及在小鼠异种移植癌症模型中的单一药物肿瘤消退。该公司选择BBI-940作为其开发候选产品，并重申预计将在2026年上半年提交研究性新药（IND）申请。Boundless预计将在延长的现金跑道时间轴内提供BBI-940的初步概念验证临床数据。

更新

在其投资组合优先顺序方面，Boundless简化了其运营，导致员工人数减少了约三分之一。该公司相信，截至2025年3月31日，投资组合优先顺序、精简运营以及现金、现金等值物和短期投资1.383亿美元的组合将将其运营跑道延长到2028年上半年，并通过预期的临床概念验证读数。每个治疗计划。

先生总结道：“我想亲自感谢我们即将离任的团队成员，他们的宝贵贡献帮助推进了我们的科学并建立了我们的公司。他们的工作仍然是我们基金会不可或缺的一部分，因为我们继续为患者履行重要使命。”

广播和电话会议信息

Boundless将于美国东部时间5月27日星期二上午8：00举办现场网络广播和电话会议，讨论这些更新。要访问网络广播和幻灯片，请访问公司网站boundlessbio.com投资者部分的活动演示。网络广播将在活动结束后30天内重播。

Boundless Bio

Boundless Bio是一家临床阶段肿瘤学公司，致力于开启癌症治疗的新范式，以解决癌基因放大肿瘤患者未满足的重大需求。Boundless Bio的研究重点是 染色体外DNA（ecDNA）是14%至17%的癌症患者中观察到的癌基因放大的根本原因。Boundless Bio正在开发第一种ecDNA定向的候选治疗药物（ecDTx）BBI-355，这是一种检查点蛋白酶1（CHK 1）的口服抑制剂，正在癌基因放大癌症患者的1/2期临床试验中进行评估。Boundless Bio的下一款ecDTx BBI-825是一种口服核糖核酸还原酶（RNR）抑制剂，已在具有耐药基因放大的癌症患者中进行的1/2期临床试验中进行了评估。Boundless Bio还在对BBI-940进行IND支持研究，BBI-940是一种潜在的一流口服生物利用、高选择性驱动蛋白降解剂。Boundless Bio总部位于加利福尼亚州圣地亚哥。欲了解更多信息，请访问www.boundlessbio.com并在LinkedIn和X上关注我们。

性陈述

Boundless Bio警告您，本新闻稿中有关非历史事实事项的陈述属于前瞻性陈述。前瞻性陈述基于我们当前的信念和预期，包括但不限于：我们预期的现金跑道及其通过我们每个治疗项目的预期概念验证临床数据读出为运营提供资金的充足性;预期数据读出的时间;提交BBI-940 IND申请及其时间;我们计划停止当前的POTENTIATE试验分支;我们的投资组合优先顺序的预期益处;以及我们的ecDTx在治疗癌基因放大癌症患者方面的潜在安全性和治疗益处。由于我们业务固有的风险和不确定性，实际结果可能与本新闻稿中列出的结果不同，包括但不限于：我们处于开发工作的早期阶段，我们发现和开发ecDTx以治疗癌基因放大癌症的方法是新颖且未经证实的;临床前研究或早期临床试验的结果不一定能预测未来的结果;临床试验或临床前研究或IND提交的开始、入组、数据读出或完成可能出现延迟，包括FDA对我们为支持我们计划的BBI-355和BBI-825组合临床试验而提交的监管提交的反馈;我们可能无法实现投资组合优先顺序、简化运营和裁员的预期好处，包括我们节省现金的能力;我们保留剩余关键人员的能力;我们在临床试验、临床前研究和制造方面对第三方的依赖;临床试验或临床前研究的不利结果;我们可能会花费有限的资源来寻求特定的ecDTx或联合疗法，但未能利用ecDTx具有更大的开发或商业潜力;我们的ecDTx出现意想不到的不良副作用或功效不足，可能会限制其开发、监管机构批准和/或商业化;我们的计划和前景可能受到与竞争对手相关的事态发展的负面影响，包括研究结果或监管决定 与我们的竞争对手有关;美国和外国的监管动态;我们可能会比预期更快地使用我们的资本资源;以及我们向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中描述的其他风险，包括截至2024年12月31日的年度10-K表格年度报告中“风险因素”标题下的风险。请注意，您不要过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅限于本文日期，并且我们没有义务更新此类陈述以反映本文日期之后发生的事件或存在的情况。所有前瞻性陈述均受到本警示声明的全部限制，该警告声明是根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款制定的。

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