Seres Therapeutics 在 2025 年 ASCO 年会上展示扩展的 SER-155 探索性生物标志物数据。

结果强调了BER-155在促进外周T细胞恢复和免疫重建方面的潜在作用，以支持异基因骨髓干细胞移植（allo-HKT）后的良好结果

马萨诸塞州剑桥，2025年5月27日（环球新闻网）-- Seres Therapeutics，Inc.（纳斯达克：MCRB）（Seres或该公司）是一家领先的活体生物治疗公司，今天宣布，该公司将在5月30日至6月3日在芝加哥举行的2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会的海报会议上展示其BER-155 1b期研究的新探索性生物标志物数据。

公司此前报告了来自BER-155 1b期研究的探索性生物标志物数据，显示肠内皮屏障完整性改善和系统性炎症反应调节的证据。结果与BER-155旨在降低肠道细菌错位相关血流感染（BSI）风险的治疗机制一致，并支持观察到的BER-155治疗可显着降低BSI（相对风险降低77%）。它们还证明了活体生物治疗剂在治疗炎症和免疫介导疾病方面具有更广泛的潜力。ASCO上展示的新生物标志物数据基于这些发现，重点关注BER-155通过调节稳态细胞因子和外周T细胞扩张来促进allo-HSCI后免疫重建的潜力。在BER-155 1b期研究的事后分析中，与安慰剂相比，在第二个疗程的BER-155（在中性粒细胞恢复后给药）后和HSCI第100天观察到稳态细胞因子IL-7水平显着更高。此外，在BER-155组的这些相同时间点，在外周血中观察到CD 4 + T细胞的频率较高。这些发现支持BER-155可能在促进T细胞群方面发挥重要作用，T细胞群对于allo-HSCI后的免疫重建至关重要，降低感染风险并改善临床结果。

van den Brink医学博士说：“接受allo-HSCI的患者极易受到危及生命的血流感染，因此，在allo-HSCI后有效的免疫重建和多样化、功能性T细胞群的恢复对于积极的长期结果至关重要。”博士，希望城癌症中心和国家医疗中心主席、首席医师执行官以及迪安娜和史蒂夫坎贝尔首席医师执行官杰出主席。“观察到的与BER-155给药相关的IL-7水平和CD 4 + T细胞的增加特别令人鼓舞，并且与BER-155的有益免疫调节作用一致。这些结果表明，BER-155可能有助于推动更强大和功能性的免疫恢复，并且，加上研究中观察到的血流感染显着减少，支持持续的临床开发。”

公司计划在未来几周内向FDA提交在allo-HSCI中的BER-155第二阶段试验方案，并正在积极寻找合作伙伴来支持持续的临床开发。

详情
摘要号：6554
标题：成人allo-HG中一项研究性口服活生物负载产品BER-155的Ph 1b研究中的免疫重建生物标志物的探索性分析
海报板#：170
日期和时间：2025年6月1日星期日;上午9：00-下午12：00 CT
主持人：Emily Walsh，博士- Seres Therapeutics研究技术总监

关于BER-155
BER-155是一种研究性、口服、活体生物负载，设计 使胃肠道（GI）病原体去殖民化，改善表皮屏障完整性并诱导免疫内稳态，以预防接受异基因骨髓干细胞移植（allo-HKT）的患者的细菌血流感染，包括那些可能携带抗菌药物耐药性（MRC）的感染，以及其他病原体相关的阴性临床结果。

-155在接受allo-HSCI的患者中进行了一项1b期安慰剂对照研究中进行了评估，该研究表明细菌性血流感染（BI）（相对风险降低77%）和全身抗生素暴露均显着减少，并且发热性中性粒细胞减少症的发生率也较低。BER-155因减少接受allo-HCST的成人的血流感染而获得突破疗法称号，并因减少接受allo-HCST的患者感染和移植物抗宿主病风险而获得快速通道称号。该计划的早期开发得到了打击抗生素耐药细菌生物制药加速器（CARB-X）的支持，这是一家全球非营利合作伙伴关系，致力于加速抗菌产品以解决耐药细菌问题。

Seres Therapeutics
Seres Therapeutics，Inc.& nbsp;（纳斯达克：MCRB）是一家临床阶段公司，专注于通过新型活体生物治疗剂改善医学弱势群体的患者预后。Seres领导了VOWST™的成功开发和批准，VOWST™是第一种获得FDA批准的口服微生物组治疗药物，于2024年9月出售给雀巢健康科学。该公司正在开发BER-155，该产品已获得突破疗法称号，用于减少接受allo-HSCI的成人的血流感染，并获得快速通道称号，用于减少接受allo-HSCI的成人的感染和移植物抗宿主病风险，并且已证明血流感染和相关并发症显着减少（与安慰剂相比）在接受allo-HSCI患者中进行的一项1b期临床研究中进行。BER-155和该公司的其他管道计划旨在针对多种疾病相关途径，并通过培养从标准克隆细胞库中生产，而不是从VOWST使用的供体来源生产工艺生产。除了allo-HSCI外，该公司还打算在其他医学易感患者人群中评估BER-155和其他培养的活生物负载候选药物，包括自体HSCI患者、中性粒细胞减少的癌症患者、CAR-T接受者、患有慢性肝脏疾病的个人、实体器官移植接受者以及重症监护室和长期急症护理机构的患者。欲了解更多信息，请访问www.serestherapeutics.com。

性陈述
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。本新闻稿中包含的所有与历史事实无关的陈述均应被视为前瞻性陈述，包括有关以下方面的陈述：我们临床研究和数据读出的时间和结果;即将举行的演示和会议;我们候选产品的任何潜在好处;未来候选产品、临床开发计划和商业机会;与FDA的沟通、反馈或提交给FDA的信息;我们寻找合作伙伴的计划或我们找到合作伙伴以支持持续临床开发和任何 由此产生的预期利益;上述任何内容的预期时间;以及非历史事实的其他陈述。

前瞻性陈述基于管理层当前的预期。这些陈述既不是承诺，也不是保证，而是涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素，可能导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述中表达或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异，包括但不限于以下内容：（1）我们需要额外资金;（2）我们继续持续经营的能力;（3）我们已发生重大亏损，目前不盈利并且可能永远不会盈利;（4）我们的经营亏损历史;（5）VOSWT出售的预期付款受到风险和不确定性的影响;（6）我们可能无法实现出售VOWST的预期好处，并且作为一家规模较小、多元化程度较低的公司可能面临新的挑战;（7）我们过去并可能在未来收到纳斯达克股票市场有限责任公司关于未能满足持续上市规则的通知;（8）我们的新颖治疗干预方法;（9）我们依赖第三方进行临床试验和生产候选产品;（10）我们实现商业成功所需的市场接受度的能力;（11）我们将面临的竞争;（12）我们保护知识产权的能力;（13）我们保留关键人员和管理我们增长的能力。我们于2025年5月7日向美国证券交易委员会（SEC）提交的10-Q表格季度报告以及我们向美国证券交易委员会（SEC）提交的其他报告中在“风险因素”标题下讨论的这些和其他重要因素可能会导致实际结果与本新闻稿中的前瞻性陈述所示的结果存在重大差异。任何此类前瞻性陈述代表管理层截至本新闻稿发布之日的估计。虽然我们可能会选择在未来的某个时候更新这些前瞻性陈述，但我们不承担任何这样做的义务，即使后续事件导致我们的观点发生变化。这些前瞻性陈述不应被视为代表我们在本新闻稿发布日期之后的任何日期的观点。

者和媒体联系方式：
IR@serestherapeutics.com

Carlo Tanzi，Ph.D.
肯德尔投资者关系
ctanzi@kendallir.com