Elutia通过发表新型EluPro™测试方法的同行评审出版物，加强了其药物洗脱生物基质平台

- 创新方法加速新产品开发和测试-

马里兰州西尔弗斯普林斯，2025年5月28日（环球新闻网）-- Elutia Inc.（纳斯达克：ELUT）（“Elutia”或“公司”）是药物涂层生物矩阵技术的先驱，今天宣布发表一篇同行评审的文章，描述了第一种测量生物被膜抗生素释放的经过验证的方法。这种新方法证明了体外洗提可以与临床前研究密切重复，提供了一种描述药物释放的方法，同时能够更快、更低成本地开发和测试EluPro产品组合。该文章发表在本期《溶解技术》上。

释放测试是组合产品（集成药物和设备）的产品开发和监管评估的关键要素。美国食品和药物管理局（FDA）认为药物洗提性能对于建立生产一致性和控制至关重要。Elutia的新方法在30小时内提供可靠的数据-其结果与14天体内协议相当-允许更快的迭代和更低的资源使用。它捕捉了米诺环素和赛诺菲的双相释放曲线，包括立即和持续释放阶段。

Yoo博士说：“这项工作反映了Elutia在严格科学基础上开发高性能药物涂层生物矩阵方面的领导地位。”Elutia发展副总裁。“拥有一种稳健、经过验证的体外方法支持EluPro（第一种也是唯一一种获得FDA批准的抗生素--的产品生命周期），并加速我们管道中未来药物--的开发。”

是一种抗生素洗提生物膜，专为心脏植入式电子设备（CIED）和神经刺激器使用，于 2025年1月在美国上市。其可靠的抗生素和柔软的再生生物矩阵的独特组合支持愈合，同时自然符合口袋解剖结构和心脏植入物，解决与器械相关的并发症。抗生素洗提盘提供一致且可重复的药物释放，在不损害生物基的再生特性的情况下提供局部药物输送。

需了解更多信息，请访问 www.elutia.com/products/elupro/。

Elutia
Elutia发展和 将药物洗提生物矩阵产品商业化，以提高医疗设备与需要它们的患者之间的兼容性。随着越来越多的人口需要植入技术，Elutia的使命是人性化医学，以便患者能够不妥协地茁壮成长。欲了解更多信息，请访问www.Elutia.com。

性陈述
本新闻稿包含经修订的1933年证券法第27 A条和经修订的1934年证券交易法第21 E条含义内的“前瞻性陈述”。前瞻性陈述可以通过“项目”、“可能”、“将”、“可能”、“会”、“应该”、“相信”、“预期”、“预期”、“估计”、“打算”、”计划”、“潜在”、“承诺”或类似的对未来期间的引用来识别。本新闻稿中包含的所有与历史事实无关的陈述应被视为前瞻性陈述，包括有关EluPro市场接受情况的任何陈述和信息，包括其时机和预期成功，以及EluPro产品组合的开发，测试和预期成功。这些前瞻性陈述是基于我们管理层的信念和假设以及我们目前掌握的信息。这些信念和假设可能被证明是正确的，也可能不被证明是正确的。此外，这些前瞻性陈述受一些已知和未知的风险，不确定性和其他重要因素，可能导致我们的实际结果，业绩或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来结果，业绩或成就存在重大差异，包括但不限于：我们成功商业化、营销和销售EluPro产品的能力;我们持续经营的能力;我们实现或维持盈利能力的能力;产品责任索赔的风险以及我们获得或维持充足产品责任保险的能力;我们对与我们召回的FiberCel和其他活性骨基质产品相关的各种诉讼和索赔进行辩护的能力，以及避免这些诉讼和索赔造成重大不利财务后果的能力;我们在寻求FiberCel和其他活性骨基质产品责任的赔偿、分担和保险范围的诉讼和索赔中获胜的能力;医疗界对我们产品的持续和未来接受度;我们增强产品、扩大产品适应症以及开发、收购和商业化额外产品的能力;我们依赖我们的商业合作伙伴和独立销售代理来产生我们净销售额的很大一部分;我们对有限数量的第三方供应商和制造商的依赖，在某些情况下，这些供应商和制造商是对我们业务至关重要的产品的独家供应商;我们有能力成功实现2023年11月出售骨科生物制品业务的预期收益;医生对我们产品的独特特征、好处、安全性、临床疗效和成本效益的认识;我们与其他公司竞争的能力，其中大多数公司比我们拥有更长的运营历史、更多成熟的产品和/或更多的资源;由于我们的客户、采购团体、第三方付款人和政府组织的成本控制努力而产生的定价压力，这可能会对我们的销售和盈利能力产生不利影响;我们有能力通过以下方式获得监管批准或其他营销授权 FDA和针对我们的产品和候选产品的类似外国当局;我们获取、维护和充分保护我们知识产权的能力;以及Elutia向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的公开文件的“风险因素”部分中可以找到的其他重要因素，包括Elutia截至2024年12月31日年度10-K表格年度报告，因为这些因素可能会在Elutia向SEC提交的其他文件中不时更新，包括Elutia的10-Q表格季度报告，可在SEC网站www.sec.gov和Elutia网站的投资者关系页面https://investors.elutia.com。由于前瞻性陈述本质上受到风险和不确定性的影响，因此您不应依赖这些前瞻性陈述作为对未来事件的预测。Elutia在本新闻稿中发表的任何前瞻性声明仅基于当前可用的信息，并且仅限于发表之日的情况。除适用法律要求外，Elutia明确否认公开更新可能不时做出的任何前瞻性陈述（无论是书面还是口头）的任何义务，无论是由于新信息、未来发展还是其他原因。

者：
马特·斯坦伯格
FINN合作伙伴
matt. finnpartners.com

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