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Supernus宣布就Qelbree®提交第四段简略新药申请

2025-05-28 20:05

马里兰州洛克维尔,2025年5月28日(环球新闻网)-- Supernus Pharmaceuticals,Inc.(纳斯达克:SUPN)是一家专注于开发和商业化治疗中枢神经系统(中枢神经系统)疾病的产品的生物制药公司,今天宣布,该公司收到了来自第三方的第四段通知信,通知Supernus第三方提交了维洛沙嗪缓释胶囊的缩写新药申请(ANDA)。100、150和200毫克碱。

Supernus

目前正在审查这些通知信的细节,并打算大力执行其与Qelbree相关的知识产权。美国食品和药物管理局的奥兰治书目前列出了六项已发布的美国专利,涵盖Qelbree,其中三项将于2029年9月到期,两项将于2033年2月到期,一项将于2035年4月到期。

关于

Supernus Pharmaceuticals,Inc

Supernus

Pharmaceuticals是一家生物制药公司,专注于开发和商业化用于治疗中枢神经系统(中枢神经系统)疾病的产品。

我们

多元化的神经科学产品组合包括已批准的注意力缺陷多动障碍(ADHD)、接受左旋多巴治疗的帕金森病(PD)患者的运动障碍、PD患者的运动障碍、癫痫、偏头痛、宫颈肌张力障碍和慢性唾液漏症的治疗。我们正在开发广泛的新型中枢神经系统候选产品,包括癫痫、抑郁症和其他中枢神经系统疾病的新潜在治疗方法。

了解更多信息,请访问www.supernus.com

前瞻

性陈述

本新闻稿包括1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。这些陈述不传达历史信息,但与基于管理层当前预期的预测或潜在未来事件有关。这些陈述存在风险和不确定性,可能导致实际结果与此类陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。除了本新闻稿中提到的因素外,此类风险和不确定性还包括但不限于公司维持和提高盈利能力的能力;公司筹集足够资本以全面实施企业战略的能力;公司企业战略的实施情况;公司未来的财务业绩和预计支出;公司增加为其每种产品及其子公司产品开出处方数量的能力;公司增加其产品及其子公司产品净收入的能力;公司将其产品及其子公司产品商业化的能力;公司未来与制药公司和学术机构合作或从政府机构获得资金的能力;公司的产品研发活动,包括公司临床试验的时间和进度以及预计支出;公司获得监管机构批准以开发和商业化公司候选产品的能力和时间;公司保护其知识产权及其子公司知识产权并在不侵犯他人知识产权的情况下开展业务的能力;公司对联邦、州和外国监管要求的期望;治疗方法 公司候选产品的好处、有效性和安全性;公司对其候选产品可能解决的市场规模和特征估计的准确性;公司提高其产品和候选产品制造能力的能力;公司的预计市场和市场增长;公司的产品配方和患者需求以及潜在的资金来源;公司的人员需求;适用于我们行业的法律法规的变化、宏观经济因素的影响,例如经济低迷或不确定性、国际冲突、贸易争端和关税;以及公司根据1934年《证券交易法》第13或15(d)条向美国证券交易委员会提交的文件中不时列出的其他风险因素,经修改。公司没有义务更新本新闻稿中的信息以反映本新闻稿日期之后的事件或情况,或反映预期或意外事件的发生。

联系

人:

Jack A. Khattar,总裁兼首席执行官
蒂莫西·C Dec,高级副总裁兼首席财务官
Supernus Pharmaceuticals,Inc
(301)838-2591

投资者联系方式:
彼得·沃佐
IRC医疗保健
(443)213-0505
peter. icrhealthcare.com


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