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免疫诺vant提供公司更新并报告截至2025年3月31日财年第四季度及财年的财务结果
2025-05-29 11:00
- Immunovant的新管理团队专注于IMVT-1402六种已宣布的适应症的快速临床执行，包括第二项针对Graves病（VD）的潜在注册研究和一项针对干燥病（SjD）的潜在注册研究，这两项研究预计将于2025年夏天开始
- 第一代巴托克利单抗在重症肌无力（MG）和慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）中进行的试验的积极数据表明，在一系列评估和时间点，更深程度的IgG下降与临床结果改善相关，这表明IMVT-1402具有潜在的同类最佳疗效特征
- 当前的现金余额为预计2027年通过GDU读出宣布的迹象提供了跑道
，2025年5月29日（环球新闻网）--Immunovant，Inc.（纳斯达克股票代码：IMVT）是一家致力于为自身免疫性疾病患者提供正常生活的临床阶段免疫学公司，今天报告了截至2025年3月31日的第四季度和财年的公司更新和财务业绩。
最近亮点和即将到来的里程碑：
2025年4月，Immunovant宣布对其领导团队进行变动，作为更广泛战略转型的一部分，Roivant增加了对Immunovant的运营参与和监督。埃里克·文克尔，医学博士被任命为Immunovant首席执行官，Tiago Girao被任命为Immunovant首席财务官。鉴于IMVT-1402潜在的同类最佳特征，正在针对六种已宣布的适应症进行开发，包括格雷夫斯病（VD）、难治的类风湿性关节炎（D2 T RA）、重症肌无力（MG）、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）和舍格伦病（SjD）的潜在注册试验，以及皮肤红斑狼疮（CLE）的概念验证试验。
2025年3月，Immunovant宣布了其巴托克利单抗MG和CIDP研究的积极结果。这项针对MG的潜在注册研究达到了主要终点，即第12周AChR+人群重症肌无力日常生活活动（MG-ADL）评分较基线的变化，高剂量组实现了5.6分的改善（平均Iggue下降74%），低剂量组实现了4.7分的改善（平均Iggue下降64%）。2b期CIDP研究第12周的初步结果表明，巴托克利单抗组调整后的炎症性神经病原因和治疗（INCAT）残疾评分平均改善为1.8，并且在那些达到抗体下降超过70%的患者中，有效率为84%。在两项巴托克利单抗研究中，在一系列评估和时间点内，更深程度的Igg下降与临床结果的改善相关。MG和CIDP中的IMVT-1402潜在注册试验正在积极招募。
2025年3月，Immunovant在患有活性抗瓜氨酸蛋白自身抗体（ACPA）阳性D2 T RA的成年参与者中启动了一项IMVT-1402的潜在注册试验，并在CLE中进行了一项概念验证研究。这两种适应症代表了潜在的一流和一流机会，基于积极的同类竞争对手数据（D2 T RA）和作为开放标签病例研究计划（CLE）一部分接受IMVT-1402给药的患者的有希望的疗效数据。
Immunovant计划于2025年夏天在SjD启动一项潜在的注册试验，评估IMVT-1402，并在GDD启动第二项潜在的注册试验。
Immunovant预计将于2025年夏天报告来自GD概念验证研究的巴托利单抗六个月缓解数据，并于2025年下半年报告III期甲状腺眼部疾病（TED）数据。
截至2025年3月31日的财年第四季度财务要点：
现金状况：截至2025年3月31日，Immunovant的现金及现金等值项目总计约7.14亿美元，提供 预计2027年通过GDU读出宣布迹象的跑道。
研发&费用：截至2025年3月31日止三个月的研发费用为9，370万美元，而截至2024年3月31日止三个月的研发费用为6，610万美元。这一增长主要是由于与我们IMVT-1402临床试验相关的活动，包括合同制造成本和人员相关费用增加。与我们的IMVT-1402 1期试验和非临床研究相关的总体成本下降部分抵消了这一增长。
一般&及行政开支：截至2025年3月31日止三个月的一般及行政开支为2，020万元，而截至2024年3月31日止三个月为1，480万元。该增加主要由于与员工相关的开支、资讯科技成本、法律及其他专业费用以及市场研究成本增加所致。
净亏损：截至2025年3月31日的三个月，净亏损为1.064亿美元（每股普通股0.64美元），而截至2024年3月31日的三个月为7530万美元（每股普通股0.52美元）。截至2025年3月31日和2024年3月31日的三个月净亏损分别包括与非现金股票薪酬费用有关的1170万美元和970万美元。
普通股：截至2025年3月31日，已发行和发行普通股为170，111，593股。
截至2025年3月31日的财年财务要点：
研发&费用：截至2025年3月31日的财年的研发费用为3.609亿美元，而截至2024年3月31日的财年为2.129亿美元。这一增长主要是由于与我们IMVT-1402临床试验相关的活动，包括合同制造成本、人员相关费用增加以及与我们的巴托克利单抗关键临床试验相关的总体临床试验成本增加。与我们的IMVT-1402 1期试验和非临床研究相关的总体成本下降部分抵消了这一增长。
IPR& D费用：截至2025年3月31日的财年没有获得的在制品研发费用。在截至2024年3月31日的财年中，获得的过程中研发费用为1，250万美元，与根据HanAll许可内协议的条款实现巴托利单抗的开发和监管里程碑有关。
GA&费用：截至2025年3月31日的财年的一般和行政费用为7，720万美元，而截至2024年3月31日的财年为5，730万美元。增加主要是由于人员相关费用、专业费用、信息技术成本和市场研究成本增加。
净亏损：截至2025年3月31日的财年净亏损为4.138亿美元（每股普通股2.73美元），而截至2024年3月31日的财年净亏损为2.593亿美元（每股普通股1.88美元）。截至2025年3月31日和2024年3月31日的财年净亏损分别包括4，950万美元和4，110万美元，与非现金股票薪酬费用有关。
关于Immunovant，Inc.
Immunovant, Inc.是一家临床阶段免疫学公司，致力于为自身免疫性疾病患者提供正常生活。作为抗FcRN技术的开拓者，该公司正在开发创新的靶向疗法，以满足自身免疫性疾病患者复杂和可变的需求。有关公司的更多信息，请访问immovant.com。'前瞻
性陈述
本新闻稿 包含出于1995年《私人证券诉讼改革法案》和其他联邦证券法下的安全港条款的目的的前瞻性陈述。使用“可以”、“可能”、“可能”、“将”、“将”、“应该”、“期望”、“相信”、“估计”、“设计”、“计划”、“意图”和其他类似表达方式旨在识别前瞻性陈述。此类前瞻性陈述包括有关Immunovant对IMVT-1402临床试验的时间、设计和结果的期望的陈述; Immunovant计划开发针对广泛适应症的IMVT-1402和巴托利单抗; Immunovant计划启动IMVT-1402的潜在注册项目和临床试验的数量和时间;以及IMVT-1402独特的产品属性以及潜在的一流和一流形象的潜在优势。所有前瞻性陈述均基于Immunovant管理层的估计和假设，尽管Immunovant认为合理，但本质上是不确定的。所有前瞻性陈述都受到风险和不确定性的影响，可能导致实际结果与Immunovant的预期存在重大差异。此类风险和不确定性包括：Immunovant可能无法保护或执行其知识产权;早期临床试验的初步结果或其他初步分析或结果可能不是预测性的最终试验结果或后期临床试验的结果;临床试验数据的时间和可用性;与监管机构讨论的时间，以及监管提交和潜在批准; Immunovant候选产品的持续开发，包括额外临床试验的数量和开始时间; Immunovant的科学方法、临床试验设计、适应症选择和总体开发进展;未来的临床试验可能无法证实本新闻稿中描述或假设的任何安全性、效力或其他产品特征; Immunovant开发的任何候选产品可能无法在预期时间内或在预期时间内通过临床开发取得进展或获得所需的监管批准全部; Immunovant的候选产品可能对患者不利，即使获得监管机构批准，也可能不会成功商业化;国际贸易关税、地缘政治紧张局势和不利的宏观经济状况等全球因素对Immunovant的业务运营和供应链的潜在影响，包括其临床开发计划和时间表; Immunovant的业务严重依赖于IMVT-1402或巴托克利单抗的成功开发、监管批准和商业化; Immunovant正处于IMVT-1402和巴托克利单抗临床开发的各个阶段; Immunovant将需要额外的资本来为其运营提供资金，并通过临床开发推进IMVT-1402和巴托克利单抗。Immunovant向美国证券交易委员会（SEC）提交的定期报告和其他报告中更全面地描述了这些和其他风险和不确定性，包括Immunovant于2025年5月29日向美国证券交易委员会提交的10-K表格年度报告中题为“风险因素”的部分，以及Immunovant随后向美国证券交易委员会提交的文件。任何前瞻性陈述仅限于其发表之日。Immunovant没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
| IMMUNOVANT，Inc. （单位为千，除外 (In thousands, except 份额和每股数据） |
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| 止三个月 3月31日， |
止年度 3月31日， |
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| 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | |||||||||||||||
| 操作 费用： | ||||||||||||||||||
| 研发 | $ | 93,652 | $ | 66,056 | $ | 360,917 | $ | 212,928 | ||||||||||
| 获得在过程中的研发 | - | - | - | 12,500 | ||||||||||||||
| 一般及行政 | 20,174 | 14,823 | 77,235 | 57,281 | ||||||||||||||
| 总运营支出 | ' td style=' border-top：纯黑1 pt; padding-right：0 ;文本对齐： 右;垂直对齐：中间;垂直对齐：中间;垂直对齐：底部;“>113,826 | 80,879 | 438,152 | 282,709 | ||||||||||||||
| 利息收入 | （6，889 | ) | （8，379 | ) | （24，732 | ) | ' td style=' padding-right：0 ;文本对齐：right ;垂直对齐：middle; 垂直对齐：中间;垂直对齐：底部;“> | （24，948 | ) | |||||||||
| 其他（收入）支出净额 | （1 071人） | ) | 2,587 | （471 | ) | 1,008 | ||||||||||||
| 所得税拨备前损失 | （105，866 | ) | （75，087 | ) | （412，949 | ) | （258，769 | ) | ||||||||||
| 所得税拨备 | 583 | 232 | 891 | 567 | ' td style=' border-bottom：纯黑色1点; padding-left：0 ;文本对齐：左;垂直对齐：中间; 垂直对齐：中间;垂直对齐：底部;“>||||||||||||||
| 净亏损 | $ | （106，449 | ) | $ | （75，319 | ) | $ | （413，840 | ) | $ | （259，336人） | ) | ||||||
| 每股普通股净亏损-基本和稀释 | $ | （0.64 | ) | ' td style=' border-top：双黑3 pt; 边框底部：双黑3分;右划：0;文本对齐：正确的;垂直对齐：中间;垂直对齐：中间;垂直对齐：底部;">$ | （0.52 | ) | $ | （2.73 | ) | $ | （1.88 | ) | ||||||
| 加权平均已发行普通股-基本股和稀释股 | 166,732,686 | 145,355,546 | ' td style =' border-top：double black 3pt; border-bottom：double 黑色3分;左划：0 ;右划：0 ;文本对齐：正确的;垂直对齐：中间;垂直对齐：中间;垂直对齐：底部;“> 151，573，553 | 138,100,577 | ||||||||||||||
| IMMUNOVANT，Inc. （单位为千，份额和每股数据除外） (In thousands, except share and per share data) |
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| 3月31日， | |||||||
| 2025 | 2024 | ||||||
| 资产 | |||||||
| 流动资产： | |||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 713,971 | $ | 635,365 | |||
| 应收账款 | 2,084 | 5,337 | |||||
| 预付费用和其他流动资产 | 51,180 | 24,902 | |||||
| 应收所得税 | 427 | 166 | |||||
| 流动资产总额 | 767,662 | 665,770 | |||||
| 经营租赁使用权资产 | 98 | 133 | |||||
| 财产和设备，净值 | 844 | 462 | |||||
| 其他资产 | 7,618 | ' td style=' border-bottom：纯黑色1点; padding-left：0 ; padding-right：0 ;文本对齐：右; 垂直对齐：中间;垂直对齐：底部;“>- | |||||
| 总资产 | $ | 776,222 | $ | 666，365 | |||
| 负债和股东权益 | |||||||
| 流动负债： | |||||||
| 应付账款 | $ | 17,656 | $ | 7,155 | |||
| 应计费用 | 50,748 | 41,300 | |||||
| 经营租赁负债的流动部分 | 98 | 138 | |||||
| 应归功于Roivant Sciences Ltd. | 273 | 15 | |||||
| 流动负债总额 | 68,775 | 48,608 | |||||
| 总负债 | 68,775 | 48,608 | |||||
| 承诺和意外情况 | |||||||
| 股东权益： | |||||||
| A系列优先股，每股面值0.0001美元，于2025年3月31日和2024年3月31日授权、发行和发行在外的10，000股 | - | - | |||||
| 优先股，每股面值0.0001美元，授权10，000，000股，截至2025年3月31日和2024年3月31日没有发行和发行在外的股票 | - | - | |||||
| 普通股，每股面值0.0001美元，授权股为500，000，000股，截至2025年3月31日已发行和发行的170，111，593股，以及授权股为500，000，000股，截至2024年3月31日已发行和发行的145，582，999股 | 16 | ' td style=' padding-left：0 ; text-align：left ; vertical-align：middle; vertical-align：bottom ;“>14 | |||||
| 借记资本公积 | 1,945,495 | 1,441,518 | |||||
| 累积其他全面收益 | 1,459 | 1,908 | |||||
| 累计赤字 | （1，239，523 | ) | （825，683 | ) | |||
| 股东权益总额 | ' td style=' border-top：纯黑色1磅;边框底部：纯黑色1磅;右划：0 ;文本对齐：正确的;垂直对齐：中间;垂直对齐： 底部;”>707,447 | 617,757 | |||||
| 负债和股东权益总额 | $ | 776,222 | $ | 666，365 | |||
人：
投资者
Keyur Parekh
keyur. roivant.com
媒体
Stephanie Lee
斯蒂芬妮. roivant.com
