Alumis完成关键3期ONWARD临床试验项目候选药物ESK-001的入组，ESK-001是一种高度选择性、下一代口服TYK2抑制剂，用于治疗中度至重度斑块型银屑病。

- 预计2026年第一季度初公布顶线读数-

加利福尼亚州南旧金山2025年5月29日（环球新闻网）-- Alumis Inc.（纳斯达克股票代码：ALMS）是一家为免疫介导疾病患者开发下一代靶向疗法的晚期生物制药公司，今天宣布已完成其关键的ESK-001 3期ONWARD临床项目的患者招募，用于治疗中重度斑块状银屑病。

总裁兼首席执行官Martin Babler表示：“我们很高兴宣布完成我们关键的3期ONWARD临床项目的患者招募，该项目评估ESK-001治疗中重度斑块状银屑病。”“两项试验共有超过1，700名患者入选，这一里程碑反映了我们的患者、研究人员和Alumis团队的奉献精神，他们的努力使这一目标成为可能。我们仍有望在2026年第一季度初报告总体结果，使我们更接近为有需要的患者提供变革性的治疗解决方案。Alumis

首席医疗官Jörn Drappa博士说：“随着我们推进ESK-001的开发，我们认识到斑块状银屑病患者在寻找有效且方便的治疗选择方面面临的持续挑战。”“由于可注射生物制剂的不便和口服治疗的效果下降，许多患者需要循环治疗。凭借其差异化的特征，ESK-001有潜力提供一种耐受性良好的口服TYK 2抑制剂，可提供持久的、类似生物的临床反应，弥合治疗中的关键差距。“

3期ONWARD临床项目由两项平行的全球3期、多中心、随机化、双盲安慰剂对照的24周临床试验ONWARD 1和ONWARD 2组成，旨在评估ESK-001在成年中度至重度斑块状银屑病患者中的疗效和安全性。ONWARD 3是一项针对已完成第24周的患者的可选长期扩展试验，目前正在评估ESK-001的持久性、反应维持和长期安全性。

ESK-001 
Alumis的主要临床候选药物ESK-001是一种高选择性的下一代口服TYK 2抑制剂，旨在纠正由促炎介体（包括IL-23、IL-17和1型干扰素（IFN））驱动的一系列疾病的免疫失调。ESK-001的选择性靶向旨在提供最大的抑制，同时最大限度地减少脱靶结合和效应。

，ESK-001在中重度斑块状银屑病成年患者中的疗效和安全性正在III期ONWARD临床项目中进行评估，该项目由两项平行的全球III期、多中心、随机、双盲安慰剂对照24周临床试验ONWARD 1（NCT 06586112）和ONWARD 2（NCT 06588738）组成。两项试验入组了超过1，700名患者，并以2：1：1的比例随机接受ESK-001 40毫克每日两次、安慰剂或阿普司特。共同主要疗效终点将是第16周与安慰剂相比，银屑病面积和严重程度指数（PAS 75）以及ESK-001的sPGA评分0/1改善75%的中重度斑块状银屑病患者比例。

第24周的患者将有机会参加长期扩展试验ONWARD 3，该试验将 评估响应的耐久性、维持和长期安全性。3期临床项目得到了2期WRIDE临床试验（NCT 05600036）的积极数据以及目前正在进行的长期开放标签扩展（CT 05739435）的支持。与3期临床项目同时，Alumis正在开发一种每日一次的ESK-001调释口服制剂，旨在取代当前每日两次的速释口服制剂。

-001也正在LUMUS中进行评估，这是一项用于治疗系统性红斑狼疮患者的2b期临床试验。此外，Alumis继续利用其精确数据分析平台来探索ESK-001在其他免疫介导疾病中的潜在应用。

校友
Alumis是一家后期生物制药公司，开发下一代靶向疗法，有可能显着改善一系列免疫介导疾病的患者健康和结果。利用其专有的数据分析平台和精确方法，Alumis正在开发一种口服酪氨酶2抑制剂管道，其中包括用于治疗系统性免疫介导疾病（例如中重度斑块状银屑病和系统性红斑狼疮）的ESK-001，以及用于治疗神经炎症和神经退行性疾病的A-005。此外，该管道还包括lonigutamab（一种皮下递送的抗胰岛素样生长因子1受体疗法），用于治疗甲状腺眼部疾病，以及通过这种精确方法确定的几个临床前项目。欲了解更多信息，请访问www.alumis.com或在LinkedIn或X上关注我们。

性陈述
本新闻稿包含联邦证券法含义内的前瞻性陈述，包括1995年《私人证券诉讼改革法案》的“安全港”条款。这些陈述可以通过“目标”、“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“期望”、“预测”、“目标”、“打算”、“可能”、“计划”、“可能”、“可能”、“潜在”、“寻求”、“将”等词语的变体或旨在识别前瞻性陈述的类似表达。所有声明，除历史事实声明外，包括但不限于有关Alumis在其ONWARD 3期计划中背线读出时间的声明、ESK-001治疗中重度斑块性银屑病和系统性红斑狼疮的潜力、有关安全性的任何预期，ESK-001的功效或耐受性以及有关Alumis未来计划和前景（包括其临床管道的开发）的声明;以及上述任何内容的任何假设均为前瞻性陈述。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于Alumis截至本新闻稿发布之日的当前预期、估计和预测，并受许多风险和不确定性因素的影响，这些风险和不确定性因素可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中所载或暗示的结果存在重大差异。请读者注意，由于各种风险和不确定性，实际结果、活动水平、安全性、有效性、性能或事件和情况可能与Alumis前瞻性陈述中明示或暗示的内容存在重大差异，这些风险和不确定性包括但不限于与Alumis推进ESK-001和获得监管机构批准并最终 Alumis的临床候选药物商业化、临床前和临床试验的时间和结果、Alumis资助开发活动和实现开发目标的能力、Alumis保护其知识产权的能力以及Alumis向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中描述的其他风险和不确定性，包括Alumis可能不时向美国证券交易委员会提交的任何未来报告。Alumis明确否认更新任何前瞻性陈述的任何义务，除非法律要求。

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泰瑞·达尔曼
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