阿尔扎门德神经宣布在麻省总医院进行的AL001“大脑中的锂”二期临床试验中首次给药患者

• 预计年底将公布顶线数据
• 将对AL 001与市售碳酸锂产品进行头对头研究，以比较健康受试者的锂血和脑/脑结构药代动力学

，2025年5月29日（GLOBE NEWSWIRE）--Alzamend Neuro，Inc. （纳斯达克股票代码：ALZN）（“Alzamend“），一家专注于开发治疗阿尔茨海默病（“阿尔茨海默病“）、双相情感障碍（“BD“）、重度抑郁症（“MDD“）和创伤后应激障碍（“PTSD“）的新型产品的临床阶段生物制药公司，今天宣布其首个AL 001 II期临床研究的第一名患者在健康人类受试者中的给药。本研究遵循Tesla Dynamic Coils BV成功开发的新型头部线圈，这是临床试验的关键组成部分。

与马萨诸塞州总医院合作，作为其临床试验基地，旨在探索AL 001的独特性质及其与市售锂盐相比更有效地在大脑中提供锂的潜力。这项针对健康人类受试者的研究将作为基线，并通过证明AL 001的针对性有效性和减少全身性副作用来帮助Alzamend确定阿尔茨海默氏症、BD、DDD和创伤后应激障碍患者的最佳治疗途径。之前对小鼠的研究表明，AL 001确保更好的大脑吸收，同时保持血液中锂的较低水平，为更安全、更有效的治疗铺平了道路。

提供一种可能消除锂治疗药物监测（“DSM”）需求的治疗方法，AL 001可以彻底改变弱势患者群体的护理并改善治疗结果。锂因其作为治疗BD躁狂发作和维持的一线疗法而闻名，但由于服药时间的复杂性，锂长期以来一直没有得到充分利用。目前美国食品和药物管理局批准的锂盐受到狭窄的治疗窗口的限制，需要临床医生定期对血浆锂水平和血液化学进行定量分析，以减轻不良事件。由于传统锂盐被消除得相对较快，因此需要全天多次给药才能安全地达到治疗血浆浓度。通过减少全身负担，Alzament的新型AL 001配方可能意味着阿尔茨海默氏症等疾病的管理发生重大转变，最大限度地减少了传统上与锂疗法相关的肾脏和甲状腺副作用相关的风险。

首席执行官Stephan Jackman表示：“我们第一个AL 001 II期试验中对第一位患者的剂量是我们向引入下一代锂治疗的目标迈出的又一重要一步，该治疗可提供更高的安全性、更好的中枢神经系统靶向，并消除了对时分多氧疗法的要求。”“这一进步有望改善超过4300万患有阿尔茨海默氏症、BD、DDD和创伤后应激障碍的美国人的生活。我们预计将由此公布顶线数据 2025年底前研究。”

AL 001

AL 001是一种新型的锂输送系统，有可能提供市售锂盐的益处，同时减轻或避免目前经历的与锂相关的毒性。Alzament在阿尔茨海默氏症患者和健康受试者中完成的AL 001的RIA期多次给药剂量研究的结果确定了最大耐受剂量（“MTD”），由独立安全性审查委员会评估。该MTD的设计目的是不太可能需要时分多氧治疗，同时以相对适度但有效的剂量提供锂。AL 001旨在在大脑中有利地分布锂，从而降低其他身体器官的暴露水平，与目前市售的锂盐相比，安全性更高。这可以有助于减轻或减轻市售锂盐毒性的不利低上限，该上限限制了其对患者和处方药者的有用性。

Alzament Neuro

Alzament Neuro是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发治疗阿尔茨海默氏症、BD、DDD和创伤后应激障碍的新型产品。我们的使命是迅速开发和营销安全有效的治疗方法。我们目前的产品线由两种新型候选治疗药物组成，AL 001--一种获得专利的离子共晶体技术，通过锂、柳酸盐和L-Pro的治疗组合输送锂，ALZN 002是一种专利方法，使用MULA肽致敏细胞作为基于细胞的治疗性疫苗，旨在通过去除β-β-来恢复患者免疫系统对抗阿尔茨海默氏症的能力。来自大脑的淀粉样蛋白。后者是第二代主动免疫方法，旨在减轻已批准的被动免疫市售抗体产品的缺点，特别是通过减少与抗体产品相关的所需给药频率和成本。我们的两个候选产品都获得了南佛罗里达大学研究基金会的许可。根据全球独家特许权使用费。

性陈述

本新闻稿包含经修订的1933年证券法第27 A条和经修订的1934年证券交易法第21 E条含义内的“前瞻性陈述”。这些前瞻性陈述通常包括具有预测性并取决于或指未来事件或条件的陈述，并包括“相信”、“计划”、“预期”、“项目”、“估计”、“预期”、“打算”、“战略”、“未来”、“机会”、“可能”、“将”、“应该”、“可能”、“可能”、“潜在”或类似表达。非历史事实的陈述是前瞻性陈述。前瞻性陈述基于当前的信念和假设，这些信念和假设受到风险和不确定性的影响。前瞻性陈述仅代表其作出之日的情况，Alzamend没有义务根据新信息或未来事件公开更新其中任何内容。由于各种因素，实际结果可能与任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异。Alzamend向美国证券交易委员会提交的文件中包含了可能影响Alzamend业务和财务业绩的更多信息，包括潜在风险因素。所有文件均可在www.sec.gov和Alzamend网站 www.Alzup.com。

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