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Inspira Technologies启动FDA批准的ART100系统全球商业部署

2025-05-29 13:15

在美国成功的临床应用之后,Inspira加快了其系统的商业化。该公司已经与政府卫生部门和私人组织进行了讨论

,以色列,2025年5月29日(GLOBE NEWSWIRE)- Inspira™ Technologies OXY B.H.N.创新生命支持和诊断技术的先驱Inspira Inc.(纳斯达克股票代码:IINN)(“Inspira”或“公司”)今天宣布了一项战略转变,以加速其美国FDA(食品药品监督管理局)批准的INSPIRA™ ART 100系统(“ART 100”)的商业化,同时保持其产品组合的开发和监管途径。该公司目前正在多个地点进行积极的销售讨论。

一发展遵循了ART 100系统在美国医疗中心的初步临床实施,其中该设备已经用于在现实世界的临床环境中治疗患者。

Inspira

Technologies首席执行官Dagi Ben Noon表示:“ART 100已经超越了概念阶段--它现在是重症监护环境中的一个工作工具。”“我们的团队正在与潜在客户密切合作,以构建符合国家和地区临床优先事项的推出方案。我们认识到ART 100系统的直接市场潜力。这种方法旨在在短期和长期内最大化股东价值。“

其中一些讨论已进入后期阶段,涉及结构化采购框架。根据目前正在进行的讨论,预计交付将于2025年下半年开始,具体取决于后勤和监管协调以及商业和法律条款的最终确定。

随着

对机械通气替代品的需求不断增长,Inspira继续支持其创新管道,包括下一代INSPIRA™ ART 500和HyLA™血液传感器,同时优先考虑ART 100的近期收入活动。

公司的扩张工作正值全球对可扩展呼吸解决方案的关注日益加剧之际,这可能使该公司成为公共卫生举措和跨部门合作伙伴关系的战略平台。

关于

Inspira科技
Inspira科技公司是一家商业阶段医疗设备公司,专门提供先进的呼吸支持和实时血液监测解决方案。该公司的美国FDA(美国食品药品监督管理局)批准的INSPIRA ART 100系统已获准用于美国的心肺旁路手术和美国境外的ECMO(体外膜氧合)手术,并作为INSPIRA ART 500开发的监管基础--这是一种下一代系统,旨在在患者保持清醒和自主呼吸的情况下提供氧合。Inspira Technology还在开发HyLA™,这是一种专有血液传感器平台,可提供连续、无创监测。凭借多种已批准的产品、不断增长的知识产权组合以及对其运营的战略精简,Inspira科技公司日益成为重症监护和医疗技术领域中一个有吸引力的平台。该公司最近的内部转变可能反映了与长期行业趋势的更广泛一致,包括整合、跨部门合作和潜在的战略合作伙伴关系。欲了解更多信息,请访问:https://inspira-technologies.com

前瞻性声明免责声明
本新闻稿包含根据美国联邦证券法的明确或暗示前瞻性陈述。这些前瞻性陈述仅基于公司管理层的当前预期,并受到许多因素和不确定性的影响,这些因素和不确定性可能导致实际结果与前瞻性陈述中描述的结果存在重大差异。例如,公司正在使用前瞻性的 当它讨论公司[已启动战略转变]以加速ART 100的商业化、在其他市场的预期推出、预计在2025年下半年进一步向其他医疗中心交付ART 100时的声明,具体取决于后勤和监管协调以及商业和法律条款的最终确定、公司的管道开发、公司未来收入流的预期,以及全球对可扩展呼吸解决方案的关注可能会使公司成为公共卫生举措和跨部门合作伙伴关系的战略平台的信念。这些前瞻性陈述及其影响仅基于公司管理层当前的预期,并受到许多因素和不确定性的影响,这些因素和不确定性可能导致实际结果与前瞻性陈述中描述的结果存在重大差异。除法律另有要求外,公司没有义务公开发布对这些前瞻性陈述的任何修订,以反映本文日期之后的事件或情况或反映意外事件的发生。有关影响公司的风险和不确定性的更多详细信息包含在公司向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的截至2024年12月31日财年的20-F表格年度报告中的“风险因素”标题下,该报告可在SEC网站www.sec.gov上获取。

公司

联系
Inspira Technologies -媒体关系
电子邮件:info@inspirao2.com
电话:+972-9-9664485


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