新数据表明ASCO 2025证实DecisionDx®-Melanoma能够改进基于分期的风险分层并预测生存结局

研究结果表明，与未经测试的患者相比，DecisionDx-黑色素瘤与死亡风险降低32%

有关德克萨斯州弗里兹伍德，2025年5月29日（环球新闻）-- Castle Biosciences，Inc.（纳斯达克：CSTL）是一家通过指导患者护理的创新测试来改善健康的公司，该公司将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示旨在加强皮肤黑色素瘤（CM）和色素膜黑色素瘤（UM）患者临床管理的新颖研究，该会议将于2025年5月30日至6月3日在芝加哥举行。这包括Castle与美国国家癌症研究所的监测、流行病学和最终结果（NCI的SEER）计划登记处正在进行的合作的最新发现，肯定了DecisionDx-Melanoma在扩大的现实世界队列中提供的重要、独立的风险分层，该队列由超过13，500名患者组成，这些患者在黑色素瘤护理中接受了测试。

博士Merve Hasanov说：“黑色素瘤患者的管理决策，例如转诊前哨淋巴结活检和监测强度，是根据患者死于疾病的风险来指导的。”俄亥俄州哥伦布市俄亥俄州立大学综合癌症中心肿瘤科肿瘤学家兼主任。“ASCO上公布的研究结果表明，DecisionDx-黑色素瘤测试可以根据患者独特的肿瘤生物学提供更准确的死亡风险预测，并可以改进美国癌症联合委员会（AJCC）分期提供的基于人群的风险评估。这反过来可以帮助临床医生根据个体患者的需求量身定制治疗方法。”

在ASCO上的演讲将于6月1日星期日中部时间上午9点至下午12点在A厅举行的黑色素瘤/皮肤癌海报会议期间举行-海报和展览。

• 标题：31个基因表达谱可以指导I-III期皮肤黑色素瘤患者更好地制定风险一致的护理决策：NCI-SEER分析
• 摘要：9573
• 海报Bd #：56
• 主要作者：Merve Hasanov，医学博士，俄亥俄州哥伦布市俄亥俄州立大学综合癌症中心肿瘤科医生兼肿瘤内科主任
• 研究亮点：这项研究对DecisionDx-黑色素瘤测试在AJCC亚阶段（I-RIA、IIB-C和III期）内独立分层CM患者死亡风险的能力进行了最新验证，作为Castle与NCI SEER计划注册处持续合作的一部分。在这个由13，560名CM患者组成的大型现实队列中--迄今为止最大的基因表达谱测试现实研究--该测试在AJCC亚组中提供了显着的风险分层（p 0.001）。在包括关键AJCC分期标准（即，乳房厚度、溃疡和淋巴结状态）和其他常用的临床病理风险因素（例如，年龄和有丝分裂率），DecisionDx-黑色素瘤测试结果成为黑色素瘤特异性死亡率的重要预测因素（2B类风险比=4.59，p 0.001; 1B/2A类风险比=3.42，p 0.001）。此外，与未经测试的患者相比，使用DecisionDx-黑色素瘤进行测试与死亡风险降低32%相关，为该测试与改善患者生存率的相关性提供了进一步的证据，并肯定了该测试有可能为风险一致的治疗途径决策提供信息，从而改善患者的预后。¹
  
  
• 标题：评估小色素膜黑素细胞肿瘤恶性潜力的16种蛋白测试的独立验证
  
• 摘要：9590
• 海报Bd #：73
• 主要作者兼演讲者：David Alan Reichstein，医学博士，田纳西州视网膜医院的视网膜专家和眼部肿瘤学家， 田纳西州纳什维尔
• 研究亮点：UM是一种罕见但侵袭性的眼癌，高达50%的患者出现转移性疾病。而基于肿瘤活检的分子测试（即，DecisionDx-UM）被广泛用于识别高危生物学，但重复的眼内肿瘤活检不适用于监测具有不确定恶性潜力的小色素膜黑素细胞肿瘤（UMMTIP）。这项多中心研究探索了一种新的诊断方法，旨在分析通过眼前房微创、门诊液体活检获得的房水（AH）中的蛋白质生物标志物。在独立验证中，评估16种蛋白质和肿瘤直径信息的17种生物标志物测试成功区分了低风险和高风险UM病变，灵敏度为91%，特异性为50%，阴性预测值为92%，阳性预测值为47%。如果开发出来，这种高灵敏度测试可以帮助准确识别高风险的黑色素细胞病变，这些病变将值得进行更具侵入性的眼内活检，并使用DecisionDx-UM，-PRAME和-UMSeq进行进一步的预后测试。研究结果支持液体活检方法来监测可疑的UMTIMPs的恶性转化，以更及时地做出决策和更早的治疗干预，以帮助改善患者的预后。
  
  

完整摘要可在ASCO网站上找到。有关Castle在ASCO数据的更多信息，请访问展位#24149。

DecisionDx-黑色素瘤
DecisionDx-黑色素瘤是一项31个基因表达谱风险分层测试。它旨在告知皮肤黑色素瘤管理中的两个临床问题：患者前哨淋巴结（SLN）阳性的个人风险以及患者黑色素瘤复发和/或转移的个人风险。通过使用经过验证的专有算法将肿瘤生物学与临床和病理因素集成，DecisionDx-Melanoma旨在提供全面且可临床操作的结果，以指导风险一致的患者护理。DecisionDx-黑色素瘤已被证明与改善患者生存率有关，并已在超过10，000名患者样本中进行了研究。DecisionDx-黑色素瘤的临床价值得到了50多项同行评审和已发表的研究的支持，为纳入测试结果的疾病管理计划提供了信心。截至2025年3月31日，DecisionDx-Melanoma已为诊断患有皮肤黑色素瘤的患者订购了超过200，000次。

DecisionDX-UM
DecisionDx-UM是Castle Biosciences的15个基因表达谱（GEP）测试，使用个体患者的肿瘤生物学来预测患有色素膜黑色素瘤（UM）的个体转移风险。DecisionDx-UM是美国大多数眼肿瘤诊所管理新诊断的UM的标准护理。自2009年以来， 美国癌症联合委员会 （AJCC; v7和v8）UM分期手册专门将GEP测试确定为预后因素，建议将其作为临床护理的一部分进行收集。此外，国家综合癌症网络（NCCN）UM指南包括DecisionDx-UM测试结果作为确定转移风险的预后方法，以及基于1A、1B和2类结果推荐的差异监测方案。DecisionDx-UM是目前唯一一种在前瞻性多中心研究中得到验证的UM预后测试，并且已被证明与其他预后因素（例如 3号染色体状态、突变状态、AJCC分期和细胞类型。据估计，在美国，近十分之八的诊断患有UM的患者在诊断检查中接受DecisionDX-UM测试。'关于

城堡生物科学
Castle Biosciences（纳斯达克股票代码：CSTL）是一家领先的诊断公司，通过指导患者护理的创新测试来改善健康状况。该公司的目标是通过坚持以人为本（患者、临床医生、员工和投资者）来改变疾病管理。

目前的产品组合包括皮肤癌、巴雷特食道和色素瘤的测试。' nbsp;此外，该公司还积极开展研究和开发计划，用于这些和其他临床需求高的疾病的测试，包括正在开发的测试，以帮助指导寻求生物治疗的中重度特应性皮炎患者的系统治疗选择。如需了解更多信息，请访问 www.CastleBiosciences.com并在 LinkedIn、 Facebook、 X和 Instagram上与我们联系。

DecisionDx-CM Seq、i31-SL NB、i31-ROR、DecisionDx-SCC、MyPath Melanoma、TissueCypher、DecisionDx-UM、DecisionDX-PRAME和DecisionDx-UM Seq是Castle Biosciences，Inc.的商标。

性陈述
本新闻稿包含经修订的1933年《证券法》第27 A条和经修订的1934年《证券交易法》第21 E条含义内的前瞻性陈述，这些条款受这些条款创建的“安全港”的约束。这些前瞻性陈述包括但不限于有关以下方面的陈述：DecisionDx-Melanoma提供的重要、独立的风险分层; DecisionDx-黑色素瘤能够（i）提供更准确的死亡风险预测并改进AJCC分期提供的基于人群的风险评估，（ii）成为黑色素瘤特异性死亡率的重要预测因素，以及（iii）改善患者生存并改善患者结局; DecisionDx-UM能够帮助准确识别高危黑素细胞病变并改善患者预后。“相信”、“可以”和类似表达旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。我们可能无法真正实现前瞻性陈述中披露的计划、意图或预期，您不应过度依赖我们的前瞻性陈述。实际结果或事件可能与我们在前瞻性陈述中披露的计划、意图和预期存在重大差异。这些前瞻性陈述涉及可能导致我们 实际结果与前瞻性陈述中的结果存在重大差异，包括但不限于：后续研究或试验结果和发现可能与早期研究或试验结果和发现相矛盾，或者可能不支持这些研究中获得的结果，包括本新闻稿中对我们测试的讨论;我们测试的实际应用可能不会为患者提供上述好处;以及截至2024年12月31日的10-K表格年度报告、截至2025年3月31日的三个月季度报告以及我们向SEC提交的其他文件中“风险因素”标题下列出的风险。前瞻性陈述仅适用于其做出之日，并且我们不承担任何更新任何前瞻性陈述的义务，法律可能要求的除外。

1. Bailey CN、Martin BJ、Petkov VI等。31-基于人群的分析中的皮肤黑色素瘤基因表达谱测试和生存结果：SEER合作。' nbsp; JCO Precis。Oncol. 2023年; 7. doi：10.1200/PO.23.00044
   

者联系方式：
卡米拉·扎克伯格罗
czuckero@castlebiosciences.com

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