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Immuron 致股东的信：项目更新
2025-05-30 10:00
亮点：
- Immuro本财年销售额有望突破700万澳元
- 制服服务大学预计Travelan®临床研究将于2025年10月获得总体结果
- Immurron预计将于2025年8月向FDA提交IMG-529（艰难梭菌感染）IND
- ProIBS®在澳大利亚的启动计划正在进行中
- Immurron预计2025年8月将获得IMG-986（耐万霉素肠球菌）临床前研究结果
这是该公司历史上最高的一次。这种势头持续到四月份复活节和澳新军团假期期间以及北美的春夏假期期间。
Immuro本财年的销售额有望超过700万澳元，比上一年490万澳元的销售额大幅增长。临床试验更新Immuron正在开发三种治疗产品：用于旅行者腹泻的IMG-124 E（Travelan®）;用于艰难梭菌感染的IMG-529和用于耐药性肠球菌的IMG-986。IMG-124 E Immunron于3月7日报告称，Unifored Services University Travelan®实地研究的招募已经完成。
我们很高兴地通知，这项研究的所有美国武装部队参与者现已被随机分配并部署。我们预计最后一名患者的最后一次就诊将于2025年7月进行，并于2025年10月公布顶线结果。希望此次试验能够使Travelan®在旅行者腹泻指南中得到推荐，从而增加其市场潜力，并加强与美国国防部的长期合作关系。
根据这些结果，Immuron将要求结束与FDA的IMM-124E的2期会议，这些会议都是3期临床项目开始的前兆。根据Lumanity为Immuron准备的机会评估，IMM-124 E在美国的基本情况年收入预计为1. 02亿美元。IMM-529 Immuron正在向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新的研究性新药（IND）申请，以启动IMM-529用于治疗艰难梭菌感染（CDI）和预防CDI复发的临床开发。
Immurron已完成研究小册子和临床方案的最终草案，这将有助于编写IND的非临床和临床部分，这些部分也已基本完成。Immuro预计将于2025年8月向FDA提交IND。FDA批准此次IND提交是先兆 开始2期临床项目。
在去年的年度股东大会演讲中，我们向Lumanity的评估表明，美国的IMG-529市场收入可以达到约4亿美元的峰值。
ProIBS产品发布
Immuro于3月5日报告称，该公司已与Calmino达成协议，在澳大利亚和新西兰独家分销ProIBS ®。ProIBS®是一种欧洲认证的医疗产品，用于治疗与IBS相关的症状，例如腹痛、腹胀和排便变化（即腹泻和/或排便）。Immurron已在澳大利亚将ProIBS®列为上市补充药物。Immuro正在从Calmino购买该产品，并预计毛利率将达到澳大利亚消费者健康产品的典型毛利率。Immuro现已向Calmino下了采购订单，预计将于2025年3季度交付产品，并于2026年1季度发布产品。澳大利亚的肠易激综合征治疗市场估计将成为更广泛的“消化肠道药物”市场的一部分，2025年收入约为2.21亿澳元，预计年增长率为3.28%。
临床前试验更新
1月5日Immuron报告了与莫纳什大学的一项研究合作，以开发一种针对耐药性肠球菌（VRE）的新候选治疗药物。Immurron将其命名为IMG-986。VRE抗菌药物耐药性（MRC）对全球医疗保健系统构成重大威胁。抗菌药物耐药性可能导致医院和疗养院等医疗机构出现更严重、更难治疗的感染。这些感染通常导致住院时间更长、医疗费用更高和死亡率增加。在美国，估计每年治疗这些感染的国家成本超过46亿美元（CDC抗菌药物耐药性事实和统计数据）。Immuron预计这项临床前研究的结果将于2025年8月完成。
感谢您的持续支持。
史蒂文·莱德莫尔
首席执行官
本新闻稿已由Immuron Limited董事授权。
公司联系方式：
史蒂文·莱迪莫尔
首席执行官
steve@immuron.com
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