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2025-05-30 11:00
马里兰州弗雷德里克,2025年5月30日(环球新闻网)-- Cartesian Therapeutics,Inc.(纳斯达克:RNAC)(“Cartesian”或“公司”)是一家开创自身免疫性疾病细胞疗法的临床阶段生物技术公司,今天宣布,第一位参与者已入选其在重症肌无力(MG)患者中进行的Cartes-08三期AURORA试验。
笛卡儿公司的主导细胞治疗候选物笛卡儿-08是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的自身工程化嵌入抗原受体T细胞治疗(CAR-T)候选产品。笛卡儿-08旨在在门诊环境中不进行预处理化疗,并且不使用整合载体。
CarstenBrunn博士说:“随着第一位参与者成功入组,我们三期AURORA试验的开始标志着我们为MG患者提供差异化、持久治疗选择的使命的一个重要里程碑。”Cartesian总裁兼首席执行官。“在我们的2b期试验中观察到了12个月的持续益处,我们相信笛卡儿-08有潜力仅需一个疗程就改变当前的MG治疗范式。”
James(Chip)F说:“以长期使用类固醇和其他免疫抑制剂为标志,但往往只能提供有限的疗效,目前针对MG患者的护理标准是不够的。”小霍华德,医学博士,北卡罗来纳大学医学院Cartesian临床顾问兼神经病学、医学和联合健康“在2b期试验令人信服的结果的支持下,我坚信笛卡儿-08有潜力成为MG患者安全、灵活和持久的治疗选择。我期待着帮助推进这项重要的研究。”
III期AURORA试验旨在在约100名乙氧胆碱受体自身抗体阳性(AChR Ab+)MG参与者中评估笛卡儿-08与安慰剂(1:1随机化),每周一次门诊输注,不进行预处理化疗。主要终点将评估与安慰剂相比,第4个月MG日常生活活动(MG-ADL)评分改善3分或以上的笛卡儿-08参与者比例。
2025年4月 ,该公司宣布了在MG参与者中进行的Dickartes-08 2b期试验的更新疗效和安全性数据。经过一个疗程的治疗后,观察到接受笛卡儿-08治疗的参与者在长期随访中保持了深度反应,第12个月时MG-ADL评分平均下降了4.8分。在既往未接受过生物疗法的接受过笛卡儿-08治疗的参与者中观察到了最深刻、最引人注目的持续反应,MG-ADL平均降低了7.1分,该亚组中57%的患者在第12个月时保持了最低的症状表达。笛卡儿-08的安全性特征与之前报告的数据一致,并继续支持门诊给药。
关于Cartesian Therapeutics
Cartesian Therapeutics是一家临床阶段公司,开创了治疗自身免疫性疾病的细胞疗法。该公司的主要资产Descartes-08是针对全身性重症肌无力患者的3期临床开发和针对系统性红斑狼疮的2期开发的CAR-T,计划在其他自身免疫适应症中进行2期篮子试验。该公司的临床阶段管道还包括Descartes-15,这是一种下一代自体抗BCMA CAR-T,目前正在多发性骨髓瘤患者的1期试验中进行评估。有关更多信息,请访问