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Adaptive Biotechnologies 在2025年ASCO年会和EHA大会展示新数据,表明clonoSEQ® MRD评估如何优化淋巴瘤患者的护理和药物开发

2025-05-30 11:30

30份科学摘要将使用clonoeq进行多种类型血癌的MRD评估

西雅图

,2025年5月30日(环球新闻网)--自适应生物技术公司(纳斯达克股票代码:ADPT)是一家商业阶段生物技术公司,旨在将适应性免疫系统的遗传学转化为临床产品来诊断和治疗疾病,今天宣布,其基于下一代测序(NGS)的clonoeq ®可 测量残留病(MRD)评估测试将包含在30份演示中,包括5月30日至6月3日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会和6月12日至15日在米兰举行的欧洲血液学协会(EHA)大会上总共进行了14场口头演讲。这些演示包括支持clonoeq在多发性骨髓瘤(MM)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)中的临床作用的值得注意的新数据。

适应生物技术公司MRD首席商务官Susan Bobulsky表示:“今年ASCO和EHA在各种血癌类型中分享的新MRD证据的广度凸显了MRD对临床护理和药物开发的变革性影响。”“这些数据演示证明了clonoeq MRD测试现在在淋巴癌的临床管理和药物开发中发挥的核心作用,特别是与第18届国际恶性淋巴瘤(iMCR)会议上预计的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLLCC)的几个clonoeq数据演示相结合,将于2025年6月17日至21日在瑞士卢加诺举行。

选定的演示包括:

推进clonoeq MRD测试临床可行性的数据

  • MIDAS是一项对718名符合移植条件的新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)患者进行的3期随机研究,其结果表明,使用MRD状态来指导诱导后的治疗。(ASCO摘要7500,6月3日上午9:45-9:57 CDT,S100 BC,麦考密克广场会议中心)
  • ADVANCE的中期数据是一项针对306名符合移植条件的NDMM患者进行的II期随机研究,显示了诱导后MRD引导评估的影响(ASCO Abstract 7503,6月3日,10:21-10:33上午CDT,S100 BC,McCormick Place Convention Center)
  • VENETOSTOP是一项针对66名CLL患者的II期研究,其中期结果报告了使用MRD状态来缩短基于维奈单抗的治疗持续时间。(EHA摘要PS1568,6月14日下午6:30(欧洲中部时间),海报厅,米兰会议中心)

利用clonoeq MRD评估作为多发性骨髓瘤四联方案疗效的关键指标的研究

  • 对151名符合移植条件的NDMM患者进行的III期IsKia研究的结果表明,使用isatuximab+卡非利托、来那度胺和地塞米松后,持续MRD阴性率在10- 6时增加。(ASCO摘要7502,6月3日上午10:09-10:21 CDT,S100 BC,麦考密克广场会议中心)
  • 来自PERSEUS的随访数据是一项对709名符合移植条件的NDMM患者进行的3期试验,报告了持续MRD阴性状态对皮下注射达雷妥尤单抗+bortezumab、来那度胺和地塞米松(D-VDd)诱导和DR维持的无进展生存期(MRP)的影响。(ASCO摘要7501,6月3日上午9:57-10:09 CDT,S100 BC,麦考密克广场会议中心)
  • DREAMM-8是一项在302名复发性或难治性多发性骨髓瘤患者中进行的3期研究,其结果发现,接受贝兰他玛福多丁联合泊马度胺和地塞米松(BPD)治疗的患者的无进展率更高,MRD阴性率更高, 与标准护理波马度胺、伯替唑和地塞米松(PVd)相比。(ASCO摘要7515,6月2日上午9:00-9:06 CDT E450 b,麦考密克广场会议中心)

将在ASCO上展示的数据:

' td style=' border-right: 纯黑1便士;边框底部:纯黑1便士;垂直对齐:顶部;'' 6月14日星期六
CEST下午6:30 ' td style=' border-right:纯黑1 pt; border-right:纯黑1 pt; 垂直对齐:顶部;“> isatuximab-卡非利松-来那度胺-地塞米松诱导符合移植条件的新诊断多发性骨髓瘤后的最小残留疾病驱动策略:III期MIDAS试验的主要终点 ' td style=' right border-right:纯黑色 1分;边框底部:纯黑色1磅;垂直对齐:顶部;“>Isa-vrd使用IMS/IMWG共识HR定义改善了高危(HR)新诊断的不适合移植的多发性骨髓瘤(NDMM TI)的结局:BENEFIT 3期试验的结果(IFM 2020-05)
演示类型和数量 标题 呈现定时
b细胞急性淋巴细胞白血病
海报展示
6540
剂量调整的依托泊苷、泼尼松、长春新碱、环磷酰胺和多柔比星(DA-EPOCH)±利妥昔单抗(R)+他法他玛(tafa)治疗新诊断(ND)费城染色体阴性(Ph-)B淋巴细胞白血病(B-ALL)成人的II期研究的初步结果 6月1日,星期日
上午9点-中部夏令时下午12时
海报展示
6543
Brexucabtagene autoleucel(Brexu-cel)作为成人B细胞急性淋巴细胞白血病的巩固治疗 6月1日星期日
上午9点-中午12点CDT
多发性骨髓瘤
口头介绍
7500 *
IsaKRD在符合移植条件的NDMM中诱导后的MRD驱动策略:III期MIDAS试验的主要终点 6月3日星期二
上午9:45 - 9:57 CDT
口头介绍
7501
在新诊断的多发性骨髓瘤(NDMM)符合移植条件(TE)的新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)患者中进行皮下达雷图尤单抗(Dara)+苯替ezumab/来那度胺/地塞米松(VDd)联合达雷图尤单抗(DR)维持治疗:3期PERSEUS试验中持续微小残留病阴性分析 6月3日星期二
上午9:57 - 10:09 CDT
口头介绍
7502
接受卡非佐米-来那度胺-地塞米松联合或不联合isatuximab治疗的新诊断多发性骨髓瘤患者的MRD持续阴性(III期IsKia试验) 6月3日星期二
上午10:09 - 10:21 CDT
口头介绍
7503 *
卡非利托、来那度胺和地塞米松(KRd)联合或不联合达雷图尤单抗(D)治疗新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)患者的随机、多中心研究:ADVANCE临床试验 6月3日星期二
上午10:21-10:33 CDT
口头介绍
7507 *
复发性/难治性多发性骨髓瘤(RNMM)的CARTITUTE-1患者(pts)接受西他卡他开烯自亮胶(cilta-cel)治疗后的长期(至少5年)缓解和生存率 6月3日星期二
上午11:57-中午12:09 CDT
口头介绍
7515
复发性或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者(pts)接受贝兰他玛、马福多汀联合泊马度胺和地塞米松(BPd)与泊马度胺、硼替佐米和地塞米松(PVd)治疗后的微小残留病(MRD)阴性(neg):来自DREAMM-8试验的分析 6月2日,星期一
CDT上午9点至9点06分
口头介绍
7516
达雷图尤单抗联合溴铵、来那度胺和地塞米松(DVRd)治疗新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)患者:CEPHEUS 3期研究中不适合移植(TIE)患者的亚组分析 6月2日星期一
上午9:06-9:12 CDT
ASCO口头演讲
7517 *
Isatuximab、Bortezumab、来那度胺和地塞米松(Isa-VDd)治疗新诊断多发性骨髓瘤(NDMM):III期IMROZ研究中1 q21+状态患者的结局 6月2日星期一
上午9:12-9:18 CDT
海报展示
7529
达雷图尤单抗+波罗替唑、来那度胺和地塞米松(DVRd)在不适合移植(TIE)/推迟移植(TD)新诊断的多发性骨髓瘤(NDMM)中与DVRd:3期CEPHEUS试验细胞遗传学亚组分析 6月1日星期日
上午9点-中午12点CDT
海报展示
7535
卡非利托、来那度胺和地塞米松(KRd)作为新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)患者自身干细胞移植(ASCT)后的维持治疗 6月1日星期日
上午9点-中午12点CDT
ASCO海报展示
S117
AZT 0486在青少年和成人复发性或难治性b细胞急性淋巴细胞白血病患者中的安全性和有效性:1/2期SYRUS研究的早期结果 6月13日星期五
中部夏令时间下午5:30 - 5:45
海报展示
PF372
供体来源的同种异体CD19/CD22-CAR T细胞联合清髓性移植物工程化Allo-HCT治疗高危B-ALL 6月13日星期五
CEST下午6:30
慢性淋巴细胞白血病
海报展示
PF575
正在进行的一项多中心、II期研究的初步结果,该研究使用维奈托克联合奥单抗(ReVenG)治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者 6月13日星期五
CEST下午6:30
海报展示
PS1568
利用最小残留疾病状态来指导慢性淋巴细胞白血病患者的维奈托克治疗持续时间:II期VENETOSTOP研究的中期结果 6月14日星期六
CEST下午6:30
滤泡性淋巴瘤
海报展示
PF 881
Epcoritamab单药治疗在复发性/难治性毛囊淋巴瘤患者的3年随访中显示出深度和持久的反应 6月13日星期五
CEST下午6:30
海报展示
PS2150
II期ELARA试验的4年更新:tisagenlecleucel在高危复发/难治性毛囊性淋巴瘤(R/R FL)患者中的临床结局
套细胞淋巴瘤
海报展示
PF 882
在既往未接受过治疗的套细胞淋巴瘤患者中,使用苯达莫司汀-利妥昔单抗联合或不联合阿克拉鲁替尼治疗微量残留疾病:3期ECHO试验的结果 6月13日星期五
CEST下午6:30
多发性骨髓瘤
口头介绍
S201
抗生素自亮胶治疗复发性和/或难治性多发性骨髓瘤(RNMM)的II期注册研究:IMAGINE-1的更新结果 6月14日星期六
CEST下午5:15-5:30
口头介绍
S205 *
6月15日星期日
中部夏令时间上午11:00-11:15
口头介绍
S207 *
一项随机、多中心研究,卡非利托、来那度胺和地塞米松(KRd)联合或不联合达雷图尤单抗(D)治疗新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)患者:ADVANCE临床试验 6月15日星期日
中部时间上午11:30-11:45
口头介绍
S208 *
接受卡非佐米-来那度胺-地塞米松联合或不联合isatuximab治疗的新诊断多发性骨髓瘤患者持续MRD阴性分析(III期IsKia试验) 6月15日星期日
上午11:45-中午12点(CEST)
海报展示
PF727
6月13日星期五
CEST下午6:30
海报展示
PF 729 *
Isatuximab、Bortezumab、来那度胺和地塞米松(Isa-VDd)治疗新诊断多发性骨髓瘤(NDMM):III期IMROZ研究中1 q21+状态患者的结局 6月13日星期五
CEST下午6:30
海报展示
PF750
Isatuximab、Bortezumab、来那度胺、地塞米松(Isa-VDd)治疗不适合移植(TI)新诊断的骨髓瘤(NDMM)和浆细胞瘤患者:IMROZ亚组分析 6月13日星期五
CEST下午6:30
海报展示
PF 754
Belantamab马福多丁和MRD引导的维持治疗的中期分析 来那度胺治疗新诊断的多发性骨髓瘤后的Auto-UPC 6月13日星期五
CEST下午6:30
海报展示
PS1722 *
正电子发射断层扫描、计算机断层扫描和微小残留病用于不符合移植条件的新诊断骨髓瘤患者的疗效评估:IMROZ分析 6月14日星期六
CEST下午6:30
*

表示要在ASCO和EHA上呈现的数据。

关于

clonoaq
clonoeq ® 是第一个也是唯一一个获得FDA批准的体外诊断(IVD) 测试,用于使用骨髓检测和跟踪多发性骨髓瘤(MM)或B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)患者的微小(或可测量)残留病(MRD),以及使用血液或骨髓检测和跟踪慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的微小(或可测量)残留病(MRD)。作为CLIA验证的实验室开发的测试(LDT),clonoeq还可用于弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCC)、套细胞淋巴瘤(MCL)和其他淋巴癌和样本类型。clonoeq受MM、CLL、ALL、DLBCD和MCL的医疗保险的承保范围。

clonoeq

识别和量化恶性细胞中的DNA序列-检测一百万个健康细胞中的一个癌细胞-帮助临床医生和研究人员  随着时间的推移精确地评估和监测MRD。它提供标准化、敏感的结果,为治疗决策提供信息、预测结果并尽早检测复发。

clonoeq

根据欧盟体外诊断法规(IVDR)获得CE标记。有关欧盟的预期用途详情,请参阅使用说明书(可根据要求提供)。

查看FDA批准的clonoSEQ用途,请访问clonoSEQ.com/technical-summary。

关于

Adaptive Biotechnologies
Adaptive Biotechnologies(“我们”或“我们的”)是一家商业阶段的生物技术公司,专注于利用适应性免疫系统的固有生物学来改变疾病的诊断和治疗。我们相信,适应性免疫系统是自然界对大多数疾病进行最精细调整的诊断和治疗,但无法解码它导致医学界无法充分利用其能力。我们专有的免疫医学平台以规模、精确性和速度揭示并转化适应性免疫系统的大量遗传学。我们利用我们的平台与生物制药公司合作,为药物开发提供信息,并在我们的两个业务领域(微小残留病(MRD)和免疫医学)开发临床诊断。我们的商业产品和临床管道能够诊断、监测和治疗癌症、自身免疫性疾病和传染病等疾病。我们的目标是开发并商业化针对每个患者量身定制的免疫驱动临床产品。

前瞻

性陈述
本新闻稿包含基于管理层的信念和假设以及管理层目前掌握的信息的前瞻性陈述。除历史事实陈述外,本新闻稿中包含的所有陈述均为前瞻性陈述,包括有关我们开发、商业化当前和计划的产品和服务并实现市场接受的能力、我们的研究和开发工作以及有关我们业务战略的其他事项的陈述。资本使用、经营结果和财务状况以及未来运营的计划和目标。

某些情况下,您可以通过“可能”、“将”、“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“意图”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“项目”、“潜在”、“继续”、“正在进行”或这些术语的否定或其他类似术语,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。这些陈述涉及风险、不确定性和其他因素,可能导致实际结果、活动水平、绩效或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的信息存在重大差异。这些风险、不确定性和其他因素在“风险因素”、“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”以及我们不时向美国证券交易委员会提交的文件中的其他地方进行了描述。我们警告您,前瞻性陈述是基于我们目前已知的事实和因素以及我们对未来的预测的组合,而我们对此无法确定。因此,前瞻性陈述可能不被证明是准确的。本新闻稿中的前瞻性陈述代表了我们截至本文日期的观点。除法律要求外,我们没有义务以任何原因更新任何前瞻性陈述。

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