CERo Therapeutics Holdings, Inc. 为首位患者使用CER-1236进行一期临床试验治疗急性髓系白血病，并正在通过方案定义的评估

CERO首席医疗官将在美国临床肿瘤学会会议的海报上讨论试验方案

第一位患者已接受给药，并正在通过方案定义的评估进行进展

加利福尼亚州南旧金山，2025年5月30日（环球新闻）-- CEro Therapeutics Holdings，Inc.，（纳斯达克：CERO）（“CERO”或“公司”）是一家创新的细胞免疫治疗公司，寻求推进下一代利用吞噬机制的工程T细胞疗法，宣布已在其第一期临床试验中为第一位患者接种了药物。在一项针对急性骨髓性白血病（ML）患者的研究中，该患者在主要试验中心接受了给药。'现在，输注后七天多了，监测关键的安全性、耐受性和有效性终点仍在继续。' nbsp;该研究将出现在2025年5月30日至6月3日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会2025年年会上的海报上。' Abhishek

Maiti，医学博士，德克萨斯大学MD安德森癌症中心白血病助理教授是该试验的首席研究员。他与Cero团队合作，在临床癌症研究中发布了新颖的临床前数据。

首次在人体、多中心、开放标签、1/1b期研究旨在评估BER-1236在复发性/难治性或缓解期可测量残留疾病的急性骨髓性白血病患者中的安全性和初步疗效，或新诊断出的TP 53突变的骨髓瘤/白血病或急性白血病患者中的安全性和初步疗效。这项由两部分组成的研究从剂量增加开始，以确定第二阶段的最高耐受剂量和推荐剂量，然后是扩展阶段，以评估安全性和有效性。' nbsp;主要结果指标包括不良事件（AE）和严重不良事件（SAEs）的发生率、剂量限制毒性的发生率以及总体缓解率（ORR）、完全缓解（CR）、复合完全缓解（cCR）和可测量残留病（MRD）的估计。''次要结果指标包括药代动力学（PK）。

·西科尔斯基，医学博士博士，CEro Therapeutics的首席医疗官表示：“首次人体给药的完成代表着BER-1236的临床开发里程碑，这是一种针对TIM 4L的新型自体CAR-T候选治疗药物。' nbsp;正在对安全性、药效学、药代动力学和疗效终点进行方案指定的评估。'随着数据成熟，我们期待着沟通结果。”

具有强大临床前数据的同行评审手稿早些时候发表在《临床癌症研究》上。该公司将于2025年5月30日至6月3日在芝加哥麦考密克广场会议中心举行的美国临床肿瘤学会2025年年会上展示一张海报，概述了1/1b期研究。该海报的摘要标题为“首次在急性骨髓性白血病（CLART-1）中靶向TIM-4-L的自体嵌入吞噬受体T细胞BER-1236的人类研究”。可以在此处找到。' nbsp;西科尔斯基博士将出席海报发布会，将于6月1日举行，标题为“血液恶性肿瘤-白血病、骨髓增生异常综合征和同种移植”。

首席执行官Chris Ehrlich总结道：“我们感谢我们的第一位患者的参与，也感谢许多为实现这一里程碑而不懈努力的人，包括我们的CERO团队、我们的顾问和研究中心。'我们期待讨论更多结果，我们仍然相信这一点 将验证迄今为止使用BER-1236进行的科学工作。”

CEro Therapeutics Holdings，Inc.

是一家创新的免疫治疗公司，致力于推进下一代治疗癌症的工程T细胞疗法的开发。其专有的T细胞工程方法使其能够将先天免疫和适应性免疫的某些理想特征整合到单个治疗结构中，旨在利用人体的全部免疫库来实现优化的癌症治疗。这种新型细胞免疫治疗平台预计将通过建立利用吞噬机制破坏癌细胞的吞噬途径来重新引导患者源性T细胞以消除肿瘤，从而产生CERO所说的“嵌入性吞噬受体T细胞”（“CER-T”）。CEro认为，CER-T细胞的分化活性将为它们提供比目前批准的嵌入抗原受体（“CAR-T”）细胞疗法更大的治疗应用，因为CER-T的使用可能涵盖血液恶性肿瘤和实体瘤。CERO已开始对其用于血液恶性肿瘤的主要候选产品BER-1236进行临床试验。

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