股东更新

2025年5月30

Biodexa Pharmaceuticals PLC

股东更新

Biodexa Pharmaceuticals PLC（“Biodexa”或“公司”）（纳斯达克股票代码：BDx）是一家临床阶段生物制药公司，正在开发一系列创新产品，用于治疗未满足医疗需求的疾病，今天宣布了股东的简短更新。

状况
截至2025年5月29日，公司拥有以下现金资源：

拨款加上公司匹配意味着eRapa第三阶段计划获得了大量资金。根据最新预测，该公司 拥有足够的运营资本为2026年第一季度的运营提供资金。

发行股份、总投票权、市值
截至2025年5月29日，有50，506，308，922股普通股已发行，相当于5，050，630股美国存托股票（ADS）。该公司持有零库存股份，因此投票权数量与已发行普通股数量相同。

2025年5月29日每股ADS 1.06美元的收盘价计算，该公司市值为540万美元。

第三阶段计划
FAP中eRapa的第三阶段研究正处于实施的最后阶段。这将是一项双盲安慰剂对照试验，在168名患者中进行，随机分配药物/安慰剂。预计该研究将在美国和欧洲的约30个临床中心进行。该研究的美国部分将由总部位于德克萨斯州圣安东尼奥的LumaBridge进行，欧洲部分将由Quality for Medicine LLC进行。所有计划的美国工厂和大多数欧洲工厂都已确定。招聘预计将在未来几周内开始。

FAP
FAP的特征是结肠和/或直肠息肉的增生，通常发生在青少年中期。目前还没有批准的治疗方法来治疗FAP患者，对他们来说，主动监测和结肠和/或直肠手术切除仍然是标准的治疗方法。如果未经治疗，FAP通常会导致结肠和/或直肠癌。FAP具有重要的遗传成分，据报道，美国的患病率为1/5，000至10，000，欧洲^{的患病率为1}/11，300至37，600 2。重要的是，mTOR已被证明在FAP息肉中过表达，从而强调了使用eRapa等强效且安全的mTOR抑制剂治疗FAP的合理性。

73亿美元的FAP潜在市场机会
根据美国和欧洲患病率的最低估计值分别为1/10，000和1/37，600，每个地区的成年人口约为2.58亿和3.58亿，以及美国已批准的非生物孤儿药的年成本中位数为206，176美元³，暗示美国/欧洲FAP中eRapa的潜在市场合并约为73亿美元。

eRapa

eRapa是雷帕霉素（也称为西罗莫司）的专有口服片剂。雷帕霉素是一种mTOR（哺乳动物雷帕霉素靶蛋白）抑制剂。mTOR已被证明在调节细胞代谢、生长和繁殖的信号途径中发挥重要作用，并在肿瘤发生期间被激活⁴。重要的是，mTOR已被证明在FAP息肉中过表达，从而强调了使用eRapa等强效且安全的mTOR抑制剂治疗FAP的合理性。雷帕霉素在美国被批准用于肾移植中的器官排斥反应，名称为Rapamune®（辉瑞）。通过使用纳米技术和pH敏感聚合物，eRapa旨在解决目前可用形式的雷帕霉素相关的生物利用度差、药代动力学和毒性等问题。2期研究的数据显示，eRapa安全且耐受性良好，12个月时息肉总负担较基线减少17%，总体无进展率为75%。与基线相比，队列2的患者在12个月时的无进展率为89%，息肉负担中位数下降29%。队列2的剂量（每隔一周每天一次）是即将进行的注册3期研究中使用的剂量方案。

.&        www.raredises.org
2.& nbsp;www.biodexapharma.com。

性陈述
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