Aclaris Therapeutics启动Bosakitug（ATI-045）治疗特应性皮炎的II期试验

- Bosakitug是一种潜在的同类最佳研究性单克隆抗体，具有优异的效力、停留时间和对甲状腺间质促肾上腺素生成素（TSLP）的亲和力-

- 预计2026年下半年的头条业绩-

宾夕法尼亚州韦恩2025年6月2日（环球新闻）-- Aclaris Therapeutics，Inc.（纳斯达克：ACRS），一家专注于开发免疫炎症性疾病新候选产品的临床阶段生物制药公司，今天宣布，它已经启动了一项随机、双盲、安慰剂对照的bosakitug（ATI-045）治疗中重度特应性皮炎（AD）患者的2期试验。

Aclaris的首席医疗官Jesse Hall博士说：“我们很高兴能够在中重度AD患者中进行强有力的单臂2a期试验后启动这项2期试验。”“在该试验中，bosakitug在第26周时表现出了疗效指标的改善，包括94%的参与者的EISI-75评分，以及88%的参与者的皮肤透明或几乎透明（IGA评分为0/1）。凭借已证明的卓越效力和停留时间以及独特的TSLP结合特征，我们相信博萨基图具有竞争力，成为潜在的同类最佳抗TSLP治疗性单克隆抗体。我们预计将在2026年下半年提供这项试验的最高结果。”

这项随机、双盲、安慰剂对照的全球II期试验旨在评估博萨基图在约90名中重度特应性皮炎患者中的有效性和安全性。主要终点是第24周湿疹面积和严重程度指数（EISI）较基线的百分比变化。第24周的次要终点包括相对于基线的EATI反应（EATI-50、EATI-75、EATI-90）、经验证的研究者总体评估（IGA）反应、身体表面积（BSA）反应和瘙痒峰值数字评定量表（PP-NRS）评分。还将评估安全性和耐受性。

关于Bosakitug（ATI-045）

Bosakitug是一种研究性人源化抗甲状腺间质淋巴细胞生成素（TSLP）单克隆抗体，可特异性结合人TSLP，阻断其与受体复合物的相互作用并破坏信号传递。这种机制阻止TSLP靶向的免疫细胞释放促炎细胞因子。Bosakitug具有潜在的同类最佳性质，包括对TSLP的亲和力非常高、效力非常高、与TSLP的极低分离率导致停留时间长和中和活性增强，以及可能支持延长给药间隔的半衰期。Bosakitug有潜力治疗多种特应性、免疫和呼吸道疾病。Aclaris拥有博萨基图的全球独家版权，不包括大中华区。

关于Thymic Stromal嗜酸性细胞生成素（TSLP）

TSLP是一种警报素--一种细胞因子，是主要过敏和炎症性疾病中皮肤和呼吸道/胃肠道屏障表面2型（Th 2）免疫反应的主要调节因子--已被验证为相关治疗靶点。TSLP驱动嗜酸性和嗜酸性炎症，作用于多种适应性、先天性和结构细胞，并参与诱导期和效应期以及非Th 2过程。由于TSLP位于炎症级联反应的顶部，因此它激活下游靶点，例如IL-4、IL-5、IL-13、IL-17和其他由T细胞（如CCL 17）合成的分子。TSLP的表达在患有呼吸道和皮肤疾病的个体中升高。

关于特应性皮炎

特应性皮炎（AD）是最常见的湿疹类型，影响美国约1000万儿童和1700万成人。全球患病率估计，AD影响全球超过2亿人。据估计，十分之一的人一生中会患上湿疹。常见的症状包括皮肤干燥、破裂、瘙痒或小隆起的肿块，这些症状可能出现在身体的任何地方。受影响的皮肤可能会因长期抓挠而发炎、温热、变厚和受损。美国哮喘和过敏基金会的一项研究指出，大约40%的哮喘患者有中度或重度症状。AD可显著影响患者的生活质量，中度至重度AD患者的社交功能障碍和睡眠障碍患病率较高。

关于Aclaris Therapeutics，Inc.

Aclaris Therapeutics公司是一家临床阶段的生物制药公司，正在开发一系列新型候选产品，以满足缺乏令人满意治疗选择的免疫炎症性疾病患者的需求。该公司拥有由强大的研发引擎驱动的多阶段候选产品组合。欲了解更多信息，请访问www.aclaristx.com并在X（以前是Twitter）、@ Aclbitt TX和LinkedIn上关注Aclaris。 关于前瞻性陈述的警告

本新闻稿中包含的任何未描述历史事实的陈述都可能构成前瞻性陈述，该术语的定义见1995年《私人证券诉讼改革法案》。这些陈述可以通过“预期”、“相信”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜力”、“将”和类似表达来识别，并且基于Aclaris当前的信念和期望。这些前瞻性陈述包括对其博萨基图开发计划的预期，包括第二阶段试验结果的报告时间、延长剂量的可能性以及博萨基图的治疗潜力。这些陈述涉及风险和不确定性，可能导致实际结果与此类陈述中反映的结果存在重大差异。可能导致实际结果出现重大差异的风险和不确定性包括临床试验进行中固有的不确定性、Aclaris对第三方的依赖（其可能并不总是完全控制）、Aclaris以商业上合理的条款建立战略合作伙伴关系的能力，宏观经济环境的不确定性以及Aclaris的风险因素部分描述的其他风险和不确定性截至2024年12月31日的10-K表格年度报告，以及Aclaris不时向美国证券交易委员会提交的其他文件。这些文件可在Aclaris网站www.aclaristx.com“投资者”部分的“SEC文件”页面上找到。任何前瞻性陈述仅限于本新闻稿发布之日，并基于截至本新闻稿发布之日Aclaris可用的信息，Aclaris没有义务也无意更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

Aclaris Therapeutics联系人：

威尔·罗伯茨（Will Roberts）高级副总裁企业传播和投资者关系（484）329-2125 wroberts@aclaristx.com