BioCryst将在2025年欧洲过敏和临床免疫学学会会议上展示新数据

北卡罗来纳州研究三角公园2025年6月2日（环球新闻网）--BioCryst Pharmaceuticals，Inc. （纳斯达克股票代码：BCRX）今天宣布，关于每日一次口服ORLADEYO^®（berotralstat）预防性治疗遗传性血管性脑病（HAE）的新数据将于2025年6月13日至16日在英国格拉斯哥举行的欧洲过敏和临床免疫学学会（EAACI）会议上公布。' BioCryst 

将在会上提交四份摘要： 

Berotralstat对遗传性血管性水肿患者生活质量的影响：APeX-2和APeX-J试验的汇总分析。会议#TPS 40，海报#D2.329，海报区，2025年6月14日星期六，中午12：00-13：00（英国夏令时）。' nbsp;

HAE患者在Berotralstat治疗后报告积极感知：焦点小组的结果。会议#TPS 40，海报#D2.332，海报区，2025年6月14日星期六，中午12：00-13：00（英国夏令时）。'评价

Berotralstat长期预防遗传性血管性肿胀的有效性和耐受性：Berolife研究的结果。会议#FT 16，Dochart 1房间，6月15日星期日，14：14至14：21（英国夏令时）。

的使用减少了儿科患者需要治疗或专业护理的HAE发作次数：APeX-P的中期结果。会议#FT 16，Dochart 1房间，2025年6月15日星期日，14：35至14：42（英国夏令时）。

ORLADEYO^®（berotralstat） 
ORLADEYO ^®（berotralstat）是第一种也是唯一一种专门用于预防12岁及以上成人和儿童患者遗传性血管性脑病（HAE）发作的口服疗法。每天服用一粒ORLADEYO胶囊，通过降低血浆血管释放酶的活性来预防HAE发作。'美国

迹象和重要安全信息 

迹象 
ORLADEYO ^®（berotralstat）是一种血浆释放酶抑制剂，适用于预防成人和12岁及以上儿童患者发生遗传性血管性脑病（HAE）。&使用

限制 
ORLADEYO治疗急性HAE发作的安全性和有效性尚未确定。ORLADEYO不应用于治疗急性HAE发作。由于QT延长的可能性，不建议服用高于150毫克的ORLADEYO的额外剂量或剂量，每日一次。'重要

的安全信息 
当剂量高于推荐每日一次150毫克剂量时，观察到QT延长增加，并且具有浓度依赖性。' nbsp;

接受ORLADEYO治疗的患者最常见的不良反应（至少10%且高于安慰剂）是腹痛、呕吐、腹泻、背痛和胃食管反流病。' nbsp;

对于中度或重度肝损害（Child-Pugh B或C）患者，建议将剂量减少至110毫克，每日一次，随餐服用。'伯纳

拉司他是P-糖蛋白（P-GP）和乳腺癌耐药蛋白的一种受体。P-GP诱导剂（例如，米非司酮、圣约翰草）可能会降低贝罗曲拉司他的血浆浓度，导致ORLADEYO的疗效降低。ORLADEYO不建议使用P-GP诱导剂。剂量为150毫克的ORLADEYO是一种CYP 2D 6的中度抑制剂， CYP3A4。对于治疗指数较窄且主要由CYP 2D 6或CYP 3A 4代谢的合并药物，建议进行适当的监测和剂量调整。剂量为300毫克的ORLADEYO是一种P-GP抑制剂。当与ORLADEYO联合给药时，建议对P-GP代谢物（例如，Digoxin）进行适当的监测和剂量调整。' nbsp;

ORLADEYO在12岁儿科患者中的安全性和有效<性尚未确定。' nbsp;

没有足够的数据来告知怀孕期间使用ORLADEYO的药物相关风险。

还没有关于人乳中贝罗曲他的存在、其对母乳喂养婴儿的影响或其对产奶量的影响的数据。'要

报告疑似不良反应，请联系BioCryst Pharmaceuticals，Inc.电话：1-833-633-2279或FDA电话：1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。 

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BioCryst Pharmaceuticals 
BioCryst Pharmaceuticals是一家全球生物技术公司，致力于改善遗传性血管性肿胀和其他罕见疾病患者的生活。BioCryst利用其在结构引导药物设计方面的专业知识开发一流或一流的小分子和蛋白质疗法，以针对难以治疗的疾病。BioCryst已将ORLADEYO^®（berotralstat）商业化，这是第一种口服、每日一次的血浆释放酶抑制剂，并正在推进小分子和蛋白质疗法的管道。欲了解更多信息，请访问www.biococcup.com或关注我们约翰·布鲁斯

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