BriaCell 在ASCO 2025上报告了强劲的总体生存率和临床获益数据

• 三篇BriaCell海报和一篇仅限出版的摘要强调了Bria-MT ™和Bria-OTS™转移性乳腺癌（MBC）研究的稳健临床数据
• 接受3期制剂治疗的2期研究患者（自2022年以来）的中位总生存期为17.3个月，优于文献中类似患者报告的结局
• 在所有MBC亚型（包括HER 2+、HR+/HER 2-和三阴性乳腺癌（TNBC）中观察到有意义的临床益处
• 报告的总体生存和临床获益数据符合或超过FDA批准的类似患者治疗的数据
• 无治疗相关停药
  
  

费城

和不列颠哥伦比亚省温哥华，2025年6月2日（环球新闻网）--BriaCell Therapeutics Corp.（纳斯达克：BCTF、BCTXW、BCTXZ），（TCX：BCT）（“BriaCell”或“公司”）是一家临床阶段生物技术公司，开发新型免疫疗法以改变癌症护理，今天在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了临床数据。BriaCell提供了来自其Bria-IMG 2期临床研究的稳健生存和临床受益数据、来自其正在进行的关键Bria-IMG 3期研究（ClinicalTrials.gov标识符：NCT 06072612）的临床进展数据以及Bria-OTS（ClinicalTrials.gov标识符：NCT 06471673）治疗转移性乳腺癌的1/2期研究。

“

为那些已证明对多种治疗方案耐药性的患者延长生存期并提供有意义的临床益处仍然是乳腺癌尚未满足的重大需求。这些Bria-IMG方案的结果对于转移性乳腺癌患者来说是有希望的，”Sara A. Hurvitz，医学博士，FCAP，高级副总裁、临床研究部主任、Fred Hutch癌症中心史密斯家族女性健康主席，以及华盛顿大学血液学和肿瘤学部教授兼主任，华盛顿大学西雅图，其中一张临床海报的合著者。“所有级别和3/4级不良事件的发生率较低尤其值得注意。”& BriaCell

总裁首席执行官William V. Williams博士指出：

“我们对2期总体生存期和临床效益数据感到兴奋，这些数据符合并超过了FDA批准的药物的数据 --即使是在我们的研究中接受过非常严重的预治疗的患者中。”&“我们期待在我们正在进行的关键第三期研究中进一步证实这些令人印象深刻的结果，最终目标是为有需要的癌症患者提供新型治疗方法。”

以下

列出了海报演示环节和仅限广告摘要的详细信息。

海报标题：Bria-IMG + CPI与医生选择治疗晚期转移性乳腺癌（BRIA-ABC）的III期关键试验的更新
会议日期和时间：2025年6月2日上午9：00-下午12：00 CDT
出版摘要编号：TPS 1138
海报板编号：108 a
会议类型和标题：海报会议-乳腺癌转移

性

“正在进行的试验”海报展示了早期入组数据和3期关键试验的总体设计以及2期Bria-IMG研究的更新临床结果。

海报

标题：Bria-IMG+检查点抑制剂：与转移性乳腺癌基准试验相比的I/II期生存结果
会议日期和时间：2025年6月2日上午9：00-下午12：00 CDT
出版摘要编号：1096
海报牌号：75
会议类型和标题：海报会议-乳腺癌-转移性

在54名接受过大量预治疗的转移性乳腺癌（MBC）患者（6种既往全身治疗的中位数;范围2-13）中，Bria-MT联合免疫检查点抑制剂（CPI）的II期研究中，Bria-MT表现出有希望的疗效和安全性。值得注意的是，44%的患者之前的抗体-药物结合物失败，20%的患者之前的CPI失败。在这些患者中，总体临床获益率（CBP;定义为CR、PR或SD）为55%，HER 2+的CBP为100%，HR+/HER 2-的CBP为55%，三阴性乳腺癌（TNBC）亚组为45%，表明MBC亚型之间具有抗肿瘤活性。此外，与接受替代制剂的患者相比，接受选定的3期制剂（不含干扰素γ; N=37）治疗的患者的总生存期显着改善（13.9个月vs 6.93个月; P=0.01），凸显了Bria-IMG在临床开发方面的潜力。

表1. BriaCell II期研究中接受III期制剂（不含干扰素γ）治疗的患者与文献中的可比患者的中位总生存期（OS）进行比较
N = 54	乳腺癌 类型	中位既往 线治疗	中位数（月）
第三阶段配方 （不含干扰素γ）	61% HR+ 33% TNBC 6% HER2+	6	17.3* 13.9
Cortes等人1	57%人力资源+ 18-19% TNBC 18-20% HER 2 +	4	9.1-9.3
卡兹米等人2	51-52%人力资源+ 25-29% TNBC 9-24% HER 2 +	2	7.2-9.8
1. 1. Cortes J等人。2018年肿瘤学年鉴 2. Kazmi S等人。乳腺癌研究治疗。2020

' td style=' border-bottom：solid黑色1 pt; padding-right：0 ; vertical-start：middle; 文本对齐： 左; 左划：10.0px;“>40%

表2. 与关键的3期ASCENT 1研究结果相比，接受Bria-IMG 3期制剂治疗的TNBC患者的中位总生存期（OS）和临床受益率（CBP）（Trodelvy ®（SG）与三阴性乳腺癌（TNBC）的医生选择治疗（PPC）
试验（队列）	年龄（中位数， 范围）	之前 疗法 （中位数）	曾任ADC/CPI (%)	CNS 大都会	OS （中位数， 月）	CBR (%)
TNBC布里亚- MT（第三阶段 配方）	62（44-80）	6（2-13）	20/19	4	11.4	45%
ASCENT（SG）	54（27-82）	4（2-17）	27/未列出	没有一 上市	11.8
ASCENT（TBC）	53（27-81）	4（2-14）	27/未列出	没有一 上市	6.9	8%
1 Bardia, A., et al Journal of Clinical Oncology，42（15），1738-1744。

• 如表2所示，OS和CBP值均与ASCENT研究治疗组中报告的值一致或高于接受Bria-IMG方案3期制剂治疗的TNBC患者的值，但几乎比PPC对照组中显示的值高出2倍。

表3：与关键性3期TROPiCS-02 2研究结果（SG或Chemo激素受体+/HER 2- MBC）相比，接受Bria-MT（III期制剂）治疗的HR+/HER 2-患者的中位总生存期（OS）和临床获益率（CBP）
试验（队列）	年龄 （中位数， 范围）	之前 疗法 （中位数）	之前 ADC/CPI (%)	中枢神经系统 大都会	OS （中位数， 月）	CBP（%）
HR+/HER2- Bria-IMG（第3阶段 配方）	62（44-80）	6（2-13）	17/2	1	十七点三	60%
TROPiCS（SG）	57（49-65）	3	没有一 上市	没有一 上市	14.4	34%
TROPiCS（化疗）	五十五（四十八至六十三）	3	没有一 上市	没有一 上市	11.2	百分之二十二
2 Rugo, H.美国，et al. The Lancet，402（10411），1423-1433。

• 如表3所示，接受Bria-IMG方案3期制剂治疗的患者的OS和CBP值均高于TROPICS研究两组报告的值。
• 良好的耐受性特征：Bria-IMG耐受良好，没有治疗相关停药。22%的患者仍在积极生存随访中，其中一名患者目前仍在接受研究超过18个月。

3

期制剂的疗效数据和良好的安全性特征支持在BriaCell正在进行的关键3期试验（NCT 06072612）中继续评估Bria-IMG，该试验将Bria-IMG与医生选择的治疗进行了比较。本试验中正在进行的患者亚组分析旨在确定可能从Bria-IMG治疗中获得最大益处的患者。

海报

标题：试验正在进行中：Bria-OTS™细胞免疫疗法治疗转移性复发乳腺癌的研究
会议日期和时间：2025年6月2日上午9：00-下午12：00  CDT
出版摘要编号：TPS 1136
海报板编号：107 a
会议类型和标题：海报会议-乳腺癌-转移性

在一项剂量递增1/2期研究中，接受了大量预治疗的MBC患者 接受Bria-OTS单药治疗（仅限单药Bria-OTS细胞）。1期部分入组并治疗了3名患者，第一名患者实现了乳腺癌肺转移的确认解决，并继续使用单药Bria-OTS进行研究。成功完成安全性评估后，BriaCell启动了联合队列，为第一位患者服用Bria-OTS加检查点抑制剂（CPI）。

仅

出版摘要标题：晚期乳腺癌Bria-IMG+抗PD 1的2期试验中，HLA匹配对临床结果的影响

演示结束后，演示副本将发布在www.example.com上https://briacell.com/scientific-publications/。

关于

BriaCell Therapeutics Corp.

BriaCell

是一家临床阶段的生物技术公司，开发新型免疫疗法来改变癌症护理。更多信息请访问https://briacell.com/。

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