In8bio公布INB-200在新诊断胶质母细胞瘤中的积极I期临床数据，显示出延长的无进展生存期

• INB-200重复给药显示中位无进展生存期（mPFS）延长至16.1个月，是标准治疗（SOC）Stupp方案通常观察到的预期6.9个月的两倍多
  
  
• INB-200耐受性良好，除化疗通常观察到的毒性外，未显示严重毒性。重要的是，没有观察到细胞因子释放综合征（CRS）或免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）
  
  
• 接受多次给药INB-200的患者的中位生存期超过了SOC Stupp方案的历史中位总生存期（mOS）14.6个月;值得注意的是，四名患者在中位时间超过两年仍存活且无进展
  
  公司将于美国东部时间今天上午8：30与首席研究员举行电话会议。使用此链接参与，或在此处访问仅限收件箱版本的网络广播
  
  

，2025年6月2日（环球新闻网）--IN 8 bio，Inc. （纳斯达克：INAB）是一家临床阶段生物制药公司，开发用于癌症和自身免疫性疾病的创新γ-Delta（γδ）T细胞疗法，今天宣布了其在新诊断的多形胶质母细胞瘤（GBM）患者中全面招募的INB-200 I期试验的新长期临床数据。这些数据于5月30日在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行了口头会议。

一半接受多次剂量的患者在一年半以上的时间内保持无进展，表现出功能恢复，其中一些患者也有能力重返工作岗位。自2024年10月上次临床更新以来，没有报告新的复发”医学博士Burt Nabors表示，阿拉巴马大学伯明翰分校Heersink医学院神经肿瘤科主任兼该研究的首席研究员。“这些早期数据凸显了IN 8 bio的gamma-delta T细胞在脑内重复给药以延长GBM中的mPF的潜力，包括在化疗耐药肿瘤患者中。”

-200的第一阶段结果表明，重复给予IN 8 bio专有的耐药免疫疗法（DRI）（利用直接输送到大脑的转基因γ-δ T细胞）与SOC维持化疗（替莫唑胺）相结合，导致了16.1个月的mFU。这代表着SOC Stupp方案下的历史mPF 6.9个月的两倍多（+9.2个月或+132.6%）。这些mFS结果已经超过了仅与SOC Stupp协议相关的14.6个月的历史mOS。相比之下，历史上认为mPF 2至3个月的改善具有临床意义，并且是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的门槛。

的是，在接受INB-200治疗的患者（n=13）中没有观察到剂量限制性毒性（DLC）、CRS或ICANS。大多数不良事件为1-2级，与通常与放射和替莫唑胺相关的不良事件一致。尚未发生与治疗相关的死亡。

截至2025年5月31日的临床数据亮点：

INB-200

• 四名接受INB-200重复给药的患者（40%）在两年以上的时间内仍存活且无进展，其中三人重返工作岗位
• 自2024年10月18日上次数据更新以来，没有观察到其他复发
• 在接受多次给药INB-200的患者中，mMRP达到16.1个月，而SOC为6.9个月，仅接受单剂INB-200的患者为8.3个月
• 重复给药没有额外的安全风险，大多数副作用都很轻微，可归因于SOC治疗
• 50%接受重复给药的患者在18个月内保持无进展>，而接受单次给药的患者为0%
  
  

INB-400

• 我们在新诊断的GBM患者中进行的INB-400 II期临床试验（包括另外三个临床中心）的数据也显示出令人鼓舞的初步结果：目前的mFS为10.8个月。预计2025年底会有更多更新
  
  

8 bio首席执行官兼联合创始人William Ho表示：“我们的目标是实现更深层次的反应并消除更多癌细胞，最终延长患者保持无进展且存活的时间。”“Nabors博士在ASCO上展示的数据说明了IN 8 bio的gamma-delta T细胞有潜力为这种可怕且危及生命的癌症提供改变游戏规则的免疫疗法。我们相信INB-200代表了治疗GBM等实体瘤癌症的新治疗方向。我们1期试验的完整数据和2期试验的支持数据代表了γ-δ T细胞疗法首次显示出将mPCS延长至超过历史基准的潜力。”

8 bio的方法在手术后将γ-δ T细胞直接输送到肿瘤腔，施加持续的免疫压力以消除残留的癌细胞。该公司的DRI技术旨在通过利用γ-δ T细胞的天然肿瘤靶向能力和化疗的增敏作用来治疗新诊断的GBM。这种方法旨在消除通常在SOC治疗中幸存并可能导致复发的耐药性癌症和干细胞。

会议详细信息

IN 8 bio将于今天（2025年6月2日星期一）上午8：30举办电话会议和网络广播，由首席研究员Burt Nabors博士主持，审查ASCO演讲的更新临床数据。可以通过单击此链接访问网络广播，也可以在公司网站的活动演示页面上访问。要参与现场通话，请使用此链接注册。建议参与者至少在通话前15分钟注册。注册后，参与者将被告知拨入号码并获得唯一的个人识别码。

1）Stupp协议（手术、放疗加维持替莫唑胺）的历史报告mFS和mOS; doi：10.1056/NEJMoa 043330

关于IN 8 bio

IN 8 bio是一个临床阶段 生物制药公司开发基于γδ T细胞的免疫疗法用于癌症和自身免疫性疾病。γ-δ T细胞是一种特殊的T细胞群体，具有独特的特性，包括区分健康组织和患病组织的能力。该公司的主导项目INB-100专注于急性骨髓性白血病，评估向接受骨髓干细胞移植的患者接种的单倍匹配异基因γδ T细胞。该公司还在其INB-200和400项目中评估自身DeltEx DRI γδ T细胞与标准护理相结合的治疗胶质母细胞瘤，并开发新型γδ T细胞预防剂用于潜在的肿瘤学和自身免疫适应症。有关IN 8bio的更多信息，请访问www.IN8bio.com。

性声明

本新闻稿可能包含根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款做出的前瞻性声明。这些陈述可以通过“目标”、“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“期望”、“预测”、“目标”、“意图”、“可能”、“计划”、“可能”、“可能”、“潜在”、“寻求”、“将”以及这些词语的变体或旨在识别前瞻性陈述的类似表达，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于有关以下方面的陈述：INB-200在GBM患者（包括化疗耐药肿瘤患者）中重复给予mFS和改善mOS的能力; INB-200的能力继续良好耐受，并且没有表现出除了化疗通常观察到的毒性之外的严重毒性; INB-200改善患者预后并使患者重返工作岗位的能力; INB-400改善mPFS的能力; IN 8bio的DRI技术提供治疗新诊断GBM的新方法的能力; γ-δ T细胞消除耐药性癌症和通常在SOC治疗中存活的干细胞的能力; INB-200作为治疗实体瘤癌症（如GBM）的新方向的潜力; INB-200以增强治疗有效性而不增加毒性的方式改善结局的能力; IN 8bio实现预期里程碑的能力，包括推进临床开发计划和获得监管批准;以及其他非历史事实的陈述。IN 8 bio可能实际上无法实现这些前瞻性陈述中披露的计划、意图或预期，您不应过度依赖这些前瞻性陈述。由于各种因素，实际结果或事件可能与这些前瞻性陈述中披露的计划、意图和预期存在重大差异，包括：研究中心启动、临床试验开始、患者入组和随访的风险，以及IN 8 bio满足预期截止日期和里程碑的能力; IN 8 bio候选产品的临床前研究、临床试验以及临床开发的启动和完成固有的不确定性; IN 8 bio可能无法筹集额外资本并可能被迫推迟、进一步减少或探索某些开发计划的其他战略选择，甚至终止其运营的风险; IN 8 bio继续作为持续经营企业运营的能力; IN 8 bio可能无法实现其γδ-TCE平台或DeltEx平台预期受益的风险;临床前研究和临床试验结果的可用性和时间;临床前研究的结果是否可以预测临床试验结果;临床试验的初步或中期结果是否可以预测试验的最终结果或未来试验的结果;试验和研究可能被推迟并且可能没有令人满意的结果的风险;潜在不良 测试或使用IN 8 bio候选产品产生的影响;进行试验或营销产品的监管批准的不确定性; IN 8 bio对第三方的依赖，包括许可方和临床研究组织;以及其他重要因素，其中任何因素都可能导致我们的实际结果与前瞻性陈述中包含的结果不同，这些内容在IN 8 bio于2025年5月7日向美国证券交易委员会（SEC）提交的10-Q表格季度报告中题为“风险因素”的部分以及IN 8 bio未来可能向美国证券交易委员会提交的其他文件中进行了更详细的描述。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅限于本新闻稿之日，IN 8 bio明确表示不承担任何更新本文中包含的任何前瞻性陈述的义务，无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化或其他原因，除非法律另有要求。

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