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2025-06-02 12:00
密歇根州安阿伯市2025年6月2日(环球新闻网)--Esap(纳斯达克股票代码:EPR)今天宣布已与Heavens USA,Inc.达成和解协议。及其附属公司Heavy Labs Limited、Heavy Labs Limited Unit-V和Honour Lab Limited(统称为Heavy USA)。该协议解决了Essappant Heavy USA针对Heavy USA的简化新药申请(ANDA)提起的专利诉讼,该申请寻求在适用专利到期前批准上市NEXLETOL的仿制药版本。根据该协议,Heellow USA同意在2040年4月19日之前不在美国销售NEXLETOL的仿制版本,除非发生此类协议中通常包含的某些有限情况。
针对其余被告(Accord Healthcare Inc; Alkem Labs Ltd.; Aurobindo Pharma Limited(及其附属公司); Reddy博士实验室公司(以及附属公司); MSN Pharmaceuticals Inc.(以及附属公司); Renata Limited;和Sandoz Inc.)正在进行中,无法保证此类正在进行的专利诉讼是否会允许NEXLETOL和/或NEXLIZET(如适用)的仿制版本在2040年4月19日之前在美国上市。
关于Esapeutics Esapeutics,Inc.是一家商业阶段的生物制药公司,专注于将新药推向市场,以满足患者和医疗保健专业人员的未满足需求。该公司开发并正在商业化美国食品药品管理局(FDA)批准的唯一一种每日一次口服非他汀类药物,用于有心血管疾病风险且正在与低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高作斗争的患者。这些药物得到了近14,000名患者的Clearar心血管结局试验的支持。Essap继续以其下一代计划的成功为基础,该计划专注于开发ATP柠檬酸裂解酶抑制剂(ACLYi)。对ACLYi结构和功能的新见解充分实现了合理的药物设计,并有机会开发具有变构机制的高效和特异性抑制剂。
Essap通过商业执行、国际合作伙伴关系和合作以及临床前管道的推进,不断发展成为全球领先的生物制药公司。欲了解更多信息,请访问esperion.com并关注Essapon LinkedIn和X.
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