Indaptus Therapeutics 为首位患者在 Decoy20 与 PD-1 检查点抑制剂替西木单抗的 1b/2 期联合研究中给药

新试验组旨在评估联合治疗在晚期实体瘤中的安全性、剂量和初步抗肿瘤活性

，2025年6月2日（环球新闻网）-- Indaptus Therapeutics，Inc.（纳斯达克：INDP）是一家致力于开发癌症和病毒感染新型治疗方法的临床阶段生物技术公司，宣布第一位患者已在其1b/2期临床试验的扩展部分接受了给药，该试验评估了Decoy 20与BeOne（原名Beigene）PD-1检查点抑制剂tislelumab的组合。该试验的这个新启动部分将评估既往接受过检查点抑制剂或通常对检查点抑制剂无反应的肿瘤晚期实体瘤患者的安全性、剂量优化和抗肿瘤活性的早期迹象。

首席执行官Jeffrey Meckler评论道：“这是我们临床开发的一个重要里程碑。我们长期以来一直相信Decoy平台有潜力成为治疗实体肿瘤的改变游戏规则的方法。临床前数据一致表明，Decoy 20与检查点抑制剂具有协同作用。现在，我们首次在患者身上测试这种组合。检查点抑制剂（如tislelumab）是癌症治疗中最大的突破之一，并显着改善了多种癌症的结局。然而，大多数患者仍然没有受益。我们相信，Decoy 20与PD-1抑制剂（例如tislelizumab）的组合可以增强免疫反应，可能会帮助那些对检查点抑制剂治疗没有反应或患有典型的肿瘤的患者。”

关于组合试验

• 超过25名患者现在每周接受3000万个细胞的Decoy 20剂量，治疗耐受性良好。大多数副作用是轻度或中度的，并且是短暂的。
• 入组Decoy 20 + tislelumab联合治疗组的患者要么患有对之前的检查点抑制剂治疗没有反应或停止反应的肿瘤，要么患有通常无反应的肿瘤类型。这将使公司能够确定任何观察到的好处都可能归因于组合方法。

• 最初，患者将顺序入组接受联合治疗，以在扩大入组范围之前密切监测安全性。' nbsp;
  

PD-1抑制剂
PD-1抑制剂的作用是阻断T细胞上的PD-1（程序性死亡-1）受体，防止癌细胞逃避免疫系统并恢复身体抗癌的能力。将检查点抑制剂与Decoy 20等免疫系统激活剂相结合可以提供更强大、更持续的抗肿瘤反应。

致力于推进利用免疫系统对抗癌症的创新疗法。随着这次组合试验的启动，该公司朝着充分发挥其诱饵平台潜力迈出了重要一步。

Indaptus Therapeutics

Indaptus Therapeutics是在一个多世纪的免疫疗法进步的基础上发展而来的。该公司的新颖方法基于这样的假设，即先天性和适应性免疫细胞和途径以及相关的抗肿瘤和抗病毒免疫反应的有效激活将需要一个多靶点的免疫系统激活信号包，这些信号可以安全地静脉注射（静脉注射）。Indaptus的专利技术由减毒和杀死的非致病性革兰氏阴性细菌的单一菌株组成，产生多种Toll样受体（TLR）， 核苷寡聚域（NOD）样受体（NLR）和干扰素基因刺激因子（STING）激动剂Decoy平台。候选产品的设计目的是具有降低的静脉毒性，但在很大程度上不受影响地启动或激活许多细胞以及先天性和适应性免疫途径。诱饵候选产品代表了一种抗原不可知技术，该技术已产生针对转移性胰腺癌和原位结直肠癌的单药活性，单药根除已建立的表达抗原的乳腺癌，以及组合介导根除已建立的肝细胞癌、胰腺癌和非霍奇金淋巴瘤标准临床前模型中的非霍奇金淋巴瘤，包括同基因小鼠肿瘤和人类肿瘤移植物。在临床前研究中，观察到Decoy候选产品与抗PD-1检查点治疗、低剂量化疗、非甾体抗炎药或批准的靶向抗体联合使用可根除肿瘤。在临床前模型中基于组合的肿瘤根除产生先天和适应性免疫记忆，涉及先天和适应性免疫细胞的活化，并且与仅一次静脉内剂量的诱饵产品后肿瘤中先天和适应性免疫途径的诱导相关，具有相关的“冷”到“热”肿瘤炎症特征转变。IND使能性非临床毒理学研究表明，静脉给药不会持续诱导细胞因子释放综合征的标志性生物标志物，这可能是由于被动靶向肝脏、脾脏和肿瘤，随后产品快速消除。Indaptus的Decoy候选产品在临床前模型中也对慢性乙型肝炎病毒（HBV）和慢性人类免疫缺陷病毒（HIV）感染产生了显著的单药活性。

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前瞻性声明

本新闻稿包含《私人证券诉讼改革法案》所指的前瞻性声明。其中包括有关管理层的期望、信念和意图的声明，除其他外，包括我们对组合研究第1b/2阶段的期望和计划以及我们候选产品（包括Decoy 20）的预期效果。前瞻性陈述可以通过使用“相信”、“期望”、“意图”、“计划”、“可能”、“应该”、“可能”、“可能”、“寻求”、“目标”、“将”、“项目”、“预测”、“继续”或“预期”或它们的否定或这些词语或其他类似词语的变体，或这些陈述与历史事件无关。由于前瞻性陈述涉及尚未发生的事项，因此这些陈述本质上受到风险和不确定性的影响，可能导致我们的实际结果与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来结果存在重大差异。许多因素可能导致实际活动或结果与前瞻性陈述中预期的活动和结果存在重大差异，包括但不限于以下因素：我们有限的经营历史;对我们继续经营的能力提出重大怀疑的条件和事件;鉴于我们缺乏当前现金流，需要和筹集额外资本的能力;我们的临床和临床前开发涉及一个漫长而昂贵的过程，结果不确定;我们产生了大量的研发费用和其他运营费用，这可能使我们难以实现盈利;我们的追求 数量有限的研究项目、候选产品和特定适应症，并且未能利用可能更有利可图或更有可能成功的候选产品或适应症;我们获得和维持任何候选产品的监管批准的能力;我们候选产品的市场接受度;我们依赖第三方进行临床前研究和临床试验以及执行其他任务;我们在临床开发期间依赖第三方来生产我们的候选产品;我们成功商业化Decoy 20或任何未来候选产品的能力;我们获得或维持产品覆盖范围和足够报销的能力;立法和医疗改革措施对我们获得Decoy 20和任何未来候选产品的营销批准和商业化能力的影响;我们竞争对手的候选产品可能比我们的候选产品获得更快的批准、更有效的营销和更好的容忍度;我们在市场上充分保护我们的专有或许可技术的能力;遵守医疗保健法律和法规的影响和成本，以及我们未能遵守此类法律和法规;信息技术系统故障、网络攻击或网络安全缺陷;以及不利的全球经济状况。这些和其他重要因素在标题下讨论“风险因素”包括我们最近的年度报告10-K表格提交给美国证券交易委员会于2025年3月13日，和我们的其他文件提交给美国证券交易委员会，可能会导致实际结果与本新闻稿中所作的前瞻性陈述所示的那些大不相同。所有前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日发表，并由本新闻稿中的警示性陈述明确限定。我们没有义务更新或修改前瞻性陈述，以反映日期后发生的事件或情况，或反映意外事件的发生，除非适用法律要求。

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