Mersana Therapeutics 在2025年ASCO年会的口头报告中报告了关于Emi-Le的额外积极中期一期临床数据。

• 中等剂量下B7-H4高肿瘤中31%确认的ORR（26名可评估患者中有8个缓解）
  • 在既往接受过4线治疗的患者亚集中，44%的患者确认了ORR（16名可评估患者有7个缓解）

州剑桥2025年6月2日（环球新闻）-- Mersana Therapeutics，Inc.（纳斯达克：MRSN）是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发针对未满足医疗需求高度地区的癌症的抗体-药物偶联物（ADC），今天宣布了emiltatug ledadotin（CLAR-Le; XMT-1660）（该公司的B7-H4定向Dolphin然后是ADC）的额外临时I期临床数据。这些数据今天在伊利诺伊州芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）2025年年会上口头介绍。

演讲将重点关注截至2025年3月8日数据截止日期的Deliver-Le在三阴性乳腺癌（TNBC）患者中的I期剂量升级和填充队列;激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性乳腺癌;卵巢癌;子宫内膜癌和1型腺样囊性癌（ACC-1）。

我们很高兴能在ASCO的口头演讲中分享更多的临时数据，”医学博士马丁·胡贝尔说，Mersana Therapeutics总裁兼首席执行官。“我们的剂量升级和回灌队列的结果使我们将最初的扩展工作重点放在之前接受过Topoisomase-1抑制剂ADC治疗的TNBC患者身上，这是一个具有高度未满足需求的人群，我们认为Thomo-Le可能是B7-H4 ADC领域中唯一适合解决的问题。我们还继续对在其他B7-H4表达肿瘤类型中观察到的活性感到鼓舞，这证明了Deliver-Le更广泛的开发潜力。我们谨代表默萨纳团队向参与这项临床试验的患者和研究人员表示感谢。”

2025年3月8日数据截止日期，安全性和耐受性与之前2025年1月报告的初始数据一致，没有观察到新的安全性信号。此外，还提供了可评估患者（基线时患有可测量疾病和至少一次基线后扫描的患者）的以下临床活动数据：

• 在接受中等剂量的Eis-Le剂量（38.1毫克每平方米（毫克/米²）至67.4毫克/米²/周期）的所有入组B7-H4高肿瘤表达（定义为肿瘤比例评分为70%或更高）的肿瘤类型中，确认客观缓解率（ORR）（8/26）为31%。
  • 在既往接受过4线治疗的患者亚组中，44%的患者证实了ORR（7/16）。' nbsp; 
• 无论剂量和B7-H4表达如何，ACC-1的ORR为56%（5/9，包括截至2025年3月8日数据截止日期的一项未经证实的反应，随后得到证实）。截至2025年3月8日数据截止日期，在所有参加1期临床试验的ACC-1患者中，尚未达到中位无进展生存期（PPC）。ACC-1是一种罕见且侵袭性的癌症，最常起源于唾液腺。据报道，在没有获得批准的治疗的情况下，ACC-1患者的中位无进展期和中位总生存期分别为2-3个月和2-3年。¹
  

Giordano医学博士说：“在所有入组肿瘤类型中观察到emiltagug ledadotin的临床活性令人鼓舞，其安全性和耐受性似乎与许多其他ADC不同。”哈佛医学院丹娜-法伯癌症研究所医学助理教授。“客观反应在晚期三阴性乳腺癌患者中尤其显着，他们 此前曾接受过Topoisomase-1抑制剂和ACC-1患者的治疗，这两种癌症都是侵袭性且难以治疗的癌症，需求高度未满足。”

年ASCO年会数据演示可在Mersana网站www.mersana.com的出版物部分访问。

乐
Deliver-Le是一种B7-H4定向的Dolttos ADC，具有精确的、靶点优化的药物与抗体比（DART 6）和具有受控旁观者效应的专有奥瑞他丁有效负载。该候选人正在Mersana正在进行的1期临床试验中进行研究。1期临床试验的剂量扩展部分正在招募三阴性乳腺癌（TNBC）患者，这些患者接受过1至4种既往治疗线，包括至少一种拓扑异构酶-1抑制剂（topo-1）ADC。

食品和药物管理局已授予两个快速通道指定给Escher-Le用于治疗1）晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者，和2）晚期或转移性HER 2低/HER 2阴性乳腺癌后topo-1 ADC（包括TNBC和某些HR+乳腺癌）。欲了解更多关于Mersana正在进行的1期试验的信息，请访问clinicaltrials.gov（NCT 05377996）。

默萨娜治疗
Mersana Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发新型抗体-药物结合物（ADC），并以患者正在等待新的治疗选择为动力。该公司开发了专有的细胞毒性（Dolphthen）和免疫刺激（Immunosynthen）ADC平台，这些平台已产生了一系列全资和合作候选产品，有可能治疗一系列癌症。其管道包括Thomas-Le（emiltatug ledadotin; XMT-1660），一种针对B7-H4的Dolbitsthen ADC，和XMT-2056，一种针对人表皮生长因子受体2（HER 2）的新型表位的Immunosynthen ADC。Mersana经常在其网站www.mersana.com的“投资者媒体”部分发布可能对投资者有用的信息。

性陈述
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的“前瞻性”声明和信息。这些陈述可以通过“目标”、“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“期望”、“预测”、“目标”、“意图”、“可能”、“计划”、“可能”、“可能”、“潜在”、“寻求”、“将”以及这些词语的变体或类似表达，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于有关Deliver-Le的潜在临床效益和机会以及Mersana候选产品、平台、技术和ADC候选产品的开发和潜力的陈述。Mersana可能实际上无法实现这些前瞻性陈述中披露的计划、意图或期望，您不应过度依赖这些前瞻性陈述。由于各种因素，包括研究和开发固有的不确定性等，实际结果或事件可能与这些前瞻性陈述中披露的计划、意图和预期存在重大差异 临床试验的推进、进展和完成以及Mersana候选产品（包括Deliver-Le）的临床开发; Mersana在Deliver-Le 1期临床试验中可能面临患者入组延迟的风险;临床前研究结果可能无法预测临床试验结果的风险;临床试验的初始或中期结果可能无法预测试验的最终结果或未来试验的结果的风险;临床试验数据可能不支持监管申请或批准的风险; Mersana可能无法实现其平台、技术和合作的预期利益的风险;;以及其他重要因素，其中任何一个都可能导致梅萨纳的实际结果与前瞻性陈述中包含的结果不同，Mersana 10表格季度报告中题为“风险因素”的部分对此进行了更详细的描述-Q于2025年5月15日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交，以及Mersana未来可能向美国证券交易委员会提交的其他文件。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅限于本新闻稿之日，梅萨纳明确否认更新本文中包含的任何前瞻性陈述的任何义务，无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化或其他原因，除非法律另有要求。

方式：
杰森·弗雷德特
617-498-0020
jason. mersana.com

¹资料来源：Ferrarotto等人，Clin Can Res. 2020; de Sousa Clin Can Res. 2023; Hanna等人，癌症救济通讯。2023年; Ferrarotto等人，绝对值903 P，ESCO 2023