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Myriad Genetics公司发布了新的临床数据,展示了精确的微小残留病检测在多种癌症类型中的灵敏度

2025-06-02 13:00

MONSTAR-SCREEN-3研究显示,基线时间点循环肿瘤DNA(ctDNA)可100%检测,手术后一个月检测呈阳性的患者中,60%的肿瘤成分只能通过超灵敏MRD盐湖城检测

到盐湖城,2025年6月2日(环球新闻网)--Myriad Genetics,Inc. ,(纳斯达克:分子诊断测试和精准医学领域的领导者MYGN)今天宣布了与日本国立癌症中心东医院(NCGER)合作进行的MONSTAR-SCREEN 3研究的新分子残留病(MRD)临床数据,展示了Myriad的超灵敏Precise™ MRD Test在泛癌症领域的成功实施,以检测和监测患者体内的ctDNA。

中期

结果首次由NCHE医学博士桥本忠义在2025年ASCO年会上分享,实现了对肿瘤类型的ctDNA的100%基线检测,包括那些传统上因血液中ctDNA水平较低而难以评估的肿瘤类型。主要发现包括:

  • 通过Precise MRD为97.3%的测试患者成功创建了利用多达1,000种体细胞变体的个性化全基因组测序(WGS)面板。
  • 与成像相比,精确的MRD检测到的肿瘤分数低至0.0001%(百万分之1),并且在检测复发方面显示出具有临床意义的提前时间。
  • 正如Precise MRD所示,新辅助化疗期间ctDNA的清除可以预测病理学完全缓解。

之前的研究表明,基于ctDNA的MRD检测与复发风险显着相关,并预测某些癌症辅助化疗的益处,”NCHE医学博士、博士兼MONSTAR-SCREEN-3研究的首席研究员Takayuki Yoshino说。“然而,第一代MRD检测对低ctDNA脱落肿瘤的敏感性似乎有限。在我们的泛癌症研究中,我们选择了Precise MRD,因为它对不同肿瘤类型的敏感性增强。”

本博士说:“我们的结果表明,在手术后一个月时间点ctDNA呈阳性的样本中,60%的ctDNA水平处于超敏感范围,而第一代MRD测试可能尚未报告为阳性。”“此外,与ctDNA阴性的患者相比,这些患者的无病生存率明显较差,这证明了超敏感ctDNA检测的重要性。”

Myriad

Genetics首席科学官Dale Muzzey博士表示:“该研究的初步结果凸显了在癌症类型中利用Precise MRD来增强患者的个性化治疗和治疗策略的巨大潜力。”“精确的MRD由WGS提供信息,能够跟踪数千个肿瘤特异性部位,远远超过第一代MRD测试的能力。追踪如此多的变体即使在乳腺和肾脏等肿瘤脱落率较低的癌症中也会产生非凡的敏感性。我们超灵敏检测的一个关键好处是对ctDNA结果的信心,新辅助治疗后的ctDNA状态与病理反应密切相关的发现表明。”

关于

研究
SCRUM-MONSTAR-SCREEN-3研究探索了如何使用包括MRD在内的多组分析在三个研究队列中开发更加个性化的治疗和治疗策略。20多个地区约1,200名患者 作为研究的一部分,癌症类型正在通过Precise MRD进行MRD监测。SCRUM-MONSTAR-SCREEN-3的目标是产生高质量、前瞻性、临床证据,表明MRD检测可以广泛应用于癌症类型,包括许多“低脱落”癌症,以及具有不同阶段疾病程度的患者。在诊断时、新辅助治疗后、手术后以及此后每3-6个月评估一次ctDNA水平,持续至少2年。

关于

Myriad的精确MRD测试
Myriad的Precise MRD测试是一种基于WGS的肿瘤信息测试,可监测数百至数千种肿瘤特异性变体,从而对癌症患者血液中的ctDNA进行卓越的灵敏度和定量。Precise MRD测试可用于监测癌症患者整个临床护理的ctDNA水平,从诊断后立即开始并持续到治疗。

Precise

MRD可用于Myriad和学术或制药研究人员联合开展的研究。Myriad继续开发其Precise MRD检测试剂盒,以满足癌症患者、学术合作伙伴和生物制药公司的需求。该测试目前正在几项高影响力研究中进行评估,并在该公司位于盐湖城的实验室设施中进行。

关于

Myriad Oncology
Myriad Oncology™提供一系列先进的遗传和肿瘤基因组测试解决方案,包括风险评估、筛查、辅助治疗指导的工具和生存率。Myriad Oncology产品旨在满足肿瘤专家及其患者在患者护理连续体各个步骤的独特需求。

关于Myriad Genetics 
Myriad Genetics是一家领先的分子诊断测试和精准医疗公司,致力于促进所有人的健康和福祉。Myriad Genetics开发并提供分子测试,帮助评估疾病或疾病进展的风险,并指导各个医学专业的治疗决策,这些专业的分子见解可以显着改善患者护理并降低医疗保健成本。欲了解更多信息,请访问www.myriad.com

安全

港声明
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的“前瞻性陈述”,包括有关初步研究结果的陈述,强调在癌症类型中利用Precise MRD来增强患者的个性化治疗和治疗策略的巨大潜力,以及该公司持续开发其Precise MRD检测试剂盒以满足癌症患者的需求,学术合作伙伴和生物制药公司。这些“前瞻性陈述”是管理层对截至本文之日未来事件的预期,并受到已知和未知的风险和不确定性的影响,可能导致实际结果、条件和事件与预期存在重大不利差异。这些因素包括该公司向美国证券交易委员会提交的文件中描述的风险,包括该公司于2025年2月28日提交的10-K表格年度报告,以及该公司在10-Q表格季度报告或8-K表格当前报告中不时提交的这些风险因素的任何更新。Myriad没有任何义务,并且明确否认有任何义务更新或更改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因,法律要求的除外。'投资

者联系方式 
马特·斯卡洛 
(801)584-3532 
IR@myriad.com 

媒体联系人 
凯特·施拉姆
(224)875-4493
PR@myriad.com  


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