蓝鹊诊断公司发布中期业务及企业更新

马萨诸塞州阿克顿，2025年6月3日（环球新闻网）-- Bluejay Diagnostics，Inc.（纳斯达克：BJDX）（“Bluejay”或“公司”）是一家为重症监护开发快速近患者检测解决方案的医疗诊断公司，今天提供了2025年年中业务和企业更新。

近期业务亮点和发展：

• SYMON临床项目更新：在成功完成SYMON-I试点研究后，该公司启动了其关键的SYMON-II临床研究，其中一项初步分析强调，入院ICU后24小时内的IL-6水平可以预测败血症患者28天内的死亡率。目前，该公司正在收集、冷冻和生物库样本，计划随后在患者入组接近结束或患者入组完成后测量生物库样本中的IL-6浓度，然后分析IL-6数据与患者结果，看看既定的IL-6截止值是否已针对28天全因死亡率进行验证。患者入组于2024年第四季度开始，目前仍在继续。该公司的目标是在完成Symphony系统中使用的弹匣的重新开发后，使用Symphony IL-6测试来完成SYMON-II临床试验中的测试。
• 监管途径：根据之前与美国食品药品监督管理局（FDA）的互动，该公司继续计划为其Symphony IL-6检测提交510（k）申请，目标是在2027年第四季度向FDA提交510（k）监管申请，目标是最早在2028年第三季度获得FDA批准。
• 制造进展：Bluejay继续与三洋精工合作制造Symphony分析仪。该公司还开始重新开发Symphony墨盒的各个方面，以解决几个技术挑战，使Symphony达到符合必要性能和质量要求的水平。nbsp;虽然该公司继续探索在内部设施进行弹匣重新开发的潜力，但目前正在积极探索如何进行此类重新开发的其他替代途径，包括将这项工作外包给第三方合同制造组织，该组织将监督这一流程并为公司提供弹匣供应。
• 近期财务业绩：截至2025年4月30日，公司拥有现金及现金等值物约570万美元，流动负债约100万美元。该公司在截至2024年12月31日的财年中亏损约为770万美元，在截至2025年3月31日的财年中亏损约为190万美元。
• 2025年4月私募：2025年4月，该公司通过与C类配股和发行新E类配股相关的诱导协议筹集了约380万美元的总收益，加强了近期资产负债表。该公司继续寻求进一步融资，目标是到2027财年末总共筹集至少3000万美元。
• 组织缩小规模：为了保留现金资源并寻求扩大其现金跑道，该公司最近在其产品开发业务中实施了一系列最近的成本节约措施，并在首席技术官最近离职后将公司范围内的全职员工总数减少至5人。
  
  

召开的2025年年度股东大会：公司2025年年度股东大会（“2025年年度会议”）定于东部时间2025年6月18日下午1：00举行。的 截至2025年年会，公司董事会席位将从6个减少至5个，董事会已提名5名现任董事竞选连任，其中3名为独立非员工董事。公司已提议在2025年年会上审议两项反向股票拆分提案，如果最终获得批准并实施，该提案旨在提高公司普通股的价格，以协助公司继续满足纳斯达克证券市场在该交易所继续上市的每股最低价格标准。Bluejay总裁兼首席执行官Neil Dey表示：“尽管资本环境受到限制，我们仍继续取得重点进展。”“我们的SYMON-I临床数据强调了IL-6改变败血症风险分层的潜力，我们期待未来完成我们的SYMON-II临床试验。我们正在积极寻找资金和战略机会，以推进Symphony的监管和商业路线图。”

更多信息，请参阅Bluejay向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的文件，包括截至2025年3月31日期间的10-Q表格季度报告，该报告于2025年5月13日向美国证券交易委员会提交，可在此处获取。

Symphony IL-6测试：

Symphony测试平台旨在根据特定生物标志物的测量来确定患者的敏锐度，进行分诊和监测。Symphony IL-6测试（“Symphony IL-6测试”）用于确定败血症分诊和监测的患者敏锐度（“Symphony IL-6测试”）目前是Bluejay的主要候选产品。

SYMON临床研究计划：

SYMON临床研究计划包括SYMON-I（clinicaltrials.gov ID NCT 06181604）和SYMON-II（NCT 06654895）。SYMON-I是一项试点研究，旨在确定与各种终点相关的IL-6水平，包括但不限于28天全因死亡率和院内死亡率。SYMON-II研究是验证SYMON-I研究结果的关键研究，该公司计划利用该研究来支持向FDA提交510（k）申请。

Bluejay Diagnostics：Bluejay Diagnostics，Inc.& nbsp;是一家医疗诊断公司，专注于使用其Symphony System改善患者预后，Symphony System是一种具有成本效益、快速、近距离患者测试系统，用于败血症分诊和疾病进展监测。Bluejay的第一个候选产品是败血症IL-6测试，旨在在大约20分钟内提供从“样本到结果”的准确、可靠的结果，以帮助医疗专业人员更早、更好地做出分诊/治疗决定。更多信息请访问www.bluejaydx.com。

是Bluejay Diagnostics，Inc .的注册商标。

性陈述：

本新闻稿包含公司认为属于《私人诉讼改革法》含义内的“前瞻性陈述”的陈述。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于有关正在进行的SYMON-II临床试验的陈述、重新开发公司Symphony系统中使用的试剂盒的计划，包括与第三方合同制造组织合作进行此类重新开发的可能性、公司计划向FDA提交的预期性质和时间以及临床研究完成的相关计划，公司现金是否 头寸将足以为Symphony IL-6 Test获得监管批准和初步商业化所需的运营提供资金，此类监管批准是否真的会发生，公司未来的融资计划，公司继续作为持续经营企业，公司计划于6月18日举行2025年年会，2025年，并要求股东批准两项反向股票拆分提案和连任五名连续董事，以及公司未来继续在纳斯达克资本市场上市的能力。前瞻性陈述可以通过“预期”、“相信”、“估计”、“预计”、“打算”、“可能”、“计划”、“项目”、“寻求”、“应该”、“建议”、“将”和类似表达来识别。公司的这些前瞻性陈述是基于其当前对未来事件的预期和预测，然而，实际结果或事件可能与公司前瞻性陈述中披露或暗示的计划、意图和预期存在重大差异。这些陈述仅为预测，涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，包括市场和其他条件以及投资

者和证券持有人可以在美国证券交易委员会网站www.example.com和Bluejay网站www.bluejaydx.com上获得授权委托声明、明确的附加材料和包含有关2025年年会重要信息的其他文件的免费副本 www.sec.gov ， 方法是点击“投资者”链接，然后查看“SEC文件”源。授权委托声明和公司2024年10-K表格年度报告的电子副本也可在www.cstproxy.com/bluejaydx/2025上获取。上述网站的内容不被视为通过引用纳入授权代理声明中。

年年会征集参与者：

Bluejay及其董事和高管可能被视为参与向Bluejay股东征求与2025年年会相关的委托书。证券持有人可以在上述授权委托声明（于2025年5月16日向SEC提交）以及随后的8-K表格文件中获取有关Bluejay董事和高管的信息。

者联系方式：
投资者关系
Bluejay Diagnostics，Inc.
ir@bluejaydx.com
网站：www.bluejaydx.com