Sagimet Biosciences宣布与合作伙伴Ascletis共同开展的Denifanstat治疗中度至重度痤疮的III期临床试验结果积极

与安慰剂相比，Denifanstat满足了所有主要和次要终点

Denifanstat耐受

口服FSYS抑制剂为中度至重度痤疮的潜在治疗提供了一种新型作用

Sagimet启动了第二种FSYS抑制剂TVB-3567的首次人体I期临床试验，该试验计划在美国开发用于治疗痤疮

州圣马特奥2025年6月4日（环球新闻网）-- Sagimet Biosciences Inc.（纳斯达克：SGMT）是一家临床阶段生物制药公司，开发针对功能失调代谢和纤维化途径的新型治疗方法，该公司今天报告称，在Sagimet的许可合作伙伴Ascletis Bioscience Co. Ltd.（Ascletis）在中国进行的治疗中度至重度寻常痤疮的III期临床试验中，denifanstat达到了所有主要和次要终点。Denifanstat是一种每日一次口服小分子脂肪酸合成酶（FSYS）抑制剂，由Ascletis开发，名称为ASC 40，用于中国的痤疮，由Sagimet开发，用于世界其他地区的MASH。此外，Sagimet最近启动了一项第一期首次人体临床试验，使用第二种Futin抑制剂TVB-3567，该抑制剂计划在美国开发用于治疗痤疮。

首席执行官David Happel表示：“我们对Ascletis在中国进行的三期痤疮试验的积极结果感到非常鼓舞。”“Festival抑制代表了治疗中度至重度寻常痤疮的一种新的潜在方法，这是一种影响全球超过6.4亿人的广泛疾病。这些积极的数据支持了我们开发用于中度至重度痤疮的Festival抑制剂TVB-3567的基本原理，并增加了Festival过度活动的广泛后果的证据。

这是非常令人兴奋的看到这种新的口服痤疮产品候选人的进展，通过开发鉴于有限的创新在痤疮空间在过去的40年里，说：”尼尔Bhatia博士，临床皮肤科主任治疗临床研究在圣地亚哥和美国皮肤病学会的前副主席.“这些数据表明，Festival抑制剂可以通过解决皮脂过度产生和炎症级联反应（痤疮的两个主要途径），最重要的是通过一种新的作用机制，为中度至重度痤疮患者实现显著的临床反应。由于目前可用的治疗方法要么显示出疗效有限、刺激可能性高或抗生素耐药性风险，通过新的作用模式控制痤疮现在比以往任何时候都更加重要。”&美国

有超过5000万人患有痤疮，使其成为医生每年治疗的最常见的皮肤病之一。与非痤疮人群相比，寻常痤疮患者的油脂产生增加，这有助于该疾病的发病机制。油脂产生的增加是由于油脂细胞中局部新生脂肪生成（DNL）增加。FSYS是DNL途径的最后一步，DNL途径产生痤疮中大部分（80%）关键的油脂脂质，例如棕榈酸和十六酸，FSYS也有助于炎症途径。因此，抑制痤疮是治疗痤疮的一种有吸引力的治疗方法。在两项独立的denifanstat 1期临床试验中，Sagimet收集了油脂，作为一种评估FSYS药效学活性的非侵入性方法，并表明使用denifanstat导致sapienic酸（一种仅通过从头脂肪生成产生的油脂脂肪酸）显着减少，证实了FSYS的抑制作用。这些结果为Futin对皮脂的抑制提供了机制性概念证据，并为Ascletis在中国成功进行的denifanstat治疗痤疮的II期和III期临床试验提供了基础。

结果

3期临床试验（