Vadadustat美国患者数据来自全球三期临床试验项目，发表于《美国肾脏病学会杂志》

Akebia继续发布重要的临床相关数据，以进一步了解医生对Vafseo®（vadadadustat）

剑桥，马萨诸塞州，2025年6月4日（环球新闻网）--Akebia Therapeutics ^®，Inc. （纳斯达克股票代码：AKBA）是一家旨在改善受肾病影响的人们生活的生物制药公司，今天宣布，《美国肾病学会杂志》（JSYS）已发布了vadadustat全球3期临床项目中针对美国和非美国患者亚组的预先指定分析，其中包括在透析依赖性慢性肾病患者（DD-KN; INNO₂ VATE）中进行的两项试验和在非透析依赖性慢性肾病患者（NDD-KN; PRO₂ TECT）中进行的两项试验。

全球III期临床试验是一项开放标签、随机、非劣效性试验，比较了vadadustat与达贝泊苷阿尔法在患有慢性肾病相关贫血的成年患者中的安全性和有效性。美国患者亚组预先指定的分析数据表明，在DD-CHD患者中，维达斯他和达贝泊前列醇阿尔法在美国和美国以外地区的安全性和有效性相似。在美国NDD-CHD患者亚组中，安全性和有效性结果相似，但在美国境外，维达司他发生重大心血管不良事件（GMS）的风险高于达贝泊前列醇。在这些分析中，安全性通过至首次发生GMA的时间来衡量，有效性通过血红蛋白的平均变化来衡量。题为“维达斯他治疗美国境内和境外的CHD相关贫血的安全性和有效性”的文章可在此处获取。

Vafseo ^®（vadadustat）于2024年3月获得美国食品和药物管理局批准，用于治疗接受透析至少三个月的成年人因慢性肾病引起的贫血。Vafseo自2025年1月起在美国上市。

K说：“vadadustat全球3期临床项目的特定地理区域预先指定分析是重要数据，因为美国医生正在为患有慢性肾病相关贫血的患者做出护理决策。”伯克，医学博士，Akebia高级副总裁、研究开发兼首席医疗官。“这些分析反映了临床试验患者基线特征、血红蛋白目标以及获得医疗保健服务和其他区域临床实践的机会的地区差异如何最终导致全球试验的不同结果。”

全球临床3期临床项目的完整结果此前已发表在《新英格兰医学杂志》上：INNO₂ 术语

“意图”、“相信”、“计划”、“目标”、“潜力”、“预期”、“估计”、“预期”、“未来”、“将”、“继续”、“可能”、这些词语的衍生词以及类似的参考文献旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。由于各种风险、不确定性和其他因素，包括但不限于与以下相关的风险：Vafseo的商业可用性; Vafseo的潜在需求、市场潜力和接受度以及与Vafseo相关的覆盖范围和报销，包括对潜在市场机会的估计; Vafseo的竞争格局，包括仿制药进入者及其时机; Akebia吸引和留住合格人员的能力; Akebia实现和维持盈利能力以及维持运营费用与其运营计划一致的能力; FDA等卫生当局就监管文件和其他相互作用做出的决定; Vafseo的潜在治疗益处、安全性和有效性;临床前和临床研究的结果;制造、供应链和质量问题以及任何召回、减记、损害或其他相关后果或潜在后果;提前终止阿克比亚的任何合作;地缘政治环境的变化和美国关税贸易政策的不确定性。其他风险和不确定性包括根据 Akebia截至2025年3月31日季度的10-Q表格季度报告以及Akebia未来可能向美国证券交易委员会提交的其他文件中以“风险因素”为标题。这些前瞻性陈述（除非另有说明）仅限于本新闻稿发布之日，并且，除非法律要求，Akebia不承担并明确否认任何更新本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述的义务。