Biodexa宣布其Tolimidone治疗1型糖尿病的二期临床试验已招募首位患者

2025年6月4

Biodexa宣布招募首例患者
在托咪酮治疗1型糖尿病的2期研究中

Biodexa Pharmaceuticals PLC（“Biodexa”或“公司”）（纳斯达克股票代码：BDx）是一家临床阶段生物制药公司，正在开发一系列创新产品来治疗医疗需求未得到满足的疾病，今天宣布招募第一名患者参加托咪酮治疗1型糖尿病（“T1 D”）的2期研究。

研究是由艾伯塔大学糖尿病研究所进行的研究者发起试验（IIT）。该研究将在三个月后测量C肽水平（胰岛素标志物）和血红蛋白（血糖标志物）与基线以及三个剂量组12名患者最初的高血糖事件数量进行比较。该研究可能会在适当的时候扩大。
  
T1 D中的托咪酮
阿尔伯塔大学进行的多项临床前研究已经证明了托咪酮在T1 D中的潜在用途，其中Lyn Kinase被确定为体外和体内模型中β细胞生存和繁殖的关键因素。最重要的是，托咪酮能够诱导从人类尸体中分离的β细胞的繁殖。

托咪酮
托咪酮最初由辉瑞公司发现。（“辉瑞”）并通过第二阶段开发，用于治疗胃溃疡。辉瑞开展了广泛的临床前项目，以描述托吡酮的药理学、药代动力学、代谢和毒理学。由于II期临床试验对该适应症缺乏疗效，辉瑞公司停止了该药物的开发。托咪酮是Lyn酶的选择性激活剂，可增加胰岛素受体-1的磷酸化，从而放大胰岛素与其受体结合引发的信号级联反应。

Biodexa Pharmaceuticals PLC

Biodexa Pharmaceuticals PLC（纳斯达克上市代码：BDx）是一家临床阶段生物制药公司，开发一系列创新产品，用于治疗未满足医疗需求的疾病。该公司的主要开发项目包括eRapa，正在开发用于家族性结节性息肉病和非肌肉侵袭性膀胱癌;托立酮，正在开发用于治疗1型糖尿病;和MTA 110，正在研究用于侵袭性罕见/孤儿脑癌适应症。

是雷帕霉素（也称为西罗莫司）的专利口服片剂。雷帕霉素是一种mTOR（哺乳动物T目标OfR apamycin）抑制剂。mTOR已被证明在调节细胞代谢、生长和繁殖的信号途径中发挥重要作用，并在肿瘤发生期间被激活。

咪酮是一种口服的、强效的、选择性的Lyn酶抑制剂。Lyn是蛋白质酪蛋白酶Src家族的成员，主要表达在骨髓细胞、神经组织、肝脏和脂肪组织中。托咪酮在糖尿病动物模型中证明了通过胰岛素增敏控制血糖的作用，并有潜力成为同类中第一种血糖调节剂。

110是组蛋白脱乙化酶（HDAC）抑制剂帕比司他的增溶剂制剂。这种专有配方能够通过对流增强输送（CED）将化疗剂量的产品直接输送到肿瘤部位，绕过血脑屏障，并可能避免全身毒性。

得到三种专有药物输送技术的支持，专注于改善药物的生物输送和生物分布。Biodexa总部和研发 工厂位于英国卡迪夫。欲了解更多信息，请访问www.biodexapharma.com。

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