阿尔瓦特奇与德拉维德公司宣布合作共同开发可瑞达®（帕博利珠单抗）生物类似药候选药物

印度海得拉巴冰岛&雷克雅未克 （2025年6月5日）- Alvotech（纳斯达克：ALVO）是一家专门为全球患者开发和生产生物仿制药的全球生物技术公司（“Alvotech”），以及Dr. Reddy ' s Laboratory Ltd.，(BSE：500124| NSO：DRRDY|纽约证券交易所：RDY| NSEIFSC：DRRECDDY及其子公司（以下简称“Dr. Reddy ' s”）今天宣布，两家公司已达成合作和许可协议，共同开发、生产和商业化Keytruda®（派姆单抗）的候选生物仿制药，面向全球市场。Keytruda®（派姆单抗）适用于治疗多种癌症类型。2024年，Keytruda的全球销售额为295亿美元[1]。此次合作结合了Reddy博士和Alvotech在生物仿制药方面的成熟能力，从而加快了开发进程并扩大了这种候选生物仿制药的全球影响力。

协议条款，双方将共同负责开发和生产候选生物仿制药，并分担成本和责任。除某些例外情况外，各方都有权在全球范围内将产品商业化。

我们很高兴与雷迪博士就帕姆单抗进行合作。该协议证明了Alvotech有能力利用其专用的生物仿制药研发和制造平台，通过追求不断增长的全球市场来加速我们的管道扩张。它进一步使我们能够增加向全球患者提供具有成本效益的关键生物药物的可用性，”Alvotech董事长兼首席执行官Róbert Wessman说。

我们很高兴与Alvotech合作开发派姆单抗生物仿制药。这表明我们有能力为全球患者开发和制造高质量且负担得起的治疗选择。此外，肿瘤学一直是我们的首要治疗领域，这次合作将进一步增强我们在肿瘤学方面的能力，因为派姆利珠单抗目前代表免疫肿瘤学中最关键的疗法之一，”Reddy ' s首席执行官Erez Israel说。

商标
Keytruda®是默克夏普Dohme Corp.的注册商标&

来源
[1] https://www.merck.com/news/merck-announces-fourth-quarter-and-full-year-2024-financial-results/。访问日期：2025年6月4日。

Alvotech
Alvotech是一家生物技术公司，由Robert Wessman创立，专注于为全球患者开发和生产生物仿制药。Alvotech致力于通过完全集成的方法和广泛的内部能力提供高质量、具有成本效益的产品和服务，成为生物仿制药领域的全球领导者。Humira®（阿达木单抗）和Stelara®（优特克单抗）的两种生物类似药已在多个全球市场获得批准并上市。目前的开发管道包括九种公开的生物类似药候选物，旨在治疗自身免疫性疾病，眼部疾病，骨质疏松症，呼吸系统疾病和癌症。Alvotech已形成一个战略商业合作伙伴网络，以提供全球影响力并利用美国、欧洲、日本、中国和其他亚洲国家以及南美洲、非洲和中东大部分地区等市场的当地专业知识。Alvotech的商业合作伙伴 包括Teva Pharmaceuticals，Teva Pharmaceuticals工业有限公司（美国）的美国子公司、STADA Arzneimittel AG（欧盟）、富士制药公司、Ltd（日本），Advanz Pharma（欧洲经济区，英国，瑞士，加拿大，澳大利亚和新西兰），Dr. Reddy's（欧洲经济区，英国和美国），Biogaran（法国），Cipla/Cipla Gulf/Cipla Med Pro（澳大利亚，新西兰，南非/非洲），JAMP Pharma Corporation（加拿大），Yangtze River Pharmaceutical（Group）Co.，有限公司（中国）、大昌华嘉（台湾、香港、柬埔寨、马来西亚、新加坡、印度尼西亚、印度、孟加拉国和巴基斯坦）、YAS Holding LLC（中东和北非）、Abdi Ibrahim（土耳其）、Kamada Ltd.（以色列）、Mega Labs、Stein、Libbs、Tuteur和Saval（拉丁美洲）和Lotus Pharmaceuticals Co.，有限公司（泰国、越南、菲律宾和韩国）。每个商业合作伙伴关系都涵盖一套独特的产品和领域。除其中具体规定外，Alvotech不对其合作伙伴提供的定期备案、披露和其他报告的内容负责。欲了解更多信息，请访问https://www.alvotech.com。Alvotech网站上的任何信息均不应被视为本新闻稿的一部分。

了解更多信息，请访问Alvotech的投资者门户和网站，或在LinkedIn、Facebook、Instagram和YouTube上的社交媒体上关注Alvotech。

前瞻性声明
本通讯中的某些陈述可能被视为经修订的1995年私人证券诉讼改革法案含义内的“前瞻性陈述”。前瞻性陈述通常与未来事件或Alvotech的未来财务运营业绩有关，例如可能包括Alvotech对竞争优势、业务前景和机会的预期，包括管道产品开发、未来计划和意图、结果、活动水平、绩效、目标或成就或其他未来事件、监管提交、审查和互动，其候选产品的潜在批准和商业推出、监管批准的时间以及市场推出。在某些情况下，您可以通过“可能”、“应该”、“预期”、“意图”、“将”、“估计”、“预期”、“相信”、“预测”、“潜在”、“目标”或“继续”等术语来识别前瞻性陈述，或这些术语的否定或其变体或类似术语。此类前瞻性陈述受风险、不确定性和其他因素的影响，可能导致实际结果与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。这些前瞻性陈述是基于 虽然Alvotech及其管理层认为合理的估计和假设，但本质上是不确定的，并且本质上受到风险、变异性和意外情况的影响，其中许多超出了Alvotech的控制范围。可能导致实际结果与当前预期存在重大差异的因素包括但不限于：（1）开发或共同开发未来产品的能力，包括拟议的Keytruda®生物仿制药;（2）维持证券交易所上市标准的能力;（3）适用法律或法规的变化;（4）Alvotech可能受到其他经济、业务和/或竞争因素不利影响的可能性;（5）Alvotech对费用和盈利能力的估计;（6）Alvotech开发、制造和商业化其管道中的产品和候选产品的能力;（7）监管机构可能影响启动的行为，临床研究或未来监管批准或上市授权的时间和进展;（8）Alvotech或其合作伙伴回应检查结果并解决缺陷以令监管机构满意的能力;（9）Alvotech或其合作伙伴在临床研究中招募和留住患者的能力;（10）Alvotech或其合作伙伴获得监管机构批准计划的临床研究、研究计划或地点的能力;（11）Alvotech合作伙伴开展、监督和监测现有和潜在未来临床研究的能力，可能影响开发时间表和计划;（12）Alvotech获得和维持其产品的监管批准或授权的能力，包括扩展到其他市场或地区的时间或可能性;（13）Alvotech当前和未来合作、合资企业、合作伙伴关系或许可安排的成功;（14）Alvotech及其商业合作伙伴执行其批准产品商业化战略的能力;（15）Alvotech生产其批准产品的足够商业供应的能力;（16）关于Alvotech产品和候选产品的正在进行和未来诉讼的结果;（17）宏观经济状况恶化，包括通货膨胀和利率上升以及整体市场状况，乌克兰冲突，中东和其他全球地缘政治紧张局势对公司业务的影响，财务状况、战略和预期里程碑;以及（18）Alvotech可能不时向SEC提交或提供的文件中标题为"风险因素"和"关于前瞻性陈述的警示性说明"的章节中规定的其他风险和不确定性。可能存在Alvotech目前不知道或Alvotech目前认为不重要的其他风险，也可能导致实际结果与前瞻性陈述中包含的结果不同。本通讯中的任何内容均不应被视为任何人对本文所述前瞻性陈述将实现或此类前瞻性陈述的任何预期结果将实现的陈述。您不应过度依赖前瞻性陈述，这些陈述仅限于做出之日。Alvotech不承担任何责任更新这些前瞻性陈述或将他们中的任何人所知道的可能影响本通讯中提及的任何事项通知收件人。Alvotech不对任何个人或实体因本通讯中包含或遗漏的任何内容而遭受或招致的任何损失或损害（无论是否可预见）承担任何和所有责任，并且明确不承担此类责任。收件人同意，不会寻求起诉或以其他方式追究Alvotech或其任何董事、高级管理人员、员工、附属公司、代理人、顾问或代表在任何方面对提供的责任 本通讯、本通讯中包含的信息或本通讯中遗漏的任何信息。

雷迪博士实验室有限公司：
Dr. Reddy ' s Labs Ltd.（BSE：500124，NSO：DRREDDY，纽约证券交易所：RDY，NSEIFSC：DRREDDY）是一家全球制药公司，总部位于印度海得拉巴。我们成立于1984年，致力于提供负担得起的创新药物。本着“健康等不及”的宗旨，我们提供一系列产品和服务，包括原料药、仿制药、品牌仿制药、生物仿制药和OTC。我们的主要治疗领域是胃肠道、心血管、糖尿病、肿瘤学、疼痛管理和皮肤病学。我们的主要市场包括-美国、印度、俄罗斯、独联体国家、中国、巴西和欧洲。作为一家拥有深厚科学历史并创造了多项行业第一的公司，我们将继续规划和投资未来的业务。作为可持续发展和ESG行动的早期采用者，我们于2004年发布了第一份可持续发展报告。我们当前的ESG目标旨在在环境管理方面设定高标准;患者的获取和负担能力;多样性;和治理。

过去的25年里，我们的生物制品团队已发展成为一个完全整合的组织，在肿瘤学和免疫学领域一系列生物仿制药产品的开发、制造和商业化方面拥有强大的能力。我们目前在印度销售的六种商业产品组合，其中一些产品在其他30多个国家销售。此外，我们还在肿瘤学和自身免疫疾病领域开发了几种处于不同开发阶段的产品，可在发达市场和新兴市场全球推出。我们还在提高制造产能，以支持我们的全球扩张计划。2024年，我们在英国推出了首款生物仿制药Versavo®（生物仿制药贝伐珠单抗）。此前，我们通过合作伙伴在美国和欧洲推出了培非格司亭。我们的生物仿制药业务在推动近期和长期增长方面发挥着关键作用。

了解更多信息，请登录：www.drreddys.com。

博士的免责声明
本新闻稿可能包括未来预期陈述和其他前瞻性陈述，这些陈述基于管理层当前的观点和假设，涉及已知或未知的风险和不确定性，可能导致实际结果、业绩或事件与此类陈述中表达或暗示的存在重大差异。除了因上下文原因具有前瞻性的陈述外，“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“打算”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”或“继续”以及类似的表达也是前瞻性陈述。实际结果、表现或事件可能与此类陈述中的结果存在重大差异，原因但不限于：（i）一般经济状况，例如金融市场的表现、信用违约、货币汇率、利率、保险损失事件的持续水平和频率/严重程度，（ii）死亡率和发病率水平和趋势，（iii）不断变化的竞争水平和一般竞争因素，（iv）法律法规以及央行和/或政府政策的变化，（v）收购或重组的影响，包括相关的整合问题，以及（vi）我们和我们客户的行业和市场的敏感性、产品和服务对自然灾害、流行病、流行病造成的经济衰退 或其他广泛存在的疾病，包括冠状病毒（或COVID-19），以及（七）我们向美国证券交易委员会提交的公开文件中发现的其他风险和不确定性，包括我们截至2024年3月31日年度20-F表格年度报告中“风险因素”和“前瞻性陈述”部分列出的风险和不确定性。公司没有义务更新此处包含的任何信息。无法保证本新闻稿中描述的研究或批准的产品将在任何市场或任何特定时间提交或批准销售或用于任何额外的适应症或标签。也无法保证，如果获得批准，此类仿制药或生物仿制药产品将被批准用于参考产品标签中包含的所有适应症。也不能保证这些产品将来会在商业上取得成功。特别是，我们对此类产品的预期可能会受到以下因素的影响：研发固有的不确定性，包括临床试验结果和对现有临床数据的额外分析;监管行动或延迟或政府监管;医生和患者的特定处方偏好;一般竞争，包括可能批准此类产品的其他仿制药或生物仿制药。

贝尼迪特·斯特凡森
投资者关系和全球传播副总裁
www.example.com@www.example.com DR. REDDY的联系人