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Autonomix Medical, Inc. 获得批准以扩展概念验证人体临床试验,使潜在可触及市场超越胰腺癌疼痛领域

2025-06-05 12:45

后续研究(“SEARCH 2”)建立在胰腺癌疼痛方面的初步成功 

的基础上

道德委员会授权支持专有消融技术的平台扩展到内脏癌疼痛

扩展

支持Autonomix通过多适应症增长来建立长期价值的

战略患者入组预计将于2025年6月开始

德克萨斯州伍德兰,2025年6月5日(环球新闻)--Autonomix Medical,Inc. (纳斯达克:AMIX)(“Autonomix”或“公司”)是一家医疗器械公司,专注于推进创新技术,以彻底改变涉及神经系统的疾病的诊断和治疗方式,今天宣布,已获得乌兹别克斯坦共和国卫生部伦理委员会授权,开放概念验证人体临床试验(“SEARCH 2”)后续阶段的临床试验地点评估输送经血管能量以消融相关有问题的神经并减轻癌症疼痛的安全性和有效性。该公司有望于2025年6月开始招生。

Autonomix

首席执行官布拉德·豪瑟(Brad Hauser)表示:“我们临床项目的下一阶段代表着Autonomix的一个有意义的进步。”“经过伦理委员会的批准,我们现在可以将评估范围扩大到严重的胰腺癌疼痛之外,将更广泛的内脏癌纳入其中。我们在晚期胰腺癌患者中进行的研究的初始阶段取得了令人鼓舞的结果,表明疼痛显着减轻、阿片类药物的使用大幅减少以及生活质量有意义的改善。这些结果强化了我们的信念,即Autonomix的技术有潜力解决多种癌症适应症且需求严重未满足,并改变护理标准。随着我们在这一势头的基础上再接再厉,我们看到了一个明显的机会,可以通过释放更广泛的有影响力的临床应用来创造长期价值。”

正如

之前宣布的那样,根据该公司在严重胰腺癌疼痛患者中进行的首次人体概念验证试验(“CLAR 1”)初始阶段所显示的积极结果,Autonomix正在启动后续CLAR 2阶段,以市场扩张机会,通过评估其他发出疼痛信号的内脏癌,它有可能将胰腺癌疼痛以外的潜在市场扩大一倍乳糜泻和早期胰腺癌,伴有中度至重度疼痛。

Autonomix

的技术构成了一个平台,有潜力解决数十种适应症,包括涵盖广泛疾病的心脏病学、高血压和慢性疼痛管理。SEARCH 2阶段将集中关注介入性癌症疼痛管理应用,例如胰腺、胆囊、肝脏和胆,并有可能进一步扩展肿瘤学、胃肠病学和公司已建立关键意见领袖关系和新出现的临床前证据的其他领域。

有关

公司技术的更多信息,请访问 Deliverix.com

关于

Autonomix Medical,Inc

Autonomix

是一家医疗设备公司,专注于推进创新技术,以彻底改变涉及神经系统的疾病的发生方式 诊断和治疗。该公司的一流平台系统技术包括基于导管的微芯片传感阵列,该阵列可能能够以比当前可用技术更高的灵敏度检测和区分神经信号。我们相信,这将首次能够在体内几乎任何地方对涉及周围神经系统的疾病进行经血管诊断和治疗。

我们

最初正在开发这项用于治疗疼痛的技术,初步试验集中在胰腺癌上,这种疾病会导致虚弱的疼痛,并且没有可靠的解决方案。我们的技术构成了一个平台,可解决数十种潜在适应症,包括心脏病学、高血压和慢性疼痛管理,涵盖广泛的疾病范围。我们的技术正在研究中,尚未获准在美国上市。

了解更多信息,请访问 Deliverix.com并通过XLinkedInInstagramFacebook与公司联系

前瞻

性陈述

本新闻稿中的一些陈述是“前瞻性陈述”,涉及风险和不确定性。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于审判第二阶段的开始时间。此类前瞻性陈述可以通过使用“应该”、“可能”、“可能”、“打算”、“预期”、“相信”、“估计”、“项目”、“预测”、“预期”、“计划”和“提议”等词语来识别。

虽然

Autonomix认为这些前瞻性陈述中反映的预期是基于合理的假设,但存在一些风险和不确定性,可能导致实际结果与这些前瞻性陈述存在重大差异。敦促您仔细审查和考虑任何警告性声明和其他披露,包括在“风险因素”标题下以及2024年5月31日向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的10-K表格年度报告中其他地方以及我们不时向SEC提交的其他文件中的声明。前瞻性陈述仅限于包含它们的文件之日,Autonomix不承担任何更新任何前瞻性陈述的义务,法律可能要求的除外。

投资

者和媒体联系
JTC Team,LLC
珍妮·托马斯
908.824.0775
autonomix@jtcir.com


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