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Scilex Holding Company宣布在同行评审期刊上发表关于GLOPERBA®剂量调整的论文
2025-06-05 16:05
加利福尼亚州帕洛阿尔托2025年6月5日（GLOBE NEWSWIRE）- Scilex控股公司（纳斯达克股票代码：SCLX，“Scilex”或“公司”）是一家创新的创收公司，专注于收购，开发和商业化非阿片类药物疼痛管理产品，用于治疗急性和慢性疼痛以及神经退行性和心脏代谢疾病，今天宣布在同行评审杂志上发表GLOPERBA®剂量调整。
GLOPERBA ®是第一种也是唯一一种口服液形式的抗痛风药物秋水仙碱，适用于预防成人疼痛性痛风发作，允许精确给药并减少严重肾损害患者的每日剂量。超过70%的痛风患者有合并症，可能需要调整剂量。GLOPERBA®目前在美国制造
如果既往存在肾损害或药物相互作用，接受标准预防剂量秋水仙素治疗的患者发生毒性的风险就会增加。指南建议谨慎行事，推迟临床医生自行决定剂量调整。
对药代动力学模型数据的分析表明，大多数服用秋水仙素固体剂量制剂的肾损害患者的治疗水平将低于或高于治疗水平，从而使他们面临潜在的副作用。然而，对于中度肾损害，秋水仙素口服溶液0.48毫克（4毫升）的更精确剂量，对于重度肾损害，秋水仙素口服溶液0.3毫克（2.5毫升）的更精确剂量与治疗寡妇内的最佳剂量和更高的安全性相关。
“这份重要的出版物将提供急需的数据来指导秋水仙素在痛风和慢性肾衰竭患者中的临床剂量。”- 迈克尔·H说。Pillinger，医学博士，纽约大学临床与转化科学研究所医学、生物化学和分子药理学教授、风湿学培训主任。
文章链接：https://link.springer.com/article/10.1007/s40744-025-00772-8
有关Scilex Holding Company的更多信息，请参阅www.scilexholding.com
有关Semnur Pharmaceuticals，Inc.的更多信息，请参阅www.semnurpharma.com
有关ZTlido ®的更多信息，包括完整处方信息，请参阅www.ztlido.com。
有关ELYXYB ®的更多信息，包括完整的处方信息，请参阅www.elyxyb.com。
有关Gloperba ®的更多信息，包括完整的处方信息，请参阅www.gloperba.com。
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关于Scilex控股公司Scilex
控股公司是一家创新的创收公司，专注于收购，开发和商业化非阿片类疼痛管理产品，用于治疗急性和慢性疼痛以及神经退行性疾病和心脏代谢疾病。Scilex针对未满足需求高和市场机会大的适应症，通过非阿片类药物疗法治疗急性和慢性疼痛患者，致力于推进和改善患者的预后。Scilex的商业产品包括：（i）ZTlido ®（利多卡因局部系统）1.8%，一种处方利多卡因局部产品，经美国食品和药物管理局（“FDA”）批准，用于缓解与带状疱疹后神经痛相关的神经性疼痛，带状疱疹后神经痛是带状疱疹后神经痛的一种形式;（ii）ELYXYB ®，一种潜在的一线治疗药物，也是唯一一种获得FDA批准的、用于急性治疗偏头痛的即用型口服液，成人中有或没有先兆;和（iii）Gloperba ®，第一个也是唯一一个抗痛风药物秋水仙素的液体口服版本，适用于预防成人疼痛性的痛风发作。
此外，Scilex还有三种候选产品：（10毫克，地塞米松磷酸钠粘稠凝胶）（“SEMEDEXA”或“SP-102”），一种广泛使用的皮质类固醇的新型粘稠凝胶制剂，用于硬膜外注射，用于治疗腰骶骨根痛或坐骨神经痛，Scilex已为此完成了3期研究，并于2017年获得FDA快速通道资格;（ii）SP-103（利多卡因局部系统）5.4%，（“SP-103”），ZTlido的下一代三倍浓度制剂，用于治疗急性疼痛，Scilex最近已为此完成了急性腰痛的2期试验。SP-103已获得FDA授予治疗腰痛的快速通道资格;和（iii）SP-104（4.5毫克，低剂量氯化纳曲酮缓释胶囊）（“SP-104”），一种新型低剂量缓释纳曲酮，正在开发用于治疗纤维肌痛。
ScilexHolding Company总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托。
关于森努尔制药公司
森努尔制药公司（“Semnur”）是Scilex的全资子公司，是一家临床晚期专业制药公司，专注于新型非阿片类止痛疗法的开发和商业化。Semnur的候选产品SP-102（SEMEDEXA ™）是第一种正在开发的非阿片类新型凝胶制剂，用于治疗中度至重度慢性神经根痛/坐骨神经痛患者。
森努尔制药公司总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托
前瞻性声明
本新闻稿以及在任何演示或会议期间以及期间就本新闻稿中讨论的事项做出的任何声明均包含根据私人证券第21 E条的安全港条款与Scilex及其子公司相关的前瞻性声明 1995年诉讼改革法案，并受到风险和不确定性的影响，可能导致实际结果与预期结果存在重大差异。前瞻性陈述包括有关同行评审期刊上发表的有关GILOPERBA®剂量调整的声明。
可能导致Scilex的实际业绩与我们前瞻性陈述中表达的业绩存在重大不利差异的风险和不确定性包括但不限于：Scilex继续遵守纳斯达克持续上市要求并维持公司证券上市的能力; Scilex开发和商业化肥胖、神经退行性疾病和心脏代谢疾病治疗方法的能力;与交易市场的不可预测性以及是否将为Scilex的普通股建立市场相关的风险;总体经济、政治和商业状况;与COVID-19相关的风险（和其他类似的中断）; Scilex开发的潜在候选产品可能无法在预期时间内或根本无法通过临床开发取得进展或获得所需监管批准的风险;与Scilex候选产品监管途径的不确定性相关的风险; Scilex无法成功营销其候选产品或获得市场接受的风险; Scilex候选产品可能不利于患者或成功商业化的风险; Scilex高估了目标患者人群规模、他们尝试新疗法的意愿以及医生开出这些疗法的意愿的风险; SP-102、SP-103或SP-104的试验和研究结果可能不成功或反映积极结果的风险; SP-102临床和研究者发起的试验的先前结果的风险（SEMEDEXA ™）、SP-103或SP-104不得复制;监管和知识产权风险;以及不时指出的其他风险和不确定性以及Scilex最近向美国证券交易委员会提交的定期报告中描述的其他风险，包括Scilex截至2024年12月31日的年度10-K表格年度报告以及公司已向SEC提交或可能提交的后续10-Q表格季度报告，包括这些文件中规定的风险因素。请投资者不要过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅限于本新闻稿发布之日，Scilex没有义务更新本新闻稿中的任何前瞻性陈述，除非法律要求。
联系人：
投资者和媒体
Scilex控股公司
圣安东尼奥路960号
帕洛阿尔托，CA 94303
办公室：（650）516-4310
电子邮件：investorrelations@scilexholding.com
SEMDEXA™（SP-102）是Semnur Pharmaceuticals，Inc.拥有的商标，Scilex Holding Company的全资子公司。FDA计划进行专有名称审查。
ZTlido ®是Scilex Pharmaceuticals Inc.拥有的注册商标，Scilex Holding Company的全资子公司。
Gloperba ®是Scilex Holding Company使用注册商标的独家、可转让许可的主体。
ELYXYB ®是Scilex Holding Company拥有的注册商标。
所有其他商标均为其各自所有者的财产。
©2025 Scilex控股公司版权所有。
