Immix Biopharma参加在华盛顿特区举行的FDA首席执行官论坛

- 入选参加6月5日由FDA专员Marty A领导的现场活动。马卡里，医学博士，M.P.H. -

加利福尼亚州洛杉矶，2025年6月6日（环球新闻网）-- Immix Bizerma，Inc.（“ImmixBio”、“公司”、“我们”或“我们”或“IMMX”）是一家开发AL淀粉样变性和其他严重疾病细胞疗法的临床阶段生物制药公司，今天宣布被FDA选中，并出席了由FDA专员Marty A领导的FDA首席执行官论坛。马卡里，医学博士，M.P.H.和团队于2025年6月5日在马里兰州银泉市的FDA总部举行。'根据

FDA的说法，此次会议的目的是收集生物技术和制药领导者的直接意见，了解FDA如何实现其监管框架现代化，以更好地支持创新和患者获得安全有效的疗法。FDA专员马蒂·A马卡里，医学博士，M.P.H.表示：“这些首席执行官论坛是FDA倾听和收集发现前线人员反馈的机会。我们致力于加强监管环境，使突破能够更快地惠及患者，同时坚持最高的安全和科学诚信标准。”

“我们与FDA一样，建立高效、深思熟虑的监管框架，以加速患者获得安全有效的治疗方法。昨天与FDA专员马卡里博士和团队讨论这个话题提供了一个前所未有的机会，”医学博士伊利亚·拉赫曼（Ilya Rachman）说，博士，Immix Bizerma首席执行官。Immix Bioferma首席财务官Gabriel Morris补充道：“随着我们的进步，我们很高兴能够与全球制药行业的其他领导者一起被选中。我们很感激FDA推动了这次重要的合作讨论。”

Immix Bizerma，Inc.
Immix Biopharma, Inc.（ImmixBio）（纳斯达克股票代码：IMMX）是一家临床阶段生物制药公司，开发治疗AL淀粉样变性和其他严重疾病的细胞疗法。我们的主要候选药物是空间优化的BCMA靶向嵌入抗原受体T（CAR-T）细胞疗法NXP-201。美国针对复发性/难治性AL淀粉样变性的多中心研究正在评估NXP-201 NEXICART-2（NCT 06097832），采用注册设计。' nbsp;中期业绩由Heather Landau医学博士在ASCO 2025上口头介绍纪念斯隆凯特琳癌症中心。' nbsp; NXP-201已被美国FDA授予再生医学高级治疗（RMAT）称号，并被FDA授予孤儿药称号（ODD）称号，在欧盟获得EMA授予。请访问www.immixbio.com和www.BeProactiveInAL.com了解更多信息。

性陈述
本新闻稿包含有关Immix Bizerma，Inc.的前瞻性陈述其运营结果、前景、未来业务计划和运营以及上述讨论的事项，包括但不限于我们的候选产品CAR-T NXP-201的潜在好处以及相关临床试验的时间和结果。这些陈述涉及风险和不确定性，实际结果可能与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来结果存在重大差异。前瞻性陈述还包括但不限于我们的计划、目标、预期和意图以及包含“预期”、“考虑”、“预期”、“计划”、“打算”、“相信”、“估计”、“潜在”等词语的其他陈述，以及此类词语的变体或类似表达 传达未来事件或结果的不确定性，或与历史事件无关。这些前瞻性陈述涉及已知和未知的风险，不确定性和其他因素，可能导致实际结果产生重大差异.这些因素包括：（i）正在进行的CAR-T NXP-201 1 1/2期临床试验的进一步数据与迄今为止读取的数据不一致的风险，（ii）公司可能无法继续NEXICART-2多中心美国1/2期临床试验的风险;（iii）公司可能无法推进CAR-T NXP-201或其他候选产品的注册支持研究的风险，（iv）临床前和临床试验早期阶段的成功并不能确保后期临床试验的成功;（v）公司开发的药品尚未获得FDA上市前批准或以其他方式被纳入商业药品，（vi）公司可能无法获得额外的运营资金来继续CAR-T NXP-201的临床试验或提前启动注册支持研究的风险，根据需要对此类候选产品进行评估，以及（七）公司年度报告10表格中“风险因素”部分披露的其他风险-K于2025年3月25日向SEC提交，并随后向美国证券交易委员会提交了其他定期报告。这些报告可在www.sec.gov上获取。Immix Bizerma警告说，上述重要因素列表并不完整。Immix Bizerma警告读者不要过度依赖任何前瞻性陈述。Immix Bizerma不承担并明确否认任何更新或修改此类声明以反映新情况或发生的意外事件的义务，除非法律要求。如果我们更新一项或多项前瞻性陈述，则不应推断我们将对这些或其他前瞻性陈述进行额外更新。

触点
迈克·莫耶
生活科学顾问
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