Phathom Pharmaceuticals宣布FDA批准決定，確認VOQUEZNA®（vonoprazan）片劑將獲得至2032年5月3日的10年監管獨佔權

新泽西州弗洛尔汉姆公园2025年6月6日（环球新闻网）-- Phathom Pharmaceuticals，Inc.（纳斯达克：PHAT）今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Phathom于2024年12月11日提交的公民请愿书，并传达了该机构更正《奥兰治书》的意图，以承认新化学实体对VOQUEZNA ^®（沃诺拉赞）片剂的适当10年独家经营权，有效期至2032年5月3日。

Phathom Pharmaceuticals，Inc
Phathom Pharmaceuticals is a biopharmaceutical company focused on the development and commercialization of novel treatments for gastrointestinal diseases. Phathom已获得沃诺拉赞（vonoprazan）的独家许可，沃诺拉赞是一种一流的钾竞争性酸阻滞剂（PCAB），目前在美国以VOQUEZNA ^®（vonoprazan）片剂销售，用于缓解成人与非食管胃食管反流病相关的胃灼热、治愈和维持成人食管胃食管反流病的愈合以及缓解相关的胃灼热，此外还有VOQUEZNA ^® TRPLE PAK ^®（沃诺拉赞片、阿莫西林胶囊）和VOQUEZNA ^® DUAL PAK ^®（沃诺拉赞片、阿莫西林胶囊）用于治疗H。成人的胃杆菌感染。有关Phathom的更多信息，请访问该公司网站www.phathompharma.com并关注LinkedIn和X.

前瞻性陈述
本新闻稿包含前瞻性陈述。请投资者不要过度依赖这些前瞻性陈述，包括有关Phathom商业化计划的陈述。纳入前瞻性陈述不应被视为Phathom表示其任何计划将实现。由于Phathom业务固有的风险和不确定性，实际结果可能与本新闻稿中列出的结果有所不同，包括但不限于：奥兰治书更正的时间; VOQUEZNA专利期限延长的预期持续时间;我们可能无法成功商业化VOQUEZNA、VOQUEZNA TripPLE PAK和VOQUEZNA DUAL PAK，这将取决于许多因素，包括政府当局和健康保险公司的覆盖范围和报销水平以及医疗保健提供者的市场接受度;美国和外国的监管动态;沃诺拉赞的意外不良副作用或疗效不足，可能限制其开发、监管批准和/或商业化，或可能导致召回或产品责任索赔; Phathom获得和维护知识产权保护的能力，包括专利期限延长和沃诺拉赞的非专利监管排他性;如果Phathom失去或未能获得VOQUEZNA平板电脑的任何专利保护或非专利监管独占权，可能会比预期更早地面临竞争; Phathom获得和维持沃诺拉赞知识产权保护和非专利监管排他性的能力;以及公司之前的新闻稿和公司向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中描述的其他风险，包括公司在“风险因素”标题下的风险 最近的10-K表格年度报告以及随后向SEC提交的任何文件。请注意，您不要过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅限于本文日期，Phathom没有义务更新此类陈述以反映本文日期之后发生的事件或存在的情况。所有前瞻性陈述均受到本警示声明的全部限制，该警告声明是根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款制定的。

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