Metsera宣布其同类首款每月一次的胰淀粉样多肽候选药物MET-233i的一期临床试验积极数据

第36天减去安慰剂后的平均体重减轻高达8.4%

到的19天半衰期支持每月一次给药作为单药治疗和 潜在的同类首创每月一次的GLP-1 + Amylin组合

容忍良好，没有安全信号

公司将于美国东部时间纽约时间2025年6月9日上午8：00举办电话会议和网络广播

（环球新闻网）-- Metsera，Inc.（纳斯达克：MTSR）今天宣布了MET-233 i 1期临床试验的积极总体数据，MET-233 i是一种超长作用的淀粉样素类似物，与Metsera的全偏月度GLP-1受体激动剂候选MET-097 i具有同类领先的耐久性、效力和可组合性。在该研究中，MET-233 i在第36天表现出减去安慰剂后平均体重减轻高达8.4%，观察到的半衰期为19天，支持每月一次给药，并且耐受性良好，没有安全性信号。

博士Steve Marso说：“我们对MET-233 i的这些令人印象深刻的结果感到兴奋，它在没有安全信号的情况下表现出出色的功效，并可能实现首次每月多次NuSH组合。”Metsera首席医疗官。“我们观察到五周内的体重减轻与领先的基于GLP-1的药物相当，并且我们确定了具有安慰剂样耐受性的有效起始剂量。这些数据将MET-233 i定位为潜在的同类最佳淀粉样素，并与MET-097 i结合支持类别领先的产品。”

随机、安慰剂对照、双盲1期试验旨在评估皮下MET-233 i在80名超重或肥胖且无2型糖尿病的参与者中的药代动力学、疗效和安全性。MET-233 i以0.15毫克至2.4毫克的单次给药和0.15毫克至1.2毫克的多次给药进行评价，持续五周，每周一次，不进行剂量调整。MET-233 i和安慰剂之间的试验人群性别大致平衡，平均基线体重指数约为32。

一阶段试验的总体结果包括：

• 剂量线性药代动力学，从剂量至50%的峰值观察到半衰期为19天。这代表了任何已知淀粉样蛋白类似物中最持久的药代动力学特征，并支持通过简化的剂量调整每月一次给药的潜力。MET-233 i多次给药后的暴露特征与MET-097 i相匹配，支持可组合作为潜在的同类首创每月一次的多次NuSH组合。这些数据进一步证实了Metsera专有的新型肽稳定化和脂化平台技术HALO™。
  
  
• 体重减轻高达8.4%。体重减轻呈剂量依赖性，每周5次1.2毫克剂量后，第36天减去安慰剂后的平均体重减轻幅度高达8.4%，个体反应高达10.2%。在试验的单次剂量给药剂量增加（SAD）部分，给药后四周多后，体重维持了大幅减轻，这得到了MET-233 i观察到的超长药代动力学的支持。
  
  
• 良好的耐受性结果。该试验的多次剂量给药剂量增加（MAD）部分中的胃肠道不良事件均为轻微的、剂量依赖性的，并且主要限于给药的第一周，这意味着尽管五周内暴露量累积了三倍，但耐受性仍迅速开始。在试验的SAD和MAD部分，预期起始剂量为0.15毫克和0.3毫克，其耐受性结果与安慰剂相当。
  
  
• 没有安全信号。迄今为止，在试验的SAD或MAD部分中没有观察到严重或严重的不良事件。

淀粉样蛋白激动作用已成为代谢疾病的核心治疗机制，但候选药物仍在开发中 都柏林大学学院代谢医学小组主任兼实验病理学主席Carel le Roux教授说。“这项试验中MET-233 i的持久性和有效性，以及它与Metsera的GLP-1 RA的可组合性，使其成为寻求更高水平耐受良好减肥的患者的第一个潜在的每月多NuSH联合候选药物，并提供更方便的给药时间表。”

后续步骤

基于这些积极的总体数据，Metsera正在迅速推进MET-233 i作为单药治疗以及与MET-097 i联合使用：

• 一项正在进行的单药治疗试验评估了MET-233 i的12个每周剂量，并进行剂量滴定，随后在第13周时进行剂量匹配的每月剂量。这项试验的背线数据预计将在2025年底公布。
  
  
• Metsera已将正在进行的MET-233 i和MET-097 i联合给药试验延长至12周，预计将于2025年底或2026年初获得顶线数据。
  

公司还预计将在2025年底报告其超长效GIP受体激动剂MET-034 i与MET-097 i组合的总体临床数据。我们预计MET-034 i将成为利用Metsera HALO™平台设计的第三个进入临床测试的肽。

电话会议和网络广播信息
Metsera将于美国东部时间2025年6月9日上午8点举行电话会议和网络直播，讨论MET-233 i的1期临床试验。电话会议的现场网络直播和重播将在美时网站投资者新闻部分的活动页面上提供，网址为investors.metsera.com。要通过电话访问呼叫，参与者应访问此链接以接收拨号详细信息：https://register-conf.media-server.com/register/BI658482ecfbdb4146996744dd3d86c481。

MET-233 i
MET-233 i是一种超长作用、每月皮下注射的淀粉样蛋白类似物，与Metsera的全偏向、超长作用GLP-1 RA候选药物MET-097 i在溶液中具有同类领先的耐久性、效力和可组合性，具有匹配的溶解度参数和观察到的半衰期。临床研究中正在探索MET-233 i作为单药治疗和与MET-097 i联合使用。Metsera正在通过FDA生物途径开发MET-233 i和MET-097 i的组合，旨在根据BLA寻求该组合在美国的监管批准。

关于Metsera的HALO™肽稳定化和脂化平台
HALO™是Metsera的新型肽稳定化和脂化平台技术，可使肽同时结合白蛋白和药物靶点，旨在促进半衰期接近白蛋白并超过其他NuSH肽的半衰期。这种超长的半衰期可以实现每月给药、改善耐受性和改善可扩展性。

关于Metsera，Inc
Metsera is a clinical-stage biopharmaceutical company accelerating the next generation of medicines for obesity and metabolic diseases. Metsera正在推进广泛的口服和注射肠促胰岛素、非肠促胰岛素和联合治疗产品组合，这些产品组合具有潜在的同类最佳特性，可解决多个治疗靶点，并满足快速发展的减肥未来需求。 治疗景观。Metsera成立于2022年，总部位于纽约市。欲了解更多信息，请访问www.metsera.com并在LinkedIn和X上关注我们。

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性陈述
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方式：
乔诺·埃米特
Metsera
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