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2025-06-10 10:00
州布鲁姆菲尔德,2025年6月10日(环球新闻网)--Acarion,Inc.,(“Acarion”或“公司”)(纳斯达克股票代码:ACON、ACONW)是一家医疗保健技术公司,利用生物标志物和专有的增强智能(AI)算法来帮助医生识别慢性腰痛的位置,今天宣布增加UHealth -迈阿密大学卫生系统和迈阿密大学米勒医学院作为CLARITY(ChronicL ow bA ck painR随机化IndependentT rial studY)试验地点。这项具有里程碑意义的CLARITY研究旨在证明Nociscan在脊柱手术中的临床和经济价值。
UHealth医学博士Gregory Basil说:“我对脊柱的‘超微创’入路特别感兴趣,包括内窥镜脊柱手术。”他也是迈阿密大学米勒医学院的内窥镜脊柱外科主任和助理教授。迈阿密大学。“我们相信根据每个患者的病理、目标、需求和生活方式定制治疗,并在这方面利用Nociscan等新技术来更好地了解患者的腰痛,以进行个性化治疗。QUALITY试验对于我和米勒医学院的同事来说是一个独特的机会,可以推动脊柱行业发展并展示迈阿密大学的研究能力。”
UHealth与米勒医学院合作,是最新的CLARITY试验地点,加入了约翰·霍普金斯大学医学院、西北医学院、倡导奥罗拉研究所、德克萨斯州背部研究所和南加州大学凯克医学院。该试验的主要研究员是约翰霍普金斯大学医学院的尼古拉斯·西奥多博士。
CLARITY试验是一项前瞻性、随机多中心研究,评估计划接受1节段或2节段椎间盘源性腰痛手术治疗的患者。该研究将在美国多个高容量地点招募300名患者,所有患者都将在手术前接受Nociscan检查。该研究将以1:1的比例随机分配给盲外科医生和非盲外科医生和Nociscan外科医生,以指导手术治疗(Fusion /TLR)。主要终点是12个月时通过100 mm视觉模拟评分(Vas-Back)测量的背痛与基线相比的变化,并收集了几个次要终点。
慢性腰痛是一个全球医疗保健问题,全球约有2.66亿人患有退行性脊柱疾病和腰痛。Acarion的Nociscan解决方案是第一个有证据支持的SaaS平台,可无创地帮助医生区分疼痛性和无痛性椎间盘。Nociscan客观地量化了被证明与椎间盘疼痛相关的化学生物标志物,并有可能推动更好的手术结果。
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