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2025-06-10 12:45
加利福尼亚州圣卡洛斯2025年6月10日(环球新闻)-- Iovance Biotherapeutics,Inc.(纳斯达克:IOVA)是一家专注于为癌症患者创新、开发和提供新型多克隆肿瘤渗透淋巴细胞(TIN)疗法的生物技术公司,今天宣布,高级领导层计划在以下会议上发言:
和存档的网络广播将在https://ir.iovance.com/news-events/events-presentations上提供。
关于 Iovance Biotherapeutics,Inc.
IovanceBiotherapeutics,Inc 旨在成为为癌症患者创新、开发和提供肿瘤渗透淋巴细胞(TIN)疗法的全球领导者。我们正在通过利用人类免疫系统识别和破坏每个患者体内不同癌细胞的能力来开创一种治疗癌症的转型方法。Iovance TIN平台已在多种实体肿瘤中展示了有希望的临床数据。Iovance的Amtagvi®是FDA批准的第一种用于实体肿瘤适应症的T细胞疗法。我们致力于在细胞疗法方面不断创新,包括基因编辑细胞疗法,这可能会延长和改善癌症患者的生命。欲了解更多信息,请访问www.iovance.com。
Amtagvi ® 及其附带的设计标志Proleukin ®、Iovance ®和IovanceCares™ 是Iovance Biotherapeutics,Inc.的商标和注册商标 或其子公司。所有其他商标和注册商标均为其各自所有者的财产。
前瞻性声明
本新闻稿中讨论的某些事项是Iovance Biotherapeutics,Inc.的“前瞻性声明”。(以下简称“公司”、“我们”、“我们”或“我们的”)符合1995年私人证券诉讼改革法案(“PSLRA”)的含义。在不限制上述内容的情况下,在某些情况下,我们可以使用诸如“预测”、“相信”、“潜力”、“继续”、“估计”、“预期”、“预期”、“计划”、“打算”、“预测”、“指导”、“前景”、“可能”、“可以”、“可能”、“将”、“应该”、“应该”等术语”或其他传达未来事件或结果不确定性并旨在识别前瞻性陈述的词语。前瞻性陈述基于根据管理层的经验和对历史趋势、当前条件、预期未来发展以及其他被认为适当的因素的看法而做出的假设和评估。本新闻稿中的前瞻性陈述是截至本新闻稿发布之日做出的,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因,我们都没有义务更新或修改任何此类陈述。前瞻性陈述并不是对未来业绩的保证,并且受到风险、不确定性和其他因素的影响,其中许多因素超出了我们的控制范围,这些因素可能导致实际结果、活动水平、绩效、成就和发展与这些前瞻性陈述中表达或暗示的内容存在重大差异。可能导致实际结果、发展和业务决策与前瞻性陈述存在重大差异的重要因素在标题为“风险”的章节中进行了描述。 我们向美国证券交易委员会提交的文件中的“因素”,包括我们最近的10-K表格年度报告和10-Q表格季度报告,包括但不限于以下重大已知和未知风险和不确定性我们业务固有的不确定性:与我们成功商业化产品(包括Amtagvi)的能力相关的风险,我们已获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)的批准,和Proleukin,我们已获得FDA和欧洲药品管理局(“EMA”)的批准; EMA或其他前美国监管机构可能不会批准或可能推迟批准我们治疗转移性黑色素瘤的利非利尤胶上市授权申请的风险;市场对我们产品(包括Amtagvi和Proleukin)的接受程度,以及付款人的潜在定价和/或报销,如果获得批准(就我们的候选产品而言),在美国和其他国际市场,以及这种接受程度是否足以支持我们的产品(分别包括Amtagvi和Proleukin或候选产品)的持续商业化或开发;未来的竞争或其他市场因素可能会对Amtagvi或Proleukin的商业潜力产生不利影响;有关我们使用第三方制造商或在我们自己的设施中生产疗法的能力或能力的风险,包括我们提高此类第三方制造商和我们自己的工厂生产能力的能力,可能会对我们的商业推出产生不利影响;与合作者使用不同制造工艺进行的临床试验结果可能不会反映在我们赞助的试验中;与最近收购Proleukin成功整合有关的风险;我们的产品(包括Amtagvi和Proleukin)的成功开发或商业化可能无法从产品销售中产生足够收入的风险,并且我们可能无法在短期内实现盈利,或者根本无法实现盈利;与成功开发、提交、获得或维持FDA、EMA或其他监管机构对我们的候选产品的批准或其他行动的时间和能力相关的风险;我们的关键研究和队列的临床试验结果以及与FDA、EMA或其他监管机构的会议是否可以支持注册研究和FDA的后续批准,EMA或其他监管机构,包括计划的单组II期IOV-LU-202试验可能不支持注册的风险;正在进行的临床试验或队列的初步和中期临床结果(可能包括疗效和安全性结果)可能不会反映在我们正在进行的临床试验或这些试验或其他先前试验或队列中的亚组的最终分析中;根据FDA和其他监管机构的意见,我们的试验和这些试验中的队列可能需要调整入组的风险;宫颈癌患者护理格局的变化可能会影响我们在该适应症中的临床试验的风险;我们可能被要求根据FDA、EMA的反馈进行额外的临床试验或修改正在进行的或未来的临床试验的风险或其他监管机构;我们对临床试验结果或与FDA、EMA或其他监管机构沟通的解释可能与此类监管机构对此类结果或沟通的解释不同的风险(包括我们之前与FDA就非小细胞肺癌临床试验举行的会议); Amtagvi正在进行的临床试验的临床数据将不会在正在进行或计划中的临床试验中继续或重复,或者可能不支持监管机构批准或授权更新的风险;意外费用可能会减少我们的估计现金余额和预测并增加我们的估计资本 要求;我们可能无法确认产品收入的风险; Proleukin收入可能无法继续作为Amtagvi收入领先指标的风险;有关我们预期运营和财务业绩的风险,包括我们的财务指导和预测;全球大流行的影响;全球和国内地缘政治因素的影响;以及我们无法控制的其他因素,包括总体经济状况和监管发展。本新闻稿中提供的任何财务指导都假设以下条件:我们制造产品的能力没有重大变化;付款人覆盖范围没有重大变化;收入确认政策没有重大变化;截至本新闻稿所涵盖的期间,没有未完成的新业务开发交易;汇率没有重大波动。
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