艾德威尔制药推进AD04三期临床试验

使用Cytel的机器学习技术进行数据分析和第三阶段试验设计

GLEN ALLEN，弗吉尼亚州，2025年6月11日（环球新闻网）-- Adial Pharmaceuticals，Inc.（纳斯达克：ADIL）（“Adial”或“公司”）是一家专注于开发成瘾和相关疾病精确治疗的临床阶段生物制药公司，今天宣布了即将进行的3期试验的设计和规划进展，该试验评估了其针对酒精使用障碍（AED）的主要研究性治疗方法AD 04。

第三阶段试验准备的一部分，Adial聘请了Cytel Inc. 是数据科学和临床试验先进统计方法的全球领导者，为试验设计和数据询问提供专家支持。Cytel的贡献帮助为Adial即将进行的试验提供了关键设计元素，目标是最大限度地提高效率、成本效益和成功的可能性。在某种程度上，Cytel的努力确定了可能对AD 04更敏感的特定遗传亚群，从而实现了符合临床和监管预期的完善的3期策略。

亮点：

• 精确度3期规划：对历史临床试验数据的事后分析确定了可能从AD 04中受益最多的基因型定义的患者亚组。这支持Adial在即将到来的第三阶段试验中的精准医疗方法，目标是更高的功效和商业差异化。
• 数据驱动、自适应试验设计：Adial与Cytel合作应用先进的统计分析和模拟建模，以支持更高效、更有针对性的第三阶段策略，包括机器学习和East®等专有工具，以优化试验设计、实现自适应丰富并符合监管预期。
• 即将到来的里程碑：以精确度为重点的第三阶段试验预计将于2025年底开始，有可能进行中期分析驱动的读出，从而支持潜在监管提交的简化途径。
  

首席执行官Cary Claiborne表示：“Adial与Cytel的合作强化了我们对严格资本部署和数据驱动执行的承诺。”“通过利用先进的分析和自适应设计，我们处于有利地位，可以生成有意义的临床数据，同时最大限度地减少时间和支出。我们相信这一策略极大地提高了AD 04成功的可能性，并为患者和股东创造了巨大的价值。”

的平台专注于开发针对成瘾的基因靶向疗法--这是一个高度未满足的需求和日益增长的公共卫生紧迫性的领域。该公司相信AD 04代表着价值数十亿美元的全球澳元市场上的一流机会，其完善的临床策略将加速价值实现。

Adial Pharmaceuticals，Inc.

Pharmaceuticals是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发成瘾和相关疾病的治疗方法。该公司领先的研究新药AD 04是一种基因靶向的血清素-3受体受体阻滞剂治疗剂，用于治疗重度饮酒患者的酒精使用障碍（AED），最近在该公司的ONWARD™关键3期临床试验中进行了研究，该试验用于治疗具有某些目标基因型的受试者使用该公司的伴随诊断基因测试确定的酒精使用障碍。ONWARD在减少酗酒患者的饮酒方面表现出了令人鼓舞的结果，并且没有明显的安全性或耐受性问题。AD 04还被认为有可能治疗其他成瘾性疾病，例如阿片类药物使用障碍、赌博和肥胖。更多信息请访问