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2025-06-11 13:00
-- Femasys继续扩大其一线不孕症治疗选择FemaSeed ®的准入和市场份额--
亚特兰大,2025年6月11日(环球新闻网)-- Femasys,Inc.,(纳斯达克:FEMY)是一家领先的生物医学创新公司,致力于解决全球女性健康方面未满足的重大需求,拥有广泛的颠覆性、易于获得的办公室治疗和诊断产品组合,宣布与美国最好的生育诊所之一卡罗莱纳州生育研究所(RTI)建立合作伙伴关系。卡罗莱纳州生育研究所将为其北卡罗来纳州网络中的患者提供该公司的FemaSeed®子宫内授精产品,作为不孕症治疗选择。
Femasys首席执行官兼创始人Kathy Lee-Sepsick表示:“我们与卡罗莱纳州生育研究所的合作反映了FemaSeed作为有意义的一线生育解决方案的日益增长的势头。”“通过在IVF前提供侵入性较小且成本效益高的选择,我们正在帮助诊所扩大治疗范围,同时在患者生育之旅的早期支持。”
“在卡罗莱纳州生育研究所,我们一直在寻找创新方法,使生育护理更容易获得、有效且对患者友好,”CGM创始人兼医疗总监Tamer Yalcinkaya博士说。“FemaSeed提供了令人兴奋的新一线治疗选择,补充了我们提供先进、负担得起且侵入性较小的护理的使命。”
关于FemaSeed
FemaSeed®是下一代人工授精溶液,通过将精子精确输送到自然受孕部位--受精来增强受精能力。FemaSeed提供安全、可获得且具有成本效益的一线治疗,为宫内人工授精(IUI)提供了更有效的替代方案。在关键临床试验(NCT 0468847)中,在男性精子数较低的情况下,它使IUI的妊娠率提高了一倍多。1FemaSeed是一种经济实惠、侵入性较小、风险较低的IVF前选择。它已被授权在美国使用,欧洲、英国、加拿大和以色列。请访问www.femaseed.com了解更多信息。
关于Femasys
Femasys是一家领先的生物医学创新者,致力于解决女性健康方面未满足的关键需求,提供广泛的、受专利保护的颠覆性、易于获取的办公室治疗和诊断产品组合。作为一家获得全球监管机构批准的美国制造商,Femasys正在美国和主要国际市场积极将其主导产品创新商业化。Femasys的生育产品组合包括FemaSeed® Intratabal Intramation(一种开创性的一线不孕治疗方法)和FemVue®(一种用于管子评估的配套诊断方法)。已发布的临床试验数据显示,FemaSeed对于低男性精子数的有效性是传统IUI的两倍多,具有相当的安全性,患者和从业者满意度也很高。1
FemBloc ®永久避孕措施是第一种也是唯一一种替代数百年前手术绝育的非手术、办公室内替代方案,预计将于2025年中获得欧洲监管机构的全面批准。这种高成本效益、方便且安全得多的方法的商业化将在西班牙开始,通过参与式合作伙伴关系,然后在选定的欧洲国家开始。除了FemBloc之外,FemChec®诊断产品还提供基于超声波的测试来确认手术成功。初步临床试验的已发布数据证明了令人信服的有效性、五年的安全性以及患者和从业者的高满意度。2为获得美国FDA批准,报名参加FINADE关键赛 试验(NCT 05977751)正在进行中。请访问www.femasys.com了解更多信息,或在X、Facebook和LinkedIn上关注我们。
关于卡罗莱纳州生育研究所
卡罗莱纳州生育研究所(CGM)是一家领先的生育中心,为北卡罗来纳州和东南部的患者提供服务。CGM在温斯顿塞勒姆、格林斯伯勒和夏洛特设有办事处,提供个性化、循证的生殖护理,包括IVF、IUI、生育力保存和先进诊断服务。该研究所由著名的生殖内分泌学家领导,致力于提供富有同情心的高质量治疗,重点关注负担能力、可及性和患者成功。CGM的使命是帮助个人和夫妇通过专业知识、创新和同理心实现为人父母的梦想。了解更多信息,请访问www.carolinasfertilityinstitute.com。
引用
1 Liu,J. H.,格拉斯纳,M.,格拉西亚,C. R.,约翰斯通,E. B.,弗吉尼亚州施内尔,Thomas,M.答,L.莫里森,Lee-Sepsick,K.(2024)。FemaSeed定向子宫内人工授精,用于男性因素或不明原因不孕症与男性精子数低相关的夫妇。J Gynecol Reprod Med,8(2),01-12。doi:10.33140/JGRM.08.02.08。
2 Liu,J. H.,布卢门撒尔,警察局,卡斯塔尼奥,PM,查德诺夫,S. C.,加龙湖M.,约翰斯通,E. B.,Lee-Sepsick,K.(2025)。FemBloc非手术永久避孕法用于输卵管阻塞。妇科生殖医学杂志,9(1),01-12。doi:10.33140/JGRM.09.01.05。
前瞻性陈述
本新闻稿包含具有重大风险和不确定性的前瞻性陈述。前瞻性陈述可以通过“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“可能”、“待定”、“意图”、“相信”、“建议”、“潜在”、“希望”或“继续”等术语或其他类似表达的负面术语来识别,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。前瞻性陈述基于我们当前的预期,并受到固有的不确定性、风险和假设的影响,其中许多超出了我们的控制范围,难以预测,并可能导致实际结果与我们的预期存在重大差异。此外,某些前瞻性陈述是基于对未来事件的假设,但事实可能不准确。' nbsp;可能导致实际结果不同的因素包括:市场和其他条件;我们为FemBloc候选产品获得监管机构批准的能力;开发和推进我们当前的FemBloc候选产品并成功招募和完成临床试验;我们的临床试验证明我们产品安全性和有效性的能力 候选产品和其他积极结果;对我们产品和候选产品的总可达市场的估计;我们将我们的产品和候选产品商业化的能力,我们建立、维持、增长或增加销售额和收入的能力,或延迟商业化我们的产品(包括FemaSeed)的影响;我们的产品、技术和业务的业务模式和战略计划,包括我们的实施以及为此类模式和计划筹集足够资本的能力;以及截至2024年12月31日的10-K表格年度报告以及向SEC提交的其他报告中标题为“风险因素”的部分中描述的其他风险和不确定性。本新闻稿中包含的前瞻性陈述均于今日发表,Femasys不承担更新此类信息的义务,除非适用法律要求。
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