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2025-06-11 20:01
马萨诸塞州贝德福德,2025年6月11日(环球新闻网)--兰修斯控股公司(the公司)(纳斯达克:LNTH)是一家领先的放射性药物公司,致力于使临床医生能够发现、对抗和跟踪疾病,以为患者提供更好的治疗结果,宣布将在即将举行的2025年核医学与分子成像学会(SNMMI)年会上展示新数据,重点介绍两种肿瘤放射诊断剂,该会议将于2025年6月21日至24日在洛杉矶新奥尔良举行。
演示详情如下:
口头陈述
日期和时间:2025年6月24日,星期二;下午2:30 - 3:35 CT会议编号:SS 39会议标题:推进放射性药物生产、质量控制和翻译准备性标题:FAP成像剂的优化生产和质量控制[64 Cuu]LNTH-1363 S演讲者:袁耿扬,Lantheus
海报展示
日期和时间:2025年6月22日,星期日;下午5:30 - 6:15 CT会议编号:MTA 03会议标题:肿瘤学:临床诊断与治疗会见作者会议,第1部分标题:生化复发性前列腺癌患者的18 F-Piflufolastat PET/CT:按PSA分层的前列腺/前列腺床阳性预测价值的CONDOR亚组分析演讲者:Amir Ottani,华盛顿大学
日期和时间:2025年6月23日,星期一;上午10:30 - 11:15 CT会议编号:MTA 06会议标题:肿瘤学:发现与转化与作者会面会议标题:68 Ga-LNTH-1363 S(一种用于PET成像的新型FAP靶向放射性药物)的首次临床评价:癌症患者的生理生物分布和肿瘤摄取主讲人:Ida Sonni,加州大学洛杉矶分校
日期和时间:2025年6月24日,星期二;上午8:00 - 9:15 CT会议编号:SS 27会议标题:成纤维细胞激活在心血管成像中的新作用会议标题:64 Cu-LNTH-1363 S用于心肌梗死小鼠模型FAP PET成像的临床前评估报告人:Gyu Seong Heo,Department of Radiology,Washington University
关于PYLARY ®(pifluolastat F18)注射剂PYLARY ®(pifluolastat F18)注射剂(也称为18F-DCFPyL或PyL)是一种氟化物小分子PSM靶向PET成像剂,可以可视化淋巴结、骨和软组织转移,以确定是否存在复发性和/或转移性前列腺癌。对于患有前列腺癌的男性,PYLARUTE PET结合了PET成像的准确性、PSM靶向的精确性和F18放射性同位素的清晰度,具有卓越的诊断性能。推荐的PYLARUTE剂量为333 MBq(9 mCi),可接受范围为296 MBq至370 MBq(8 mCi至10 mCi),静脉推注给药。1 -6
PYLARY对前列腺癌患者的生活产生了深远的影响。它是美国订购量第一的PSMA PET成像剂,它是一种经过验证的诊断方法,得到了现实世界经验的支持,包括在48个州进行的超过500,000次扫描。
PYLARify®(吡氟洛司他F18)注射剂
指示
PYLARY ®(pifluofolastat F18)注射液是一种放射性诊断剂,适用于前列腺癌男性前列腺特异性膜抗原(PSM)阳性病变的正电子发射断层扫描(PET):
重要安全性信息
禁忌症
没有。
警告和注意事项
图像误读的风险PYLARY成像可能会发生成像解读错误。负面图像并不能排除前列腺癌的存在,正面图像并不能证实前列腺癌的存在。PYLARUTE对具有前列腺癌复发生化证据的患者进行成像的性能似乎受到血清PSA水平的影响。在初始确定性治疗之前,PYLARY用于转移性盆腔淋巴结成像的性能似乎受到Gleason评分和肿瘤分期等风险因素的影响。PYLARIFY的吸收并非前列腺癌所特有,并且可能发生在其他类型的癌症以及非恶性过程中以及正常组织中。建议进行临床相关性,其中可能包括对疑似前列腺癌部位的组织病理学评估。
超敏反应监测患者的超敏反应,特别是对其他药物和食物有过敏史的患者。反应可能会延迟。始终有训练有素的工作人员和复苏设备可用。
辐射风险诊断放射性药物(包括PYLARUTE)会使患者暴露在辐射下。辐射暴露与癌症风险的剂量依赖性增加有关。确保安全的处理和准备程序,以保护患者和医护人员免受无意的辐射暴露。建议患者服药前后补水,服药后频繁排尿。
不良反应最常报告的不良反应是头痛、味觉障碍和疲劳,在PYLARIFY临床研究期间发生率≤2%。此外,1名有过敏反应史的患者(0.2%)报告了迟发性超敏反应。
药物相互作用
雄激素剥夺疗法(ADT)和其他针对雄激素途径的疗法,例如雄激素受体受体阻滞剂,可能会导致前列腺癌中PYLARify吸收的变化。这些疗法对PYLARify PET性能的影响尚未确定。
如需报告PYLARY的疑似不良反应,请致电1-800-362-2668或致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch联系FDA。
请阅读随附的完整处方信息,也可在PYLARIFY.com上获取。
关于Lantheus Lantheus是一家领先的放射性制药公司,提供改变生活的科学,使临床医生能够发现、对抗和跟踪疾病,以为患者提供更好的治疗结果。Lantheus总部位于马萨诸塞州,在新泽西州、加拿大、瑞士和瑞典设有办事处,近70年来一直在提供放射性药物解决方案。欲了解更多信息,请访问www.lantheus.com。
1 PYLARUTE ® [包装说明书]。马萨诸塞州北比勒里卡:Progenics Pharmaceuticals,Inc.,兰修斯的一家公司。2存档数据。马萨诸塞州贝德福德:Progenics Pharmaceuticals,Inc.; 2024. 3 Mena E、Lindenberg ML、Turkbey IB等。18F-DCFPyL PET/CT成像在初次局部治疗后的生化复发性前列腺癌患者中进行。J Nucl Med. 2020;61(6):881-889。4 Werner RA、Derlin T、Lapa C等。18 F标记、PMA靶向放射性追踪剂:利用放射性检查的优势进行前列腺癌分子成像。治疗学。2020;10(1):1-16。5 Alipour R、Azad A、Hofman MS。前列腺癌治疗的指导管理:是时候从传统成像转向PSMMA PET了?Ther Advv Med Oncol。2019年;11:1-14。6 Petersen LJ,Zacho HD。PSMA PET用于中高危前列腺癌的初级淋巴结分期:快速系统审查。癌症成像。2020;20(1):10。
联系人:
Lantheus Mark Kinarney投资者关系副总裁978-671-8842 ir@lantheus.com
Melissa Downs对外传播执行总监646-975-2533 media@lantheus.com