Autolus Therapeutics在2025年欧洲血液学协会（EHA）大会上展示了FELIX研究的长期随访结果，证明Obe-Cel在复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（R/R B-ALL）中具有长期缓解的潜力

• FELIX研究中的中位缓解持续时间现在为42.6个月，额外随访11个月
• 超过一半的患者在24个月时仍处于缓解状态
• 到第33个月，38%的持续治疗者没有接受任何后续治疗
• 结果表明，一部分r/r B-ALL患者在接受obe-cel治疗后可能不需要进一步治疗

，2025年6月12日（环球新闻网）-- Autolus Therapeutics plc （纳斯达克：AUTL）是一家开发、制造和提供下一代程序化T细胞疗法的早期商业化阶段生物制药公司，今天宣布了FELIX对奥贝卡烯Autoleucel（obe-cel）进行研究的更新长期数据（长达约三年的随访）用于复发性/难治性（r/r）B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）成年患者，将于2025年6月12日至15日在意大利米兰举行的欧洲血液学协会（EHA）大会上进行口头演讲。Autolus还将进行额外的口头和海报演示，详细信息如下。

五分之二的响应者在没有任何后续治疗的情况下，Obe-cel的反应持久性是导致成人r/r B-ALL患者治疗转变的关键因素。在平均33个月的随访中，我们很高兴看到我们在上次数据截止时观察到的长期稳定期持续下去，”Autolus首席执行官Christian Itin博士说。“对于预后不良且既往接受过多次治疗的ALL患者来说，耐受良好、有效、持久的治疗选择具有显着的临床益处。”

S113： 
标题：CAR T细胞疗法能否成为无需移植的成人r/r B-ALL的最终治疗方法？Obectagene Autoleucel持续缓解的长期发现和预测因素
会议名称：s447 ALL免疫疗法和CAR-T细胞
会议室：Coral 6
会议日期和时间：6月15日星期日; 11：00 - 12：15 CEEST
陈述作者：Jae H Park，MD

总结：在更新的中位随访时间为32.8个月时，38.4%的缓解者在没有巩固性ECT或其他治疗的情况下处于持续缓解状态（而之前报告的40%，中位随访时间为21.5个月）。24个月无事件生存期的概率为43%，总生存期的概率为46%，并观察到了新的长期平台期。很大一部分患者受益于obe-cel的独立治疗，实现长期缓解。延长随访时没有观察到新的安全性信号或至少3级的次要恶性肿瘤。这些结果表明，obe-cel可能是一些r/r B-ALL患者的最终治疗方法，需要进行特定分析来确定哪些患者可能需要额外治疗。

分析表明，费城染色体阳性疾病、早期使用obe-cel和复发性疾病与实现更高的缓解率相关。淋巴耗尽时疾病负担较低和持续的CAR T细胞持续存在是与长期缓解和生存相关的独立因素。

S114：
标题：按年龄分层的奥贝开烯Autoleucel（obe-cel）在r/r B-ALL患者中的有效性和安全性结局  
会议名称：ALL的免疫治疗和CAR-T细胞
会议室：Coral 6
会议日期和时间：6月15日星期日; 11：00 - 12：15 CEEST
主讲作者：Bijal D. Shah，MD

总结：Obe-cel治疗与深度和持久的缓解相关，导致良好的总体缓解率、无事件生存期和总体生存期，两个年龄组（55岁和55岁）中的至少3级CRS和ICANS发生率较低<。这些研究结果表明，obe-cel是有效的，并且无论患者年龄如何，都具有积极的益处和风险特征，包括在患有R/R B-ALL的老年人中。

PF 378：
标题：预测复发性/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-All）的血液毒性风险和结果：血液毒性模型应该是CAR特异性的而不是疾病特异性的
会议标题：海报会议1
会议日期和时间：6月13日星期五;欧洲中部时间18：30 - 19：30。
提交作者：Claire Roddie，MD

总结：尽管CAR-Hematotox（CAR-HT）模型和ALL-Hematotox（ALL-HT）模型都显示出潜力，但ALL-HT似乎可以改善风险分层，并且可能是接受obe-cel治疗的r/r B-ALL成年患者的反应、生存和安全性结果的更好预测因素。结合其他已发表的报告，我们的数据表明，HT模型预测的强度可能是CAR T细胞产品特定的。需要进一步分析。

Autolus Therapeutics plc
Autolus Therapeutics plc（纳斯达克股票代码：AUTL）是一家早期商业化阶段的生物制药公司，开发、制造和提供下一代T细胞疗法和治疗癌症和自身免疫性疾病的候选药物。Autolus使用一套广泛的专有和模块化T细胞编程技术，正在设计精确靶向和受控的T细胞疗法，旨在更好地识别靶细胞、分解其防御机制并消除这些细胞。Autolus拥有FDA批准和MHRA许可的产品obe-cel以及一系列正在开发的候选产品，用于治疗血液恶性肿瘤、实体瘤和自身免疫性疾病。欲了解更多信息，请访问www.autolus.com。

关于obe-celFELIX临床试验
Autolus的obe-cel 1b/2期临床试验招募了r/r B前体ALL的成年患者。在进入单组2期临床试验之前，该试验有1b期部分。关键队列的主要终点是总体缓解率，次要终点包括缓解持续时间、MRD阴性完全缓解率和安全性。该试验招募了来自美国、英国和欧洲30个领先学术和非学术中心的100多名患者。[NCT 04404660]。

人：  

阿曼达·克雷 
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奥利维亚·曼瑟 
电话：+44（0）7780 471 568 
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