Nurix Therapeutics公布更新后的积极数据，显示在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）和华氏巨球蛋白血症（WM）患者中，Bexobrutideg（NX-5948）单药治疗的临床试验中出现持久且持续增强的反应

CLL中实现完全缓解; CLL患者的总体客观缓解率为80.9%，WM患者的总体客观缓解率为84.2%，

Bexobrutieg耐受良好，研究持续时间较长或剂量较高，未观察到新的安全性信号

数据

强化了Nurix在靶向蛋白质降解方面的科学领导地位和平台实力

Nurix仍有望在2025年启动bexobrutieg关键试验

数据正在

第30届欧洲血液学协会大会（EHA 2025）

上发布

公司将于2025年6月12日上午8：00（CEST下午2：00）举办网络广播电话会议

旧金山，2025年6月12日（全球新闻）-- Nurix Therapeutics，Inc.（纳斯达克：NRIX）是一家专注于靶向蛋白质降解药物的发现、开发和商业化的临床阶段生物制药公司，今天宣布了该公司正在进行的NX-5948-301研究的积极临床数据，这是一项bexobrutideg（NX-5948）在复发性或难治性B细胞恶性肿瘤患者中的1a/b期临床试验。

这些

数据包括在复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中进行的完全入组的1a期剂量增量研究以及正在进行的Waldenström巨球蛋白血症（WM）患者1a/1b期队列的结果。Talha Munir，M.B.学士、博士、利兹教学医院NHS信托基金顾问血液学家、英国国家癌症研究所CLL研究小组副主席和Dima El-Sharkawi，M.B.，BS，文学硕士，博士，MRCP FRCPath，英国萨顿皇家马斯登NHS基金会信托基金血液学家，顾问，将在2025年6月12日至15日在意大利米兰举行的第30届欧洲血液学协会大会（EHA 2025）上展示这些数据。

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这些数据证明了bexobrutideg令人印象深刻的安全性和有效性，随着时间的推移，患者的反应有所改善，包括CLL患者的完全反应的显着成就以及接受bexobrutideg治疗两年多的二线既往治疗史，”Munir博士说。“复发性或难治性CLL和WM患者由于不耐受或获得性耐药而使用常用的BTK抑制剂和其他药物治疗失败，几乎没有治疗选择。Nurix的bexobrutideg有可能解决这一未满足的需求，并为CLL和WM患者提供改变生活的治疗。

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随着治疗时间的延长，我们受到持续有利的安全性和高ORR的鼓舞，CLL和WM的反应加深，包括那些具有临床和基因组高风险特征的患者，包括CNS受累，”Paula G.奥康纳，医学博士，努里克斯首席医疗官。“我们进一步扩大了选定CLL人群的1b期队列，并有望在2025年启动关键研究。”

Arthur

T.说：“Bexobrutieg提供了下一代BTK靶向方法，具有出色的选择性、卓越的临床前效力、广泛的突变覆盖范围，并且在医疗需求高度未满足的领域具有临床活性。”桑兹医学博士博士，Nurix总裁兼首席执行官。“我们不仅准备在未来几个月内启动关键研究，而且还为bexobrutideg的商业化奠定基础，作为B细胞恶性肿瘤患者的差异化治疗选择。

EHA

2025上提供的数据包括完全入组的1a期剂量增量研究（n=48）中CLL/SLL患者的疗效和安全性结果。该CLL患者队列是一个接受过大量预治疗的人群，其既往接受过四种治疗线（范围= 2-12），包括既往使用的化学修饰BTK抑制剂（97.9%）、既往使用的化学修饰BTK抑制剂（83.3%）和既往使用的非化学修饰BTK抑制剂 (27.1%).基线时，许多患者存在与BTK抑制剂耐药性相关的突变，包括BTK（38.3%）和PLC 2G（14.9%）的突变。预后较差的特征很常见，包括TP 53突变（44.7%），5名患者（10.4%）有中枢神经系统（中枢神经系统）受累。

在1a期剂量递增研究中，患者接受bexobrutieg治疗，剂量范围为50至600毫克，每日一次。

截至2025年3月12日数据截止，中位随访时间为9.0个月，大多数患者仍在接受治疗。Bexobrutideg在所有剂量下均耐受良好，最常见的治疗后出现的不良事件是紫肿/挫伤（45.8%）、中性粒细胞减少（29.2%）和血小板减少（22.9%），主要是低级别。未观察到新发心房颤动。在疗效可评估的CLL患者（n = 47）中，bexobrutieg治疗在所有测试剂量中均获得了80.9%的稳健客观缓解率（ORR），至首次缓解的中位时间为1.9个月。许多患者的反应随着时间的推移而加深，多次从稳定疾病转变为部分反应，其中一名患者已经接受了两年多的治疗，出现了完全反应。尚未达到缓解持续时间的中位数，有18名患者接受治疗超过一年。无论之前的治疗、基线突变或中枢神经系统受累如何，所有人群都观察到了缓解。

EHA提供的数据包括WM患者（n = 22），他们在1a期剂量增加和1b期队列扩展中接受bexobrutideg每日一次口服给药，剂量范围为50至600毫克。

在22名WM患者中，中位年龄为72.5岁（范围58 - 86岁），既往治疗线数中位数为3（范围2 - 5）。所有22名患者此前均接受过化合物BTK抑制剂治疗（100%），21名患者既往接受过化疗/化学免疫治疗（95.5%），4名患者既往接受过非化合物BTK抑制剂（18.2%），1名患者（4.5%）既往接受过BCC 2抑制剂治疗。从患者记录中获取MYD 88和CXCR 4的基线突变状态。15名患者（68.2%）存在MYD 88突变，5名患者（22.7%）存在CXCR 4突变。Bexobrutieg在WM患者中耐受良好，其特征与总体研究人群和之前的披露一致。不良事件（AE）主要是低级别;最常见的是瘀点（27.3%）、腹泻（22.7%）、紫斑/挫伤（18.2%）、中性粒细胞减少症（18.2%）和血小板减少症（18.2%）。未观察到剂量限制性毒性，也未观察到5级AE。两起治疗后出现的AE导致停药。未观察到新发心房颤动。截至2025年3月12日数据截止，有19名患者的反应可评估。16名患者（84.2%）观察到客观缓解，其中2名患者（10.5%）部分缓解（VGPT）非常好，11名患者（57.9%）部分缓解（PR），3名患者（15.8%）轻微缓解（MR）。3名患者（15.9%）的最佳缓解为疾病稳定（SD）。无论MYD 88和CXCR 4的基线突变如何，患者均观察到反应。从第4周的首次评估开始观察到IgM水平稳定下降，并继续加深，3例患者的IgM下降幅度超过90%。

电话会议详细信息

2025年6月12日上午8时，
东部时间（下午2点，CEST），Nurix将举办电话会议和网络广播，讨论bexobrutieg临床试验的数据。现场网络广播以及附带的演示文稿可在公司网站投资者部分的活动和演示页面下访问这里。要参加现场电话会议，美国的拨入号码是877-346-6112。对于美国以外的参与者，拨入号码为1-848-280-6350。活动结束后，网络广播和电话的重播将在Nurix网站上存档约30天。

关于

BexobrutiDegg（NX-5948）
Bexobrutieg是一种研究性的、口服生物可利用的、脑渗透剂、BTK小分子降解剂。BexobrutiDegg目前正在复发性或难治性B细胞恶性肿瘤患者中进行一项I期临床试验。有关正在进行的临床试验的其他信息，请访问clinicaltrials.gov（NCT 05131022）。

关于

Nurix Therapeutics，Inc.
Nurix Therapeutics is a clinical stage biopharmaceutical company focused on the discovery, development and commercialization of targeted protein degradation medicines, the next frontier in innovative drug design aimed at improving treatment options for patients with cancer and inflammatory diseases. Nurix全资拥有的临床阶段管道包括布鲁顿（Bruton）酪蛋白（BTK）的降解剂（一种B细胞信号蛋白）和Casitas B谱系淋巴瘤原癌基因B（CBL-B）的抑制剂（一种E3连接酶），调节多种免疫细胞类型（包括T细胞和NK细胞）的激活。Nurix还在其临床前管道中开发多种潜在的一流或一流的降解剂和降解剂抗体偶联物（AAC）。Nurix合作的药物发现管道包括IRAK 4和STAT 6的临床前阶段降解器，以及与Gilead Sciences，Inc.合作协议下的多个额外项目，赛诺菲股份有限公司和辉瑞公司，其中Nurix保留了在美国为多种候选药物进行联合开发、联合商业化和利润分享的某些选择。Nurix的专业团队在能够处理任何蛋白质类别的完全人工智能集成的发现引擎的支持下，再加上无与伦比的连接酶专业知识，在将靶向蛋白质降解科学转化为临床进步方面建立了强大的优势。Nurix的目标是在患者护理的最前沿建立基于降解器的治疗方法，用超越疾病的新剧本书写医学的下一章。Nurix总部位于加利福尼亚州旧金山。欲了解更多信息，请访问http://www.nurixtx.com。

前瞻

性陈述
本新闻稿包含1995年美国私人证券诉讼改革法案和其他联邦证券法含义内的前瞻性陈述。当或如果在本新闻稿中使用“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“期望”、“意图”、“可能”、“展望”、“计划”、“预测”、“应该”、“将”以及与Nurix相关的类似表达及其变体，可能会识别前瞻性陈述。所有反映Nurix对未来的期望、假设或预测的陈述（历史事实陈述除外）均为前瞻性陈述，包括但不限于有关以下方面的陈述：提供bexobrutiDegg临床试验更新和发现的计划时间;启动bexobrutiDegg关键试验的计划时间;以及bexobrutieg的潜在优势和治疗益处，包括其在治疗常用BTK治疗失败的复发性或难治性CLL和WM患者中的潜在作用 由于不耐受或获得性耐药性而产生的抑制剂和其他药剂。前瞻性陈述反映了Nurix当前的信念、期望和假设。尽管Nurix认为此类前瞻性陈述中反映的预期和假设是合理的，但Nurix无法保证它们将被证明是正确的。前瞻性陈述并不是未来业绩的保证，并且受到难以预测的风险、不确定性和情况变化的影响，这可能导致Nurix的实际活动和结果与任何前瞻性陈述中表达的存在重大差异。此类风险和不确定性包括但不限于：（i）药物开发过程中固有的风险，包括临床开发期间意外出现的不良事件或其他不良副作用;（ii）与临床试验的时间和结果相关的不确定性;（iii）Nurix是否能够资助其研发活动并实现其研发目标;（iv）经济和市场状况以及全球和地区事件对Nurix业务、临床试验、财务状况、流动性和运营结果的影响;（v）Nurix是否能够保护知识产权和（vi）Nurix截至2月28日财年10-Q表格季度报告中“风险因素”标题下描述的其他风险和不确定性，2025年以及其他SEC文件。因此，请读者不要过度依赖这些前瞻性陈述。本新闻稿中的声明仅限于本新闻稿发布之日，即使Nurix随后在其网站或其他方式上提供。Nurix否认公开更新任何前瞻性陈述的任何意图或义务，无论是为了回应新信息、未来事件还是其他，适用法律要求的除外。

联系

人：

投资者
克里斯·福特纳
Nurix Therapeutics，Inc.
Kfortner@nurixtx.com

Elizabeth Wolffe，博士
Wheelhouse生命科学顾问
lwolffe@wheelhouselsa.com

媒体
阿丽亚娜·雷诺兹
Wheelhouse生命科学顾问
areynolds@wheelhouselsa.com