ANI Pharmaceuticals宣布发布新的临床前数据

纯化的Cortrophin®凝胶在小鼠胶原诱导性关节炎小鼠模型中的使用作为海报在欧洲风湿病协会联盟（EURAL）2025年国会

普林斯顿，新泽西州2025年6月12日（环球新闻网）-- ANI Pharmaceuticals，Inc. (ANI或该公司）（纳斯达克股票代码：ANIP）今天宣布了有关纯化Cortrophin凝胶（储存库促肾上腺皮质激素注射剂USP）（Cortrophin凝胶）在鼠胶原诱导的炎症性关节炎小鼠模型中使用的新临床前数据。

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在小鼠胶原诱导性关节炎的临床前模型中，与对照组相比，储存型促肾上腺皮质激素注射减轻了小鼠的关节肿胀，并降低了炎症细胞因子反应，而不会引起额外的骨转换，”玛丽·鲍（Mary Pao）医学博士、罕见病首席医疗官说。“这些数据进一步扩展了我们对Cortrophin凝胶作用机制的理解。”

当

作为单药治疗时，使用小鼠胶原诱导的关节炎（CIA）模型评估储存体促肾上腺素注射（RCI，相当于该模型中的促肾上腺素凝胶）的效果，以评估炎症反应和骨损伤。CIA诱导后，小鼠接受皮下RCI（40或400 U/kg，每日两次）或溶剂对照。与400 U/kg剂量下效果最大的溶剂相比，RCI治疗在减轻CIA诱导的关节肿胀和临床评分方面具有显着的剂量依赖性作用。此外，400 U/kg剂量的RCI治疗导致炎症性细胞因子反应减少，但没有破坏免疫球蛋白G的形成，也没有增加性骨损失。

这项

研究由加州大学圣地亚哥分校医学教授Maripat Corr医学博士和加州大学萨克拉门托分校医学和风湿学杰出教授Nancy Lane医学博士领导。

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EURAL上展示的Cortrophin凝胶数据是一个更广泛计划的一部分，该计划表明ANI致力于对我们的产品进行科学和临床研究。我们很自豪能够与领先的科学家和临床医生合作进行旨在更好地了解我们产品的研究，希望帮助患者，”ANI总裁兼首席执行官Nikhil Lalwani说。

这些

数据在2025年6月11日至14日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲风湿病学协会联盟（EURAL）2025年大会的海报会议上展示。

演讲

标题：库促皮质激素注射（RCI）减轻临床前鼠胶原诱导关节炎模型中的炎症反应
会议名称：海报之旅II;基本海报之旅：脊柱关节炎和银屑病关节炎的新分子
演示文稿#：POS 0014
演示时间：6月11日星期三：15：54-16：00 CEEST
主要作者：Maripat Corr，医学

博士摘要和海报可在www.example.com上在线获取https://congress.eular.org/。

适应

症

Cortrophin凝胶是一种皮下或肌肉注射的处方药。适用于：

• 类风湿性关节炎（包括幼年类风湿性关节炎）急性发作或加重期间短期给药作为辅助治疗
  
  

重要安全信息

禁忌症

• Cortrophin凝胶禁忌用于静脉给药。
• Cortrophin凝胶禁忌用于患有以下任何疾病的患者：硬皮病;骨质疏松症;系统性真菌感染;眼部单纯疱疹;最近手术;消化性溃疡病史或存在;充血性心力衰竭;高血压;初级肾上腺皮质功能不全;肾上腺皮质功能过度;或对猪源蛋白质的敏感性。
  
  

警告和注意事项

• 感染：促皮质激素治疗可能会增加感染的易感性，并可能掩盖感染的症状。
• 肾上腺功能不全：长期促肾上腺皮质激素治疗可增加停药后肾上腺功能不全的可能性。肾上腺功能不全可通过逐渐减少促肾上腺皮质激素的剂量来减轻。如果停药期间出现压力情况，应重新开始激素治疗。
• 血压升高、盐和水潴留以及低钾血症：促肾上腺皮质激素可导致血压升高、盐和水潴留以及钾或钙排泄增加。
• 掩盖其他疾病的症状：促肾上腺皮质激素可能只会抑制慢性疾病的体征和症状，而不会改变疾病的自然病程。
• 精神反应：使用促皮质激素时可能会出现精神错乱，包括欣快感、失眠、情绪波动、性格变化、抑郁和精神病。现有情况可能会恶化。
• 眼科反应：长期使用促皮质激素可能会产生后囊下白内障和青光眼，并可能损害视神经。
• 免疫原性潜力：长期使用Cortrophin凝胶可能会增加超敏反应的风险。长期给药中和抗体可能会导致内源性促肾上腺皮质激素和皮质激素凝胶活性丧失。
• 疫苗接种：患者在接受促皮质激素治疗期间不应接种天花疫苗。由于可能出现神经系统并发症和缺乏抗体反应，应谨慎进行其他免疫接种。
• 用于甲状腺功能减退症和肝硬化患者：对甲状腺功能减退症和肝硬化患者的效果增强。
• 用于患有潜伏性结核病或结核菌素反应性的患者：密切观察疾病是否重新激活。
• 合并症：糖尿病、脓肿、脓性感染、阑尾炎、肾功能不全、重症肌无力患者应谨慎使用促皮质激素。
• 生长发育：仔细观察长期接受促皮质激素治疗的婴儿和儿童的生长发育。
• 急性强直性关节炎：急性强直性关节炎的治疗应限制在几天内。应在促皮质激素治疗期间和停药后的几天内进行常规伴随治疗。
• 药物相互作用：阿司匹林与促肾上腺皮质激素在低血栓原血症中应谨慎使用。
• 妊娠：由于在动物中观察到胎儿异常，因此只有在潜在益处大于对胎儿的潜在风险时，才应在怀孕期间使用Cortrophin凝胶。
  
  

不良

反应

Cortrophin凝胶的不良反应包括液体或钠滞留;肌肉无力;骨质疏松症;消化性溃疡可能穿孔和出血;注射部位反应;伤口愈合受损;高血压;抽搐;头痛;库欣样状态的发展;儿童生长抑制;和体重增加。这些并不是Cortrophin凝胶报告的所有不良反应。

请

查看完整的处方信息。

关于

ANI Pharmaceuticals，Inc
ANI Pharmaceuticals, Inc.（纳斯达克：ANIP）是一家多元化的生物制药公司，致力于“服务患者，改善生活”的使命，通过开发、制造和商业化创新和高质量的疗法。该公司专注于通过其罕见病业务实现可持续增长，该业务在眼科，风湿病学，肾脏病学，神经病学和肺病学领域销售新产品;其仿制药业务，利用研发专业知识，卓越运营和美国-基于制造业;及其品牌业务。欲了解更多信息，请访问www.anipharmaceuticals.com。

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除

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