Amneal获得美国FDA批准用于醋酸泼尼松龙眼用悬浮液

• 今年平价药品领域的关键复杂产品批准
• 计划于2025年第三季度商业发布

州布里奇沃特2025年6月12日（环球新闻网）--Essential Pharmaceuticals，Inc.（“Emotial”或“公司”）今天宣布美国食品和药物管理局（FDA）批准醋酸泼尼龙眼用悬液，1%无菌，参考Pred Forte^®。Pred Forte及其设计是Allergan，Inc.的商标，艾伯维公司。该产品计划于2025年第三季度推出。

泼尼龙眼用悬液（USP 1%）是一种用于眼科的无菌局部抗炎药，适用于治疗类固醇反应性眼部炎症。

药品执行副总裁兼首席商务官安迪·博耶（Andy Boyer）表示：“我们的平价药品产品组合继续增长，拥有强大且多元化的渠道，支持美国医疗保健系统更广泛地获得高质量治疗。”“醋酸泼尼龙滴眼液（一种需要开发和制造的复杂产品）的批准凸显了我们研发能力的深度以及制造和供应业务的实力。”

研究中最常报告的醋酸泼尼龙滴眼液不良反应是眼内压（BOP）升高，可能出现青光眼和罕见的视神经损伤、后囊下白内障形成和伤口愈合延迟。有关处方信息，请参阅此处的包装说明书。

MQVIA ^®的数据，截至2025年4月的12个月内，醋酸泼尼龙滴眼液在美国的年销售额约为2.01亿美元。

Insial
凯末尔制药公司（纳斯达克股票代码：AMRx）总部位于新泽西州布里奇沃特，是一家全球生物制药公司。我们通过主要在美国境内开发、制造和分销280多种药品的多元化产品组合，使健康成为可能。在其平价药品部门，该公司正在扩大广泛的复杂产品类别和治疗领域，包括注射剂和生物仿制药。在其专业部门，Emoal拥有不断增长的品牌药物组合，主要专注于中枢神经系统和内分泌疾病。通过AvKARE部门，该公司是美国联邦政府、零售和机构市场药品和其他产品的分销商。欲了解更多信息，请访问www.amainal.com并在LinkedIn上关注我们。

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