Tonix制药公司宣布任命商业行业资深人士詹姆斯·吉姆·亨特加入董事会

Hunter先生拥有40多年在生物制药行业建立和领先商业组织的经验，包括在Validus Pharmaceuticals、Relialab和Novartis

领导推出Tonix Pharmaceuticals、收购偏头痛资产Zabel ^® SymTouch ^®和Tosymra ^®，以及招聘商业领导团队

任命加强了商业战略和治理，因为Tonix准备今年可能推出TNX-102 SL治疗纤维肌痛

2025年6月13日（环球新闻网）-- Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.（纳斯达克股票代码：TNXP）（Tonix或公司）是一家完全整合的生物技术公司，拥有上市产品和一系列开发候选人，今天宣布任命James“Jim”Hunter为其董事会成员，自2025年6月12日起生效。Hunter先生最近担任Tonix商业执行副总裁，负责组建该公司的商业子公司Tonix Pharmaceutines，并成功进入偏头痛市场。

博士Seth Lederman表示：“吉姆被任命为董事会成员正值关键时刻，我们将继续扩大商业足迹并加强商业前工作，以期今年晚些时候可能推出治疗纤维肌痛的TNX-102 SL。”Tonix Pharmaceuticals首席执行官。“在从头开始成功打造Tonix Pharmaceutines后，Jim带来了独特的运营视角和深厚的商业专业知识，对于我们推进商业战略和长期增长来说，这将是无价的。”

先生于2023年6月至2024年12月担任Tonix Pharmaceuticals商业运营执行副总裁兼Tonix Pharmaceuticals总裁期间，负责管理Tonix商业工作的各个方面，包括销售、营销、市场准入和其他运营和战略计划。除了正在进行的Tosymra和Zabel的商业活动外，Tonix Pharmaceuticals还积极参与TNX-SL 102发布前活动，包括发布策略、市场分析、产品定位和市场准入计划。

，亨特先生于2007年至2018年担任Validus Pharmaceuticals的首席执行官兼联合创始人，负责对Shire、Roche、Novartis和Sanofi等公司进行了二十多起成功的产品收购。Jim还是Relialab的联合创始人，Relialab是一家诊断公司，专注于CLIA豁免的护理点精神测试。在加入这些企业之前，亨特先生曾担任诺华制药公司的神经科学销售执行总监，在该公司推出并支持精神分裂症、癫痫、偏头痛、帕金森氏症和阿尔茨海默氏症的产品。亨特先生还曾担任汽巴嘉基制药公司东北业务部执行董事，负责全科实践和医院销售团队以及区域托管护理。亨特先生收到了学士学位就读于西顿霍尔大学，并在费尔利·迪金森大学获得MBA学位。

我很荣幸在如此激动人心的时刻加入Tonix董事会，”亨特先生说。“能够帮助打造Tonix Pharmaceutines并启动该公司的商业能力是我的荣幸。我期待着继续支持Tonix作为董事会成员的使命，并为其下一阶段的增长做出贡献。”

Pharmaceutines商业运营副总裁兼领导人Thomas Englese表示：“我感谢Jim创建和建立了我们的商务部门，这使我们能够推出TNX-102 SL来管理纤维肌痛。”“当我们准备推出并继续建设商业基础设施时，吉姆的持续战略参与将是 非常有价值。”

制药控股公司^*

Tonix是一家完全集成的生物技术公司，专注于改变疼痛管理疗法和应对公共卫生挑战的疫苗。Tonix的开发产品组合专注于中枢神经系统（中枢神经系统）疾病。Tonix的首要任务是推进TNX-102 SL，这是一种治疗纤维肌痛的候选产品，根据两项具有统计学意义的治疗纤维肌痛的第三期研究提交了NDA，并且已将PDUFA（处方药用户费法案）的目标日期指定为2025年8月15日，以决定上市授权。FDA还授予TNX-102 SL快速通道认证，用于治疗纤维肌痛。在美国国防部（DoD）资助的OASIS研究中，北卡罗来纳大学正在医生发起的IND下开发TNX-102 SL，用于治疗急性应激反应和急性应激障碍。Tonix的免疫学开发组合由解决器官移植排斥、自身免疫和癌症问题的生物制剂组成，其中包括TNX-1500，这是一种针对CD 40配体（CD 40 L或CD 154）的FC修饰人源化单克隆抗体，正在开发用于预防同种移植物排斥反应和治疗自身免疫性疾病。Tonix的传染病产品组合包括TNX-801（一种正在开发的针对天花和天花的疫苗）以及TNX-4200（Tonix与美国国防部国防威胁减少局（DTRA）签订了为期五年的合同）。TNX-4200是一种靶向CD 45的小分子广谱抗病毒药，用于预防或治疗感染，以提高军事人员在生物威胁环境中的医疗准备能力。Tonix在马里兰州弗雷德里克拥有并运营着一家最先进的传染病研究机构。我们的商业子公司Tonix Pharmaceutines销售Zabel^® SymTouch^®（舒马曲坦注射剂）3毫克和Tosymra^®（舒马曲坦鼻喷雾剂）10毫克，用于治疗成人有或无先兆的急性偏头痛。

Tonix的产品开发候选产品是研究性新药或生物制剂;其功效和安全性尚未确定，也没有获得任何适应症的批准。

SymTouch和Tosymra是Tonix Pharmaceutines的注册商标。所有其他标记均为其各自所有者的财产。

Tonix的本新闻稿和更多信息可访问www.tonixpharma.com找到。

性声明

本新闻稿中的某些声明具有前瞻性，符合1995年《私人证券诉讼改革法案》的含义。这些陈述可以通过使用“预期”、“相信”、“预测”、“估计”、“预期”和“意图”等前瞻性词语来识别。这些前瞻性陈述基于Tonix当前的预期，实际结果可能存在重大差异。有许多因素可能导致实际事件与此类前瞻性陈述所表明的事件存在重大差异。这些因素包括但不限于与未能获得FDA许可或批准以及不遵守FDA法规相关的风险;与未能成功营销我们的任何产品相关的风险;与我们候选产品临床开发的时间和进展相关的风险;我们需要额外的融资;专利保护和诉讼的不确定性; 政府或第三方付款人报销;有限的研发工作以及对第三方的依赖;以及激烈的竞争。与任何正在开发的药物一样，新产品的开发、监管批准和商业化都存在重大风险。Tonix不承担更新或修改任何前瞻性陈述的义务。投资者应阅读2025年3月18日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的截至2024年12月31日的年度10-K表格年度报告中列出的风险因素，以及在该日期或之后向美国证券交易委员会提交的定期报告。Tonix的所有前瞻性陈述均明确受到所有此类风险因素和其他警示性陈述的限制。本文所述信息仅适用于其日期。

者联系

杰西卡·莫里斯
托尼克斯制药
investor. tonixpharma.com
（862）799-8599

彼得·沃佐
IRC医疗保健
peter. icrhealthcare.com
（443）213-0505

媒体联系

雷·乔丹
普特南洞察
ray@putnaminsights.com
（949）245-5432

适应症和用途

Zabel ^® SymTouch ^®（琥珀酸舒马曲坦）注射液（Zabel）和Tosymra ^®（舒马曲坦）鼻喷雾剂是处方药，用于治疗患有偏头痛的成年人有或无先兆的急性偏头痛。

和Tosymra不用于预防偏头痛。目前尚不清楚Zabel或Tosymra对18岁以下儿童是否安全有效。

安全信息

Zabel和Tosymra可能会引起严重的副作用，包括心脏病发作和其他心脏问题，这可能导致死亡。如果您有任何心脏病发作的迹象，请停止使用并寻求紧急帮助：

• 胸部中央不适持续几分钟以上或消失并复发
• 胸部、喉咙、颈部或下巴严重紧绷、疼痛、压力或沉重
• 手臂、背部、颈部、下巴或胃部疼痛或不适
• 呼吸急促，伴或不伴胸部不适
• 冒冷汗
• 恶心或呕吐
• 感觉头晕
  

和Tosymra不适合有心脏病风险因素的人（高血压或胆固醇，吸烟，超重，糖尿病，心脏病家族史），除非心脏检查显示没有问题。

如果您有以下情况，请不要使用Zabel或Tosymra：

• 心脏病史
• 腿部、手臂、胃或肾脏的血管狭窄（周围血管疾病）
• 不受控制的高血压
• 截瘫或基动脉偏头痛。如果您不确定是否有这些，请询问您的提供商。
• 患有中风、短暂性脑缺血发作（TIAs）或血液循环问题
• 严重的肝脏问题
• 过去24小时内服用过以下任何药物：阿莫曲坦、依来曲坦、弗罗拉曲坦、那拉曲坦、利扎曲坦、麦角胺或二氢麦角胺。如果您不确定，请向您的提供者提供这些药物的清单。
• 正在服用某些抗抑郁药，即单胺氧化酶（MAO）-A抑制剂，或者停止服用MAO-A抑制剂已经2周或更短时间。如果您不确定，请向您的提供者提供这些药物的清单。
• 对舒马曲坦或Zabe或Tosymra的任何成分过敏
  

您的提供者您的所有健康状况和服用的药物，包括维生素和补充剂。

布雷和托西姆拉会导致头晕、虚弱或嗜睡。如果是这样，请不要驾驶汽车、使用机械或做任何需要保持警惕的事情。

扎布和托西姆拉可能会引起严重的副作用，包括：

• 手指和脚趾的颜色或感觉变化
• 突然或严重胃痛、餐后胃痛、体重减轻、恶心或呕吐、排便或腹泻、带血腹泻、发烧
• 腿部或臀部抽筋和疼痛;腿部肌肉感到沉重或紧绷;休息时脚或脚趾灼痛或酸痛;腿部麻木、刺痛或无力;一条或两条腿或脚感到寒冷或颜色变化
• 血压升高，包括突然严重升高，即使您没有高血压病史
• 每月使用偏头痛药物10天或以上，药物过度使用头痛。如果您的头痛变得更严重，请致电您的医疗服务提供者。
• 血清素综合症，一种罕见但严重的问题，可能会发生在使用Zabel或Tosymra的人身上，特别是当与称为SSRIs或SNRIs的抗抑郁药物一起使用时。如果您有以下情况，请立即致电您的提供者：精神变化，例如看到不存在的东西（幻觉）、激动或昏迷;心跳加快;血压变化;体温高;肌肉紧张;或行走困难。
• 荨麻疹（发痒的肿块）;舌头、嘴巴或喉咙肿胀
• 即使以前从未癫痫发作过的人也会癫痫发作

和Tosymra最常见的副作用包括：注射部位疼痛和发红（仅限Zabel）;手指或脚趾刺痛或麻木;头晕;面部温热、灼热、灼热的感觉（脸红）;颈部不适或僵硬;感觉虚弱、昏昏欲睡或疲倦;涂抹部位（鼻）反应（仅限Tosymra）和喉咙刺激（仅限Tosymra）。

您有任何困扰您或不会消失的副作用，请告诉您的提供者。这些并不是赞贝尔和托西姆拉可能的所有副作用。有关更多信息，请询问您的提供商。

是关于赞贝尔和托西姆拉需要了解的最重要信息，但并不全面。有关更多信息，请与您的医疗服务提供者交谈并阅读患者信息和使用说明书。您还可以访问https://www.tonixpharma.com或致电1-888-869-7633。

鼓励你 向FDA报告处方药的不良影响。请访问www.fda.gov/medwatch，或致电1-800-FDA-1088。