InspireMD宣布根据欧洲医疗器械法规（MDR）获得CGuard® Prime栓塞预防系统（EPS）的CE认证批准，用于预防中风

迈阿密，2025年6月13日（环球新闻网）-- InspireMD，Inc.（纳斯达克股票代码：NSPL）是用于预防中风的CCGuard^®Prime颈动脉支架系统的开发商，今天宣布，该公司已根据欧洲医疗器械法规（MDR）获得CE标志批准。

CCuard ^® Prime 的开发融合了广泛的用户反馈，并优化了经过验证的CCuard支架的输送能力和部署。凭借其专有的MicroNet™网状物，CCuard旨在通过将碎片捕获在血管壁上来减少早期和晚期血栓事件，防止可能导致中风的斑块脱垂和血栓。

首席执行官马文·斯洛斯曼（Marvin Slosman）表示：“在欧盟MDR下获得CE标志认证是一个重要里程碑，表明InspireMD致力于推进我们的下一代平台、监管严格性和执行。”“此次批准为在我们当前获得CE认证的服务市场上商业推出CGuard^®Prime每股收益扫清了道路，为我们作为商业阶段公司的增长迈出了关键一步，并进一步加强了我们在颈动脉支架创新方面的领导地位。此外，这也是我们打算今年晚些时候在美国推出的同一个平台，但需获得FDA批准，随着我们朝着在服务市场提供统一平台的方向迈进，从而实现更大的规模。”

CGuard
CCuard血栓预防系统（PS）是一种新型网状覆盖颈动脉支架，旨在拓宽手术并发症高风险且需要侵入性较小治疗的患者狭窄的颈动脉，并通过持续的血栓保护提高患者的安全性。CCuard将现有颈动脉支架中最大的开孔支架与最小的网状孔尺寸相结合，防止斑块通过支架下垂和血栓形成，可实现五年以上的持久保护。

InspireMD，Inc.
InspireMD seeks to utilize its proprietary MicroNet™ technology to make its products the industry standard for carotid stenting by providing outstanding acute results and durable, stroke-free long-term outcomes. InspireMD的普通股在纳斯达克上市，股票代码为NSPL。我们经常在我们的网站上发布对投资者可能重要的信息。欲了解更多信息，请访问www.inspiremd.com。

性陈述
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韦伯·坎贝尔
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