Jasper Therapeutics 公布了Briquilimab在慢性诱导性荨麻疹SPOTLIGHT研究中180毫克组的积极数据

180 mg队列中招募的12名参与者中有11名（92%）实现了完全缓解180

mg队列中的12名参与者中有12名（100%）实现了临床缓解

胰蛋白酶水平低于12名参与者中的10名（83%）观察到的定量下限

180 mg队列中没有严重不良事件，也没有3级或更高级别的不良事件报告

将于6月16日星期一上午8：00在美国东部时间加利福尼亚州红木城举行电话会议和网络研讨

会，2025年6月14日（GLOBE NEWSWIRE）- Jasper Therapeutics，Inc.（纳斯达克：JSPR）（Jasper），一家专注于开发briquilimab的临床阶段生物技术公司，briquilimab是一种靶向KIT（CD 117）的新型抗体疗法，用于治疗肥大细胞驱动的疾病，如慢性自发性荨麻疹（CSU），慢性诱导性荨麻疹（CIndU）和哮喘，正在展示该公司SPOTLIGHT 1b期180毫克队列的数据/2在欧洲过敏和临床免疫学学会（EAACI）年度大会上，对CIndU成年参与者进行了皮下布奎利单抗的研究。Briquilimab（皮下）给药180毫克时，疾病得到了深度控制，入组的12名参与者中有12名（100%）在8周初步分析期内实现了临床反应。观察到的疗效迅速且持久，12名参与者中的8名（66%）在第2周达到临床反应，12名参与者中的7名（58%）在第8周保持临床反应。Briquilimab在研究中继续耐受良好，180毫克队列中没有报告严重不良事件（SAEs）和3级或以上不良事件（AE）。

总裁兼首席执行官Ronald Martell表示：“我们对SPOTLIGHT研究的最新结果感到非常高兴，Briquilimab在180毫克队列中超过90%的CIndU参与者中产生了完全反应。”“除了观察到的反应外，我们很高兴布里基利单抗在研究中继续耐受良好。结合迄今为止在CSU BEACON研究中观察到的结果，这些数据表明布里基利单抗能够通过快速提供对荨麻疹症状的稳健和持久控制来支持最佳生物给药，以及潜在的差异化安全性特征。我谨代表整个Jasper团队感谢参与SPOTLIGHT的研究人员和患者，以及他们的家人和护理人员。”

研究设计和数据总结：

SPOTLIGHT研究是一项1b/2a期开放标签临床试验，评估了患有寒冷性荨麻疹（ColdU）或症状性皮炎（SD）（CIndU最常见的两种亚型）的成人受试者的单剂皮下布奎利单抗治疗。抗组胺药物无效。该研究招募了27名参与者，分为三个剂量队列，即40毫克（n=3）、120毫克（n=12）和180毫克（n=12）。主要终点是布里基利单抗的安全性和耐受性，次要终点侧重于临床活性和PK/PD，包括血清类胰蛋白酶的测量。

参加180毫克队列的12名参与者中，3名被诊断出患有ColdU（25%），9名被诊断出患有SD（75%）。通过激发阈值测试评估，参与者的疾病负担很高。在180毫克队列中，ColdU参与者的平均基线TempTest^®阈值为18.7°C（范围：10-26°C），SD参与者的平均基线TempTest ®阈值为3.7/4（范围：3-4）。

180毫克剂量队列的12名参与者中，有12名（100%）在治疗后8周的初步分析期内对激发试验实现了临床反应。队列中接受治疗的12名参与者中有11人（92%）实现了完全 响应（CR），ColdU参与者的临界温度阈值提高至至少4°C，或者SD参与者的SEARCH Test^®评分提高至0，并且12名参与者中有1人实现了部分响应（PR）作为最佳响应。在180毫克队列中，早在给药后1周就观察到TempTest^®或DeliverTest^®的完全反应，12名参与者中的8名（66%）在第2周达到CR或PR。

而言，参与该研究的27名参与者中有22名（81%）实现了CR，27名参与者中有26名（96%）实现了CR或PR。

治疗后8周的时间点，180毫克队列中12名参与者中的7名（58%）保持持续的临床反应，其中5名参与者达到CR，2名参与者达到PR。

毫克队列参与者的平均基线血清类胰蛋白酶为5.1 ng/ml（标准差：2.29 ng/ml）。'早在第1周评估时就观察到类人猿类人猿酶的显着下降，并且与临床反应的开始相关。180毫克队列的12名参与者中有10名（83%）观察到胰蛋白酶测量值低于定量下限。

中，布里奎利单抗耐受性良好。180毫克队列中未报告严重不良事件或3级AE。此外，没有报告与头发或肤色变化相关的不良事件。参加180毫克队列的12名参与者中有2名（17%）出现味觉变化/味觉减退。观察到中性粒细胞计数轻度、短暂下降，12名参与者中有6名（50%）出现1级或2级中性粒细胞计数下降，中位数在16天内消退。6名经历中性粒细胞计数下降的参与者中，有5名被诊断出患有并发病毒感染，这可能是导致观察到的减少的原因。

·梅茨医学博士说：“令人兴奋的是，看到更多临床数据表明，在难以治疗的抗组胺难治性CIndU患者人群中，布里基利单抗治疗在给药后不久即可带来深远的临床益处柏林大学皮肤病学和过敏Charité教授。“值得注意的是，迄今为止在SPOTLIGHT和BEACON研究中观察到的安全性和耐受性结果表明，布里奎利单抗可能引起的不良事件大多是低频率、低级别且迅速解决的。CIndU患者目前的治疗选择很少，我期待着继续支持新型疗法的开发来治疗这种使人衰弱的疾病。”

会议/网络

Jasper将于美国东部时间2025年6月16日星期一上午8：00举办电话会议和网络研讨会。正式演讲结束后，将与管理层进行现场问答。网络研讨会的链接，包括演示幻灯片，可以在这里找到。要通过电话访问实时电话会议，请从美国拨打1-844-826-3033或从美国境外拨打1-412-317-5185，或单击在这里。会议ID为10200147，电话会议密码为6392607。

幻灯片以及现场和存档网络研讨会的链接也将在&Jasper投资者关系网站的活动新闻-活动页面上提供。

Jasper

Jasper是一家临床阶段生物技术公司，专注于开发布里奎利单抗作为慢性肥大细胞疾病的治疗方法。Briquilimab是一种靶向无糖基化单克隆抗体，可阻止干细胞因子与细胞表面受体KIT结合，从而抑制通过受体的信号传递。这种抑制破坏了关键的生存信号，导致肥大细胞通过细胞死亡而耗尽，从而消除了慢性荨麻疹和哮喘等肥大细胞驱动的疾病中炎症反应的潜在来源。Jasper目前正在进行布里奎利单抗治疗CSU、CIndU或哮喘患者的临床研究。Briquilimab在患者和健康志愿者中具有已证实的疗效和安全性特征，在CSU和CIndU中具有积极的临床结局。欲了解更多信息，请访问我们的网站www.jaspertx.com。nbsp;

前瞻性陈述

本新闻稿中包含的某些非历史事实的陈述是前瞻性陈述，适用于1995年美国私人证券诉讼改革法案中的安全港条款。前瞻性陈述有时伴随着诸如“相信”、“可能”、”将“、“估计”、“继续”、“预期”、“打算”、“预期”、“应该”、“会”、“计划”、“预测”、“潜在”、”似乎”、”寻求”、“未来”、“展望”等词语，以及预测或指示未来事件或趋势或不属于历史事项陈述的类似表述。这些前瞻性陈述包括但不限于有关布里基利单抗潜力的陈述，包括其在肥大细胞驱动的疾病（例如CSU、CIndU和哮喘）中的潜力;布里基利单抗能够通过快速提供稳健和 持久的荨麻疹症状控制以及潜在差异化的安全性特征来支持最佳生物剂量;以及在难以治疗的抗组胺药难治性CIndU患者人群中，布里基利单抗治疗在给药后不久就可能带来深远的临床益处。这些陈述基于各种假设（无论是否在本新闻稿中确定）以及Jasper当前的预期，而不是对实际表现的预测。这些前瞻性陈述仅用于说明目的，无意作为、投资者也不得依赖作为担保、保证、预测或事实或可能性的明确陈述。许多实际事件和情况超出了贾斯珀的控制范围。这些前瞻性陈述受到许多风险和不确定性的影响，包括一般经济、政治和商业状况; Jasper开发的潜在候选产品可能无法通过临床开发取得进展或在预期时间内或根本无法获得所需的监管批准的风险;临床试验可能无法确认本新闻稿中描述或假设的任何安全性、效力或其他产品特征的风险;先前 测试、研究和试验结果可能无法在持续或未来的研究和试验中复制; Jasper无法成功营销其候选产品或获得市场接受的风险;之前的研究结果可能无法复制的风险; Jasper的候选产品可能不会对患者有益或成功商业化的风险;患者尝试新疗法的意愿以及医生开出这些疗法的意愿;竞争对贾斯珀业务的影响; Jasper依赖的第三方进行实验室、临床开发制造和其他关键服务将无法令人满意地表现; Jasper的业务、运营、临床开发计划和时间表以及供应链可能受到健康流行病影响的风险; Jasper无法为其研究产品获得和维持足够的知识产权保护或侵犯他人知识产权保护的风险;以及贾斯珀向SEC提交的文件中不时指出的其他风险和不确定性，包括截至2024年12月31日的年度10-K表格年度报告以及随后的10-Q表格季度报告。如果这些风险中的任何一个成为现实或Jasper的假设被证明不正确，则实际结果可能与这些前瞻性陈述所暗示的结果存在重大差异。虽然Jasper可能会选择在未来的某个时候更新这些前瞻性陈述，但Jasper明确否认有任何义务这样做。这些前瞻性陈述不应被视为Jasper对本新闻稿发布日期之后任何日期的评估。因此，不应过度依赖前瞻性陈述。

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